- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527001
Mesenteriale Lymphknotenmetastasierung und Ernährungsstatus nach Darmresektion bei Eierstockkrebs
Retrospektive Analyse der Metastasierung mesenterialer Lymphknoten und des Ernährungsstatus nach Darmresektion bei Eierstockkrebs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Provincal Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, die sich einer Darmoperation unterzogen haben (PDS, IDS und SCS);
FIGO (2014) Stadieneinteilung der Stadien III bis IV;
- Die Diagnose wurde zwischen Januar 2017 und Dezember 2023 gestellt; ④Vervollständigen Sie relevante klinische Daten.
Ausschlusskriterien:
Kombination bösartiger Tumoren in anderen Körperteilen, die sich nicht in Remission befinden oder in Behandlung sind; ②Eine Infektionskrankheit im infektiösen oder aktiven Stadium haben;
- Unbekannter Status von Besuchen in anderen Krankenhäusern und Verlust von Besuchen; ④Nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Einschreibung geeignet oder unvollständige Basisinformationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PFS
Zeitfenster: 2 Jahre
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PFS ist definiert als die Zeitspanne zwischen der Diagnose einer gynäkologischen Malignität bei einer Patientin und dem ersten Auftreten eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache.
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2 Jahre
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Betriebssystem
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das OS wurde als Zeitintervall zwischen der Diagnose einer gynäkologischen Malignität bei einer Patientin und dem Tod jeglicher Ursache oder dem Ende des letzten Nachuntersuchungsdatums definiert.
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2 Jahre
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NRS 2002
Zeitfenster: Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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Das Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 20002) wurde in erster Linie zur Beurteilung des möglichen Ernährungsrisikos eines Patienten verwendet. Ein Wert von ≥3 weist darauf hin, dass für den Patienten das Risiko einer Unterernährung oder eines Ernährungsrisikos besteht.
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Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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PG-SGA
Zeitfenster: Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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Die patientengenerierte subjektive globale Bewertung (PG-SGA) wurde hauptsächlich zur Beurteilung des Ernährungszustands von Tumorpatienten eingesetzt.
„Gut ernährt“ wurde mit 0–1 Punkten bewertet, vermutete oder leichte Unterernährung mit 2–3 Punkten, mäßige Unterernährung mit 4–8 Punkten und schwere Unterernährung mit ≥9 Punkten.
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Die Skala wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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BMI
Zeitfenster: Der Index wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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Der Body-Mass-Index (BMI) wurde ermittelt, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividiert wurde.
„Normal“ lag bei einem Wert von 18,5–24, Übergewicht bei einem Wert von 24–28 und Fettleibigkeit bei einem Wert von ≥28.
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Der Index wurde vor der Operation und 4 Monate nach der Operation ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ying Zhou-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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