Hipofrakcjonowana radioterapia w połączeniu z immunoterapią w przypadku drobnokomórkowego raka płuc o ograniczonym stadium

Projekt badania: Włączenie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano drobnokomórkowego raka płuc o ograniczonym stadium, do jednoczesnej chemioradioterapii ze skonsolidowanym leczeniem podtrzymującym adebrelimabem.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżycie wolne od progresji. Drugorzędowy punkt końcowy: 2-letnie przeżycie wolne od progresji, 2-letnie przeżycie całkowite.

Proponuje się, aby wszyscy włączeni pacjenci otrzymywali jednoczesną chemioradioterapię i skonsolidowaną terapię podtrzymującą adebrelimabem przez okres do 2 lat. Po jednoczesnej chemioradioterapii dozwolone jest profilaktyczne napromienianie czaszki oszczędzające hipokamp lub obserwacja MRI.

Chemioterapia: Etopozyd 80-100 mg/m2 dzień 1, 2, 3 i cisplatyna 75-80 mg/m2 dzień 1 i karboplatyna AUC 5 dzień 1 co 3 tygodnie przez łącznie 6 cykli.

Radioterapię rozpoczęto w drugim cyklu chemioterapii, po którym następowało profilaktyczne napromienianie czaszki oszczędzające hipokamp lub obserwacja MRI.

Konsolidację immunoterapii rozpoczęto w trzecim cyklu chemioterapii: adebrelimab 1200 mg co 3 tygodnie do 2 lat lub w przypadku progresji choroby i nietolerowanej toksyczności.

Szczegóły radioterapii:

Symulacja radioterapii CT: Do symulacji zaleca się 4-wymiarową tomografię komputerową (4D-CT) z dożylnym kontrastem. Grubość skanu powinna być mniejsza niż 5 mm. Zalecana jest maska ​​termiczna lub worek próżniowy.

Wyznaczenie celu: Biorąc pod uwagę hipofrakcję i związane z nią napromienianie pola (IFI), należy wyznaczyć jedynie wewnętrzną objętość guza (ITV), bez konieczności wyznaczania klinicznej objętości guza (CTV).

Opis ITV: ITV powinno obejmować guz płuc i przerzutowe węzły chłonne śródpiersia. Rejestracja PET-CT z symulacją CT jest zalecana u pacjentów z niedodmą obturacyjną. U pacjentów z podejrzeniem węzłów chłonnych śródpiersia zaleca się wykonanie przezoskrzelowej aspiracji przezoskrzelowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA).

Wytwarzanie Planowanej Objętości Guza (PTV): PTV wytwarza się z marginesu 5 mm dodanego do ITV. Sugeruje się modyfikację PTV z uwzględnieniem granic anatomicznych.

Ograniczenia dozymetryczne: 95% dawka przepisana na receptę powinna obejmować 100% PTV, a 95% PTV powinna otrzymać 100% przepisanej dawki. Płuca całkowite: V20<23%, Dmean<13Gy, V5<50%. Rdzeń kręgowy: Dmax <40Gy. Serce: V30<40%, Dmean<25Gy. Przełyk: V40<5cc.

Realizacja leczenia: Radioterapia jest wdrażana codziennie. Aby zminimalizować błędy konfiguracji, należy codziennie stosować tomografię komputerową z wiązką stożkową.

Kontrola: Pacjenci powinni być kontrolowani co trzy miesiące bezpośrednio po zakończeniu ostatniego cyklu immunoterapii do 3 lat później. Następnie dozwolona jest kontrola co pół roku do 5 lat. Po 5 latach wskazane są kontrole co roku. W okresie kontrolnym należy wykonać tomografię komputerową klatki piersiowej i USG jamy brzusznej. MRI czaszki należy wykonywać co pół roku. U wszystkich pacjentów badanie kości należy wykonywać co roku.

Kryteria przyjęcia:

1. 18-70 lat;
2. ECOG 0-1;
3. Odpowiednia funkcja narządów umożliwiająca tolerowanie chemioterapii, immunoterapii i radioterapii;
4. Drobnokomórkowy rak płuc;
5. Stopień ograniczony potwierdzony za pomocą rezonansu magnetycznego czaszki, tomografii komputerowej klatki piersiowej, ultrasonografii jamy brzusznej, scyntygrafii kości lub rezonansu magnetycznego czaszki i PET-CT;
6. Podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 70 lat;
2. ECOG>1;
3. Nieodpowiednia czynność narządów, aby tolerować chemioterapię, immunoterapię i radioterapię;
4. Niedrobnokomórkowy rak płuc i inny rak neuroendokrynny, w tym typowy lub atypowy rakowiak, wielkokomórkowy rak neuroendokrynny;
5. Stopień zaawansowany potwierdzony badaniem MRI czaszki, tomografią komputerową klatki piersiowej, ultrasonografią jamy brzusznej, scyntygrafią kości lub rezonansem magnetycznym czaszki i PET-CT;
6. Brak podpisu świadomej zgody.