Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)

18. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Specifické markery Covid-long syndromu: Identifikace zahrnutých mechanismů s ohledem na definování diagnostických kritérií

Patologie trvající covidem postihuje velký počet pacientů a představuje hlavní lékařskou, ekonomickou a společenskou výzvu. K dnešnímu dni nemáme žádné objektivní kritérium pro definitivní diagnózu, ani žádný prediktivní nástroj pro sledování vývoje Covid-long. Na základě náboru z oddělení infekčních nemocí Fakultní nemocnice v Nice chce tým výzkumníků provést inovativní patofyziologickou studii, která by lépe definovala onemocnění a identifikovala specifické biomarkery, které by mohly být následně použity jako diagnostický nástroj pro Covid-long. Do fáze modelového učení bude zpočátku zařazeno 120 účastníků: 60 kontrol v kohortě CL- a 60 pacientů v kohortě CL+. Poté bude 80 pacientů (40 CL+ a 40 Cl-) zařazeno do fáze validace modelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel CARLES, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

PRO PACIENTY CL+

Kritéria pro zařazení:

  • Definice případu v souladu s procesem WHO Delphi

Kritéria vyloučení:

  • Historie chronického únavového syndromu diagnostikovaného před nebo po Covidu.
  • Historie progresivní psychiatrické patologie.
  • Akutní Covid v anamnéze vyžadující přijetí na intenzivní péči a mechanickou ventilaci.
  • Bez sociálního zabezpečení.

PRO OVLÁDÁNÍ (CL-)

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní COVID-19 v anamnéze, mírné, středně těžké nebo těžké (epizoda nejméně 3 měsíce v době zařazení).
  • Absence přetrvávajících příznaků více než 3 měsíce po prvních příznacích Covid (nebo mírné neovlivňující každodenní aktivity).

Kritéria vyloučení:

  • Historie progresivní psychiatrické patologie.
  • Akutní Covid v anamnéze vyžadující přijetí na intenzivní péči a mechanickou ventilaci.
  • Bez sociálního zabezpečení.
  • Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Covid-long (CL+)
Hodnocení muskuloskeletálních poruch, kognitivní a neurokognitivní hodnocení, Hodnocení chování, Stupnice pracovní obtížnosti, Digitální testování, MRI mozku, Biologická analýza
Postup: MRI mozku
MRI mozku bez injekce
Biologický: Specifické vzorky krve
krevní vzorky k nalezení imunologických a zánětlivých markerů
Jiný: Akutní Covid (CL-)
MRI mozku, Biologická analýza
Postup: MRI mozku
MRI mozku bez injekce
Biologický: Specifické vzorky krve
krevní vzorky k nalezení imunologických a zánětlivých markerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní model Covid-long
Časové okno: 24 měsíců
Sestavte a ověřte multivariační prediktivní model Covid-long s ohledem na imunologické, zánětlivé a mozkové zobrazovací markery.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj těchto markerů v čase
Časové okno: 24 měsíců
Porovnání údajů v čase mezi kohortami (CL+ vs. CL-)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-RECHMIE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit