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Imagens de Imunidade Covid-Long (CLIIM) (CLIIM)

18 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcadores específicos da síndrome de Covid-long: identificando os mecanismos envolvidos para definir critérios diagnósticos

A patologia causada pela Covid afeta um grande número de pacientes e representa um grande desafio médico, económico e social. Até o momento, não temos nenhum critério objetivo para um diagnóstico definitivo, nem nenhuma ferramenta preditiva para monitorar a evolução da Covid-long. Com base no recrutamento do departamento de doenças infecciosas do Hospital Universitário de Nice, a equipe do investigador deseja conduzir um estudo fisiopatológico inovador para definir melhor a doença e identificar biomarcadores específicos que poderiam posteriormente ser usados ​​como ferramenta de diagnóstico para Covid-long. 120 participantes serão incluídos inicialmente para a fase de aprendizagem do modelo: 60 controles na coorte CL- e 60 pacientes na coorte CL+. Em seguida, 80 pacientes (40 CL+ e 40 Cl-) serão inscritos para a fase de validação do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • Chu De Nice
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michel CARLES, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

PARA PACIENTES CL+

Critério de inclusão:

  • Definição de caso de acordo com o processo Delphi da OMS

Critério de exclusão:

  • História de síndrome de fadiga crônica diagnosticada antes ou depois de Covid.
  • História de patologia psiquiátrica progressiva.
  • História de Covid aguda com necessidade de internação em terapia intensiva e ventilação mecânica.
  • Sem filiação à segurança social.

PARA CONTROLE (CL-)

Critério de inclusão:

  • História de COVID-19 aguda, leve, moderada ou grave (episódio de pelo menos 3 meses no momento da inclusão).
  • Ausência de sintomas persistentes mais de 3 meses após os primeiros sintomas de Covid (ou leves que não afetam as atividades diárias).

Critério de exclusão:

  • História de patologia psiquiátrica progressiva.
  • História de Covid aguda com necessidade de internação em terapia intensiva e ventilação mecânica.
  • Sem filiação à segurança social.
  • Grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Covid-longo (CL +)
Avaliação de distúrbios musculoesqueléticos, avaliações cognitivas e neurocognitivas, avaliação comportamental, escala de dificuldade de trabalho, testes digitais, ressonância magnética cerebral, análise biológica
Procedimento: Ressonância Magnética Cerebral
ressonância magnética cerebral não injetada
Biológico: Amostras de sangue específicas
amostras de sangue para encontrar marcadores imunológicos e inflamatórios
Outro: Covid Aguda (CL-)
Ressonância Magnética Cerebral, Análise Biológica
Procedimento: Ressonância Magnética Cerebral
ressonância magnética cerebral não injetada
Biológico: Amostras de sangue específicas
amostras de sangue para encontrar marcadores imunológicos e inflamatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo preditivo de Covid-long
Prazo: 24 meses
Construir e validar um modelo preditivo multivariado de Covid-long considerando marcadores imunológicos, inflamatórios e de imagem cerebral.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução desses marcadores ao longo do tempo
Prazo: 24 meses
Comparação de dados ao longo do tempo entre coortes (CL+ vs. CL-)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-RECHMIE-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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