제한기 소세포폐암에 대한 면역요법과 저분할 방사선요법 결합

시험 설계: 통합형 아데브렐리맙 유지 관리와 동시 화학방사선요법을 받기 위해 제한기 소세포폐암 진단을 받은 환자 30명을 등록합니다.

1차 평가변수: 무진행 생존 2차 평가변수: 2년 무진행 생존율, 2년 전체 생존율.

등록된 모든 환자는 최대 2년 동안 동시 화학방사선요법과 통합 아데브렐리맙 유지 관리를 받을 것을 제안 받았습니다. 동시 화학방사선요법 후에는 해마를 보존하는 예방적 두개골 조사 또는 MRI 감시가 모두 허용됩니다.

화학요법: 총 6주기 동안 1일, 2일, 3일에 에토포사이드 80-100mg/m2 및 1일차에 시스플라틴 75-80mg/m2 및 카보플라틴 AUC 5일 1q3w.

방사선 요법은 화학요법의 두 번째 주기에 시작되었으며 이어서 해마 보존 예방적 두개골 조사 또는 MRI 감시가 이어졌습니다.

면역요법 강화는 화학요법의 세 번째 주기에서 시작되었습니다: Adebrelimab 1200mg q3w ~ 2년 또는 질병 진행 및 견딜 수 없는 독성.

방사선치료 세부사항:

방사선요법 CT 시뮬레이션: 정맥 조영제를 사용하는 4차원 CT(4D-CT)가 시뮬레이션에 권장됩니다. 스캔 두께는 5mm 미만이어야 합니다. 열마스크나 진공백을 권장합니다.

목표 묘사: 저분할 및 관련 현장 조사(IFI)를 고려하여 임상 종양 부피(CTV)를 묘사할 필요 없이 내부 종양 부피(ITV)만 묘사해야 합니다.

ITV의 설명: ITV에는 폐의 육안적 종양과 전이성 종격동 림프절이 포함되어야 합니다. 폐쇄성 무기폐 환자의 경우 시뮬레이션 CT를 통한 PET-CT 등록이 권장됩니다. 종격동 림프절이 의심되는 환자에게는 기관지초음파유도 경기관지침 흡인(EBUS-TBNA)이 권장됩니다.

PTV(Planning Tumor Volume) 생산: PTV는 ITV에 5mm의 여유를 추가하여 생산됩니다. 해부학적 경계를 존중하도록 PTV를 수정하는 것이 좋습니다.

선량 제한: 95% 처방 용량은 100% PTV를 커버해야 하며 95% PTV는 100% 처방 용량을 받아야 합니다. 총 폐: V20<23%, Dmean<13Gy, V5<50%. 척수: Dmax<40Gy. 심장: V30<40%, Dmean<25Gy. 식도: V40<5cc.

치료 시행: 방사선 요법은 매일 시행됩니다. Cone-beam CT는 설정 오류를 최소화하기 위해 매일 활용되어야 합니다.

추적 관찰: 환자는 면역요법의 마지막 주기가 완료된 직후부터 그 후 3년까지 3개월마다 추적 관찰을 받아야 합니다. 그런 다음 반년마다 추적 관찰하는 것이 5년까지 허용됩니다. 5년 후에는 매년 추적 관찰하는 것이 적절합니다. 추후에는 흉부CT와 복부초음파를 시행해야 한다. 두개골 MRI는 반년마다 실시해야 합니다. 모든 환자에 대해 매년 뼈 스캔을 실시해야 합니다.

포함 기준:

1. 18~70세;
2. 심전도 0-1;
3. 화학 요법, 면역 요법 및 방사선 요법을 견딜 수 있는 적절한 기관 기능;
4. 소세포폐암;
5. 두개골 MRI, 흉부 CT, 복부 초음파 검사, 뼈 스캔 또는 두개골 MRI 및 PET-CT로 확인된 제한 단계;
6. 사전 동의 서명.

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 70세 이상;
2. 심전도>1;
3. 화학 요법, 면역 요법 및 방사선 요법을 견디기에는 기관 기능이 부적절합니다.
4. 비소세포폐암 및 기타 신경내분비 암종(전형적 또는 비정형 카르시노이드, 대세포 신경내분비 암종 포함);
5. 두개골 MRI, 흉부 CT, 복부 초음파 검사, 뼈 스캔 또는 두개골 MRI 및 PET-CT로 확인된 광범위한 단계;
6. 사전 동의에 대한 서명이 없습니다.