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Mesenteriale Lymphknotenmetastasierung und Ernährungsstatus nach Darmresektion bei Eierstockkrebs

27. Juli 2024 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Retrospektive Analyse der Metastasierung mesenterialer Lymphknoten und des Ernährungsstatus nach Darmresektion bei Eierstockkrebs

Eierstockkrebs ist einer der drei häufigsten bösartigen Tumoren in der Gynäkologie und verursacht jedes Jahr weltweit mehr als 200.000 Todesfälle, wobei die Sterblichkeitsrate am höchsten ist. Aufgrund des schleichenden Beginns und der mangelnden Spezifität der klinischen Manifestationen befinden sich jedoch fast 70 % der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium. Eierstockkrebs breitet sich häufig entlang der Peritonealoberfläche der Bauch- und Beckenhöhle aus und befällt den Darm durch direkte Ausbreitung oder Infiltration der Plasmamembran, was zu einer beeinträchtigten Darmfunktion und einem Darmverschluss führt. Die zytoreduktive Chirurgie ist eine entscheidende Behandlung für Patientinnen mit Eierstockkrebs. In der Literatur wird berichtet, dass sich etwa 60–70 % der Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs zum Zeitpunkt der primären Debulking-Operation einer Darmresektion unterzogen, wobei der Hauptresektionsort das Rektosigmoid war (48–55 %), gefolgt vom Rest der Dickdarm (18–20 %) und der Dünndarm (6–27 %). Patienten mit einer Darmresektion aufgrund von Eierstockkrebs weisen häufig eine Beteiligung mesenterialer Lymphknoten (MLN) auf, und die positive MLN-Rate schwankt zwischen 37 % und 79,4 %, und die Inzidenz von Lebermetastasen innerhalb von 3 Jahren bei Eierstockkrebspatientinnen mit MLN-Beteiligung beträgt 61,1 %. Allerdings sind Patientinnen mit Eierstockkrebs und Darm- oder Leberbeteiligung aufgrund der umfangreichen Operation sowie der erhöhten Inzidenz postoperativer Komplikationen anfällig für postoperative Mangelernährung. Daher umfasste diese Studie Patienten, die sich einer Darmresektion wegen Eierstockkrebs unterzogen hatten, und beurteilte die MLN-Metastasierung und den Ernährungszustand der Patienten anhand der relevanten klinischen Indikatoren, um das Auftreten postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Darmresektion zu reduzieren und die Patienten zu verbessern ' Prognose und zur Verbesserung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle retrospektive Studie zur Erfassung klinischer Daten von Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, die sich von Januar 2017 bis Dezember 2023 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ersten angegliederten Krankenhauses der Universität für Wissenschaft und Technologie von China einer Darmoperation unterzogen haben . Zu den gesammelten Informationen gehören: Alter, präoperativer Body-Mass-Index (BMI), Menopausenstatus, genetische Testergebnisse, FIGO-Stadium, Art der Darmresektion, Dauer der Operation und Tiefe der Darminfiltration, Anzahl der MLN-Resektionen sowie Ernährung Statuswerte (NRS 2002 und PG-SGA), biochemische Indizes (Serumalbumin, Präalbumin, Gesamtprotein usw.), Entzündungsindizes (C-reaktives Protein, Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten) und anthropometrische Parameter (Körper Gewichtsveränderung, BMI). Ziel der klinischen Datenanalyse war es, die Häufigkeit perioperativer Komplikationen zu reduzieren, die Prognose zu verbessern und die Lebensqualität von Patientinnen mit Eierstockkrebs nach einer Darmoperation zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine nicht-interventionelle retrospektive Studie zur Erfassung klinischer Daten von Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, die sich von Januar 2017 bis Dezember 2023 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ersten angegliederten Krankenhauses der Universität für Wissenschaft und Technologie von China einer Darmoperation unterzogen haben .Alle eingeschlossenen Patienten wurden einer zytoreduktiven Operation unterzogen und führten eine Nachuntersuchung gemäß den NCCN-Richtlinien durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, die sich einer Darmoperation unterzogen haben (PDS, IDS und SCS);

    • FIGO (2014) Stadieneinteilung der Stadien III bis IV;

      • Die Diagnose wurde zwischen Januar 2017 und Dezember 2023 gestellt; ④Vervollständigen Sie relevante klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Kombination bösartiger Tumoren in anderen Körperteilen, die sich nicht in Remission befinden oder in Behandlung sind; ②Eine Infektionskrankheit im infektiösen oder aktiven Stadium haben;

    • Unbekannter Status von Besuchen in anderen Krankenhäusern und Verlust von Besuchen; ④Nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Einschreibung geeignet oder unvollständige Basisinformationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 2 Jahre
PFS ist definiert als die Zeitspanne zwischen der Diagnose einer gynäkologischen Malignität bei einer Patientin und dem ersten Auftreten eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache.
2 Jahre
Betriebssystem
Zeitfenster: 2 Jahre
Das OS wurde als Zeitintervall zwischen der Diagnose einer gynäkologischen Malignität bei einer Patientin und dem Tod jeglicher Ursache oder dem Ende des letzten Nachuntersuchungsdatums definiert.
2 Jahre
NRS 2002
Zeitfenster: Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
Das Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 20002) wurde in erster Linie zur Beurteilung des möglichen Ernährungsrisikos eines Patienten verwendet. Ein Wert von ≥3 weist darauf hin, dass für den Patienten das Risiko einer Unterernährung oder eines Ernährungsrisikos besteht.
Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
PG-SGA
Zeitfenster: Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
Die patientengenerierte subjektive globale Bewertung (PG-SGA) wurde hauptsächlich zur Beurteilung des Ernährungszustands von Tumorpatienten eingesetzt. „Gut ernährt“ wurde mit 0–1 Punkten bewertet, vermutete oder leichte Unterernährung mit 2–3 Punkten, mäßige Unterernährung mit 4–8 Punkten und schwere Unterernährung mit ≥9 Punkten.
Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
BMI
Zeitfenster: Der Index wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde ermittelt, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividiert wurde. „Normal“ lag bei einem Wert von 18,5–24, Übergewicht bei einem Wert von 24–28 und Fettleibigkeit bei einem Wert von ≥28.
Der Index wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ying Zhou-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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