Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)

18. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Specifikke markører for covid-langt syndrom: identifikation af de involverede mekanismer med henblik på at definere diagnostiske kriterier

Covid-lang patologi påvirker et stort antal patienter og repræsenterer en stor medicinsk, økonomisk og samfundsmæssig udfordring. Til dato har vi ikke noget objektivt kriterium for en endelig diagnose, og heller ikke noget forudsigende værktøj til at overvåge udviklingen af ​​Covid-long. Baseret på rekruttering fra afdelingen for infektionssygdomme på Nice Universitetshospital, ønsker efterforskerens team at gennemføre en innovativ patofysiologisk undersøgelse for bedre at definere sygdommen og identificere specifikke biomarkører, der efterfølgende kan bruges som et diagnostisk værktøj for Covid-long. 120 deltagere vil i første omgang blive inkluderet i modelindlæringsfasen: 60 kontroller i CL-kohorten og 60 patienter i CL+-kohorten. Derefter vil 80 patienter (40 CL+ og 40 Cl-) blive tilmeldt modelvalideringsfasen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michel CARLES, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

TIL CL+ PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • Casedefinition i overensstemmelse med WHO Delphi-processen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk træthedssyndrom diagnosticeret før eller efter Covid.
  • Historien om progressiv psykiatrisk patologi.
  • Anamnese med akut Covid, der kræver indlæggelse på intensiv og mekanisk ventilation.
  • Ingen socialsikringstilknytning.

TIL KONTROL (CL-)

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med akut COVID-19, mild, moderat eller svær (episode mindst 3 måneder på tidspunktet for inklusion).
  • Fravær af vedvarende symptomer mere end 3 måneder efter de første Covid-symptomer (eller milde, der ikke påvirker daglige aktiviteter).

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om progressiv psykiatrisk patologi.
  • Anamnese med akut Covid, der kræver indlæggelse på intensiv og mekanisk ventilation.
  • Ingen socialsikringstilknytning.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Covid-lang (CL+)
Vurdering af muskuloskeletale lidelser, kognitive og neurokognitive vurderinger, Adfærdsvurdering, Arbejdsvanskelighedsskala, Digital test, hjerne MR, Biologisk analyse
Procedure: Hjerne MR
ikke-injiceret hjerne-MR
Biologisk: Specifikke blodprøver
blodprøver for at finde immunologiske og inflammatoriske markører
Andet: Akut Covid (CL-)
Hjerne MR, biologisk analyse
Procedure: Hjerne MR
ikke-injiceret hjerne-MR
Biologisk: Specifikke blodprøver
blodprøver for at finde immunologiske og inflammatoriske markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv model af Covid-long
Tidsramme: 24 måneder
Byg og valider en multivariat prædiktiv model af Covid-long under hensyntagen til immunologiske, inflammatoriske og hjernebilleddannelsesmarkører.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af disse markører over tid
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning af data over tid mellem kohorter (CL+ vs. CL-)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-RECHMIE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner