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Immagini di immunità a lunga durata (CLIIM) (CLIIM)

18 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcatori specifici della sindrome Covid-long: identificare i meccanismi coinvolti in vista della definizione di criteri diagnostici

La patologia Covid-long colpisce un gran numero di pazienti e rappresenta una grande sfida medica, economica e sociale. Ad oggi non disponiamo di alcun criterio oggettivo per una diagnosi definitiva, né di alcuno strumento predittivo per monitorare l’evoluzione del Covid-long. Basandosi sul reclutamento del dipartimento di malattie infettive dell'Ospedale universitario di Nizza, il team di ricercatori vuole condurre uno studio fisiopatologico innovativo per definire meglio la malattia e identificare biomarcatori specifici che potrebbero successivamente essere utilizzati come strumento diagnostico per Covid-long. Inizialmente saranno inclusi 120 partecipanti per la fase di apprendimento del modello: 60 controlli nella coorte CL- e 60 pazienti nella coorte CL+. Quindi 80 pazienti (40 CL+ e 40 Cl-) verranno arruolati per la fase di validazione del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michel CARLES, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

PER PAZIENTI CL+

Criterio di inclusione:

  • Definizione del caso in linea con il processo Delphi dell’OMS

Criteri di esclusione:

  • Storia di sindrome da stanchezza cronica diagnosticata prima o dopo Covid.
  • Storia della patologia psichiatrica progressiva.
  • Storia di Covid acuto che richiede ricovero in terapia intensiva e ventilazione meccanica.
  • Nessuna affiliazione alla previdenza sociale.

PER IL CONTROLLO (CL-)

Criterio di inclusione:

  • Storia di COVID-19 acuto, lieve, moderato o grave (episodio di almeno 3 mesi al momento dell'inclusione).
  • Assenza di sintomi persistenti più di 3 mesi dopo i primi sintomi Covid (o lievi che non influenzano le attività quotidiane).

Criteri di esclusione:

  • Storia della patologia psichiatrica progressiva.
  • Storia di Covid acuto che richiede ricovero in terapia intensiva e ventilazione meccanica.
  • Nessuna affiliazione alla previdenza sociale.
  • Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Covid lungo (CL+)
Valutazione dei disturbi muscolo-scheletrici, valutazioni cognitive e neurocognitive, Valutazione comportamentale, Scala di difficoltà lavorativa, Test digitali, MRI cerebrale, Analisi biologica
Procedura: MRI cerebrale
MRI cerebrale non iniettata
Biologico: Campioni di sangue specifici
campioni di sangue per trovare marcatori immunologici e infiammatori
Altro: Covid acuto (CL-)
MRI cerebrale, analisi biologica
Procedura: MRI cerebrale
MRI cerebrale non iniettata
Biologico: Campioni di sangue specifici
campioni di sangue per trovare marcatori immunologici e infiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello predittivo del Covid-long
Lasso di tempo: 24 mesi
Costruire e convalidare un modello predittivo multivariato di Covid-long considerando marcatori immunologici, infiammatori e di imaging cerebrale.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione di questi marcatori nel tempo
Lasso di tempo: 24 mesi
Confronto dei dati nel tempo tra coorti (CL+ vs. CL-)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-RECHMIE-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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