- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528171
Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Covid-long-oireyhtymän erityiset merkit: diagnostisten kriteerien määrittelyyn liittyvien mekanismien tunnistaminen
Covid-pitkä patologia vaikuttaa suureen määrään potilaita ja on suuri lääketieteellinen, taloudellinen ja yhteiskunnallinen haaste.
Toistaiseksi meillä ei ole objektiivisia kriteerejä lopulliselle diagnoosille eikä mitään ennakoivaa työkalua Covid-longin kehityksen seuraamiseen.
Nizzan yliopistollisen sairaalan infektiotautiosastolta saatujen rekrytointien perusteella tutkijaryhmä haluaa tehdä innovatiivisen patofysiologisen tutkimuksen taudin määrittämiseksi paremmin ja tunnistaakseen erityisiä biomarkkereita, joita voitaisiin myöhemmin käyttää Covid-longin diagnostisena työkaluna.
120 osallistujaa otetaan aluksi mukaan mallin oppimisvaiheeseen: 60 kontrollia CL-kohortissa ja 60 potilasta CL+-kohortissa.
Sitten 80 potilasta (40 CL+ ja 40 Cl-) otetaan mukaan mallin validointivaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michel CARLES, PhD
- Puhelinnumero: 04 92 03 55 15
- Sähköposti: carles.m@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irit TOUITOU
- Puhelinnumero: 04 92 03 58 47
- Sähköposti: touitou.i@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- TOUITOU Irit
- Puhelinnumero: 04 92 03 58 47
- Sähköposti: touitou.i@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Michel CARLES, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
CL+-POTILAATILLE
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausmäärittely WHO:n Delphi-prosessin mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen väsymysoireyhtymä, joka on diagnosoitu ennen Covidia tai sen jälkeen.
- Etenevän psykiatrinen patologian historia.
- Aiempi akuutti Covid-tauti, joka vaatii tehohoitoa ja koneellista ventilaatiota.
- Ei kuulu sosiaaliturvaan.
HALLINTAAN (CL-)
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi akuutti COVID-19, lievä, kohtalainen tai vaikea (jakso vähintään 3 kuukautta sisällyttämishetkellä).
- Pysyvien oireiden puuttuminen yli 3 kuukautta ensimmäisten Covid-oireiden jälkeen (tai lieviä, jotka eivät vaikuta päivittäiseen toimintaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Etenevän psykiatrinen patologian historia.
- Aiempi akuutti Covid-tauti, joka vaatii tehohoitoa ja koneellista ventilaatiota.
- Ei kuulu sosiaaliturvaan.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Covid-long (CL+)
Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arviointi, kognitiiviset ja neurokognitiiviset arvioinnit, käyttäytymisarviointi, työn vaikeusasteikko, digitaalinen testaus, aivojen MRI, biologinen analyysi
|
ei-injektoitu aivojen MRI
verinäytteitä immunologisten ja tulehdusmerkkiaineiden löytämiseksi
|
|
Muut: Akuutti Covid (CL-)
Aivojen MRI, biologinen analyysi
|
ei-injektoitu aivojen MRI
verinäytteitä immunologisten ja tulehdusmerkkiaineiden löytämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-longin ennustava malli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rakenna ja validoi monimuuttuja ennustava malli Covid-longista ottaen huomioon immunologiset, tulehdus- ja aivokuvausmerkit.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näiden merkkien kehitys ajan myötä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tietojen vertailu kohorttien välillä (CL+ vs. CL-)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-RECHMIE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .