Hypofraktioneret strålebehandling kombineret med immunterapi mod småcellet lungekræft i begrænset stadie

Forsøgsdesign: At inkludere 30 patienter diagnosticeret med småcellet lungecancer i begrænset stadie til at modtage samtidig kemoradioterapi med konsoliderende Adebrelimab-vedligeholdelse.

Primært endepunkt: Progressionsfri overlevelse Sekundært endepunkt: 2 års progressionsfri overlevelse, 2 års samlet overlevelsesrate.

Alle tilmeldte patienter foreslås at modtage samtidig kemoradioterapi og konsolideret Adebrelimab-vedligeholdelse i op til 2 år. Efter samtidig kemoradioterapi er hippocampus-besparende profylaktisk kraniebestråling eller MR-overvågning begge tilladt.

Kemoterapi: Etoposid 80-100mg/m2 dag 1, 2, 3 og cisplatin 75-80mg/m2 dag 1 & carboplatin AUC 5 dag 1 q3w i i alt 6 cyklusser.

Strålebehandling begyndte ved den anden cyklus af kemoterapi efterfulgt af hippocampus-besparende profylaktisk kraniebestråling eller MR-overvågning.

Konsolidering af immunterapi begyndte ved den tredje kemoterapicyklus: Adebrelimab 1200mg q3w til 2 år eller sygdomsprogression & utålet toksicitet.

Stråleterapi detaljer:

Stråleterapi CT-simulering: 4-dimensionel CT (4D-CT) med intravenøs kontrast anbefales til simulering. Scanningstykkelsen skal være mindre end 5 mm. Termisk maske eller vakuumpose anbefales.

Målafgrænsning: I betragtning af hypofraktion og involveret feltbestråling (IFI), bør kun Intern Tumor Volume (ITV) afgrænses uden behov for at afgrænse Clinical Tumor Volume (CTV).

Afgrænsning af ITV: ITV bør omfatte pulmonal grov tumor og metastatiske mediastinale lymfeknuder. PET-CT registrering med simulerings-CT anbefales til patienter med obstruktiv atelektase. Til patienter med mistanke om mediastinale lymfeknuder anbefales Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA).

Produktion af Planning Tumor Volume (PTV): PTV produceres med en margen på 5 mm tilsat ITV. Ændring af PTV foreslås for at respektere den anatomiske grænse.

Dosimetrisk begrænsning: 95 % receptdosis bør dække 100 % PTV og 95 % PTV skal modtage 100 % receptpligtig dosis. Total lunge: V20<23%, Dmean<13Gy, V5<50%. Rygmarv: Dmax<40Gy. Hjerte: V30<40%, Dmean<25Gy. Spiserør: V40<5cc.

Behandlingsimplementering: Strålebehandling gennemføres hver dag. Cone-beam CT bør bruges hver dag for at minimere opsætningsfejl.

Opfølgning: Patienter bør følges op hver tredje måned lige efter afslutningen af ​​den sidste cyklus af immunterapi til 3 år efter det. Derefter er opfølgning hvert halve år tilladt til 5 år. Efter 5 år er opfølgning hvert år passende. Ved opfølgning bør CT- og abdominal ultralyd udføres. Kraniel MR bør udføres hvert halve år. Knoglescanning bør foretages hvert år for alle patienter.

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år gammel;
2. ECOG 0-1;
3. Tilstrækkelig organfunktion til at tolerere kemoterapi, immunterapi og strålebehandling;
4. Småcellet lungekræft;
5. Begrænset stadie bekræftet ved kraniel MR, CT thorax, abdominal ultralyd, knoglescanning eller kraniel MR og PET-CT;
6. Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. yngre end 18 år eller ældre end 70 år;
2. ECOG>1;
3. Utilstrækkelig organfunktion til at tolerere kemoterapi, immunterapi og strålebehandling;
4. Ikke-småcellet lungecancer og andre neuroendokrine carcinomer, herunder typisk eller atypisk carcinoid, storcellet neuroendokrin carcinom;
5. Omfattende stadie bekræftet af kraniel MR, CT thorax, abdominal ultralyd, knoglescanning eller kraniel MR og PET-CT;
6. Ingen underskrift af informeret samtykke.