限局期小細胞肺がんに対する免疫療法と併用した低分割放射線療法

試験デザイン：限局期小細胞肺がんと診断された患者30人を登録し、アデブレリマブの強化維持療法と同時化学放射線療法を受ける。

主要評価項目: 無増悪生存率 副次評価項目: 2 年無増悪生存率、2 年全生存率。

登録されたすべての患者は、同時化学放射線療法と最長 2 年間のアデブレリマブによる固定維持療法を受けることが提案されています。 同時化学放射線療法の後は、海馬を温存する予防的頭蓋照射または MRI 監視の両方が許可されます。

化学療法: エトポシド 80-100mg/m2 1 日目、2、3 日目およびシスプラチン 75-80mg/m2 1 日目およびカルボプラチン AUC 5 日目 1 q3w を合計 6 サイクル。

放射線療法は化学療法の 2 サイクル目で開始され、続いて海馬を温存する予防的頭蓋照射または MRI 監視が行われました。

免疫療法の強化は、化学療法の 3 サイクル目で開始しました。アデブレリマブ 1200mg q3w から 2 年間、または疾患の進行と許容できない毒性。

放射線療法の詳細:

放射線治療 CT シミュレーション: シミュレーションには静脈造影を使用した 4 次元 CT (4D-CT) が推奨されます。 スキャンの厚さは 5 mm 未満である必要があります。 サーマルマスクまたは真空バッグをお勧めします。

ターゲットの描写: 低分割および関与する野照射 (IFI) を考慮すると、臨床腫瘍体積 (CTV) を描写する必要はなく、内部腫瘍体積 (ITV) のみを描写する必要があります。

ITV の描写: ITV には肺の肉眼的腫瘍と転移性縦隔リンパ節が含まれる必要があります。 閉塞性無気肺患者には、シミュレーション CT を使用した PET-CT 登録が推奨されます。 縦隔リンパ節が疑われる患者には、気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引術 (EBUS-TBNA) が推奨されます。

計画腫瘍体積 (PTV) の作成: PTV は、ITV に 5 mm のマージンを加えて作成されます。 PTV の変更は、解剖学的境界を尊重するために提案されます。

線量制限: 95% の処方線量は 100% PTV をカバーし、95% の PTV は 100% の処方線量を受ける必要があります。 全肺: V20<23%、Dmean<13Gy、V5<50%。 脊髄: Dmax<40Gy。 心臓: V30<40%、Dmean<25Gy。 食道：V40<5cc。

治療の実施：放射線治療は毎日実施されます。 セットアップエラーを最小限に抑えるために、コーンビーム CT を毎日利用する必要があります。

追跡調査: 患者は、免疫療法の最終サイクルの完了直後から 3 年後まで、3 か月ごとに追跡調査を受ける必要があります。 その後、半年ごとの追跡調査が5年まで認められます。 5年後は毎年のフォローアップが適切です。 経過観察では、胸部CTおよび腹部超音波検査を実施する必要があります。 頭部MRIは半年ごとに実施する必要があります。 骨スキャンはすべての患者に対して毎年実施する必要があります。

包含基準:

1. 18～70歳。
2. ECOG 0-1;
3. 化学療法、免疫療法、放射線療法に耐えられる適切な臓器機能。
4. 小細胞肺がん。
5. 限局期は、頭蓋MRI、胸部CT、腹部超音波検査、骨スキャン、または頭蓋MRIおよびPET-CTによって確認されます。
6. インフォームコンセントの署名。

除外基準:

1. 18歳未満または70歳以上。
2. ECOG>1;
3. 化学療法、免疫療法、放射線療法に耐えるには臓器機能が不十分。
4. 非小細胞肺がんおよび典型的または非定型カルチノイド、大細胞神経内分泌がんを含むその他の神経内分泌がん。
5. 頭部MRI、胸部CT、腹部超音波検査、骨スキャン、または頭部MRIおよびPET-CTによって進行期が確認される。
6. インフォームコンセントの署名がありません。