Hypofraktionierte Strahlentherapie kombiniert mit Immuntherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Studiendesign: Aufnahme von 30 Patienten, bei denen kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium diagnostiziert wurde, für die gleichzeitige Radiochemotherapie mit konsolidierender Adebrelimab-Erhaltung.

Primärer Endpunkt: progressionsfreies Überleben. Sekundärer Endpunkt: 2-jähriges progressionsfreies Überleben, 2-jährige Gesamtüberlebensrate.

Allen eingeschlossenen Patienten wird eine gleichzeitige Radiochemotherapie und eine konsolidierende Adebrelimab-Erhaltungstherapie über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren vorgeschlagen. Nach gleichzeitiger Radiochemotherapie sind eine hippocampusschonende prophylaktische Schädelbestrahlung oder eine MRT-Überwachung zulässig.

Chemotherapie: Etoposid 80–100 mg/m2 Tag 1, 2, 3 und Cisplatin 75–80 mg/m2 Tag 1 und Carboplatin AUC 5 Tag 1 alle 3 Wochen für insgesamt 6 Zyklen.

Die Strahlentherapie begann im zweiten Zyklus der Chemotherapie, gefolgt von einer hippocampusschonenden prophylaktischen Schädelbestrahlung oder einer MRT-Überwachung.

Die Konsolidierung der Immuntherapie begann im dritten Zyklus der Chemotherapie: Adebrelimab 1200 mg alle 3 Wochen bis 2 Jahre oder Krankheitsprogression und unerträgliche Toxizität.

Details zur Strahlentherapie:

Strahlentherapie-CT-Simulation: Für die Simulation wird eine 4-dimensionale CT (4D-CT) mit intravenösem Kontrast empfohlen. Die Scandicke sollte weniger als 5 mm betragen. Empfohlen wird eine Thermomaske oder ein Vakuumbeutel.

Zielabgrenzung: Unter Berücksichtigung von Hypofraktion und Involved-Field-Bestrahlung (IFI) sollte nur das interne Tumorvolumen (ITV) abgegrenzt werden, ohne dass das klinische Tumorvolumen (CTV) abgegrenzt werden muss.

Abgrenzung von ITV: ITV sollte einen makroskopischen Lungentumor und metastasierte mediastinale Lymphknoten umfassen. Für Patienten mit obstruktiver Atelektase wird eine PET-CT-Registrierung mit Simulations-CT empfohlen. Für Patienten mit Verdacht auf mediastinale Lymphknoten wird die endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA) empfohlen.

Produktion des Planungstumorvolumens (PTV): PTV wird durch einen Spielraum von 5 mm zusätzlich zum ITV erzeugt. Um anatomische Grenzen zu berücksichtigen, wird eine Modifikation des PTV empfohlen.

Dosimetrische Einschränkung: Eine 95 %ige verschreibungspflichtige Dosis sollte 100 % des PTV abdecken und ein 95 %iger PTV sollte 100 % der verschreibungspflichtigen Dosis erhalten. Gesamtlunge: V20<23 %, Dmean<13Gy, V5<50 %. Rückenmark: Dmax<40Gy. Herz: V30<40 %, Dmean<25Gy. Speiseröhre: V40<5cc.

Behandlungsdurchführung: Die Strahlentherapie wird täglich durchgeführt. Die Kegelstrahl-CT sollte jeden Tag verwendet werden, um Einrichtungsfehler zu minimieren.

Nachsorge: Die Patienten sollten alle drei Monate unmittelbar nach Abschluss des letzten Zyklus der Immuntherapie bis drei Jahre danach einer Nachsorgeuntersuchung unterzogen werden. Dann ist eine halbjährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 5 Jahren zulässig. Nach 5 Jahren ist eine jährliche Nachuntersuchung sinnvoll. In der Nachsorge sollten eine Thorax-CT und eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchgeführt werden. Eine kraniale MRT sollte halbjährlich durchgeführt werden. Bei allen Patienten sollte jedes Jahr eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden.

Einschlusskriterien:

1. 18-70 Jahre alt;
2. ECOG 0-1;
3. Ausreichende Organfunktion zur Verträglichkeit von Chemotherapie, Immuntherapie und Strahlentherapie;
4. Kleinzelliger Lungenkrebs;
5. Begrenztes Stadium, bestätigt durch kraniales MRT, Thorax-CT, Abdomenultraschall, Knochenscan oder kraniales MRT und PET-CT;
6. Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre;
2. ECOG>1;
3. Unzureichende Organfunktion, um Chemotherapie, Immuntherapie und Strahlentherapie zu tolerieren;
4. Nichtkleinzelliger Lungenkrebs und andere neuroendokrine Karzinome, einschließlich typischer oder atypischer karzinoider, großzelliger neuroendokriner Karzinome;
5. Umfangreiches Stadium, bestätigt durch kraniales MRT, Thorax-CT, Abdomenultraschall, Knochenscan oder kraniales MRT und PET-CT;
6. Keine Unterschrift der Einverständniserklärung.