Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)
2026年6月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Covid-long症候群の特異的マーカー: 診断基準の定義を目的とした関与メカニズムの特定
新型コロナウイルス感染症の長期にわたる病状は多数の患者に影響を与えており、医学的、経済的、社会的な大きな課題となっています。
現在のところ、確定診断のための客観的な基準も、Covid-long の進展を監視するための予測ツールもありません。
ニース大学病院の感染症部門からの募集に基づいて、研究者チームは革新的な病態生理学的研究を実施して、病気をより正確に定義し、後にCovid-longの診断ツールとして使用できる特定のバイオマーカーを特定したいと考えている。
モデル学習フェーズには最初に 120 人の参加者が含まれます。CL- コホートには 60 人の対照、CL+ コホートには 60 人の患者が含まれます。
次に、80 人の患者 (40 人の CL+ と 40 人の Cl-) がモデル検証段階に登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michel CARLES, PhD
- 電話番号：04 92 03 55 15
- メール：carles.m@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irit TOUITOU
- 電話番号：04 92 03 58 47
- メール：touitou.i@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06200
- 募集
- Chu De Nice
-
コンタクト：
- TOUITOU Irit
- 電話番号：04 92 03 58 47
- メール：touitou.i@chu-nice.fr
-
主任研究者：
- Michel CARLES, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
CL+患者向け
包含基準:
- WHO Delphiプロセスに沿った症例定義
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症の前後で診断された慢性疲労症候群の病歴。
- 進行性の精神病理の歴史。
- 集中治療室への入院と人工呼吸器を必要とする急性Covidの病歴。
- 社会保険への加入はありません。
コントロール用(CL-)
包含基準:
- -軽度、中等度、または重度の急性COVID-19の病歴（対象時点で少なくとも3か月のエピソード）。
- 最初の Covid 症状から 3 か月以上持続する症状がない（または日常生活に影響を及ぼさない軽度）。
除外基準:
- 進行性の精神病理の歴史。
- 集中治療室への入院と人工呼吸器を必要とする急性Covidの病歴。
- 社会保険への加入はありません。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Covid-long (CL+)
筋骨格系障害の評価、認知および神経認知の評価、行動評価、作業難易度スケール、デジタル検査、脳 MRI、生物学的分析
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非注射脳MRI
免疫学的および炎症マーカーを見つけるための血液サンプル
|
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他の：急性新型コロナウイルス（CL-）
脳MRI、生物学的分析
|
非注射脳MRI
免疫学的および炎症マーカーを見つけるための血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Covid-longの予測モデル
時間枠：24ヶ月
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免疫学的、炎症性、脳画像マーカーを考慮した、Covid-long の多変量予測モデルを構築して検証します。
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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これらのマーカーの時間の経過による進化
時間枠：24ヶ月
|
コホート間のデータの経時的比較 (CL+ 対 CL-)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月6日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-RECHMIE-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
予定なし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。