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Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Spezifische Marker des Covid-Long-Syndroms: Identifizierung der beteiligten Mechanismen im Hinblick auf die Definition diagnostischer Kriterien

Die Covid-Long-Pathologie betrifft eine große Zahl von Patienten und stellt eine große medizinische, wirtschaftliche und gesellschaftliche Herausforderung dar. Bisher verfügen wir weder über ein objektives Kriterium für eine endgültige Diagnose noch über ein Vorhersageinstrument zur Überwachung der Entwicklung von Covid-Long. Basierend auf Rekrutierungen aus der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätsklinikums Nizza möchte das Forscherteam eine innovative pathophysiologische Studie durchführen, um die Krankheit besser zu definieren und spezifische Biomarker zu identifizieren, die anschließend als Diagnoseinstrument für Covid-long verwendet werden könnten. Für die Modelllernphase werden zunächst 120 Teilnehmer einbezogen: 60 Kontrollpersonen in der CL-Kohorte und 60 Patienten in der CL+-Kohorte. Dann werden 80 Patienten (40 CL+ und 40 Cl-) für die Modellvalidierungsphase aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michel CARLES, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

FÜR CL+ PATIENTEN

Einschlusskriterien:

  • Falldefinition im Einklang mit dem Delphi-Prozess der WHO

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines chronischen Müdigkeitssyndroms, das vor oder nach Covid diagnostiziert wurde.
  • Geschichte der progressiven psychiatrischen Pathologie.
  • Vorgeschichte einer akuten Covid-Erkrankung, die eine Einweisung auf die Intensivstation und mechanische Beatmung erfordert.
  • Keine Sozialversicherungszugehörigkeit.

ZUR STEUERUNG (CL-)

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von akutem COVID-19, leicht, mittelschwer oder schwer (Episode mindestens 3 Monate zum Zeitpunkt der Aufnahme).
  • Keine anhaltenden Symptome mehr als 3 Monate nach den ersten Covid-Symptomen (oder leichte Symptome, die die täglichen Aktivitäten nicht beeinträchtigen).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der progressiven psychiatrischen Pathologie.
  • Vorgeschichte einer akuten Covid-Erkrankung, die eine Einweisung auf die Intensivstation und mechanische Beatmung erfordert.
  • Keine Sozialversicherungszugehörigkeit.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Covid-lang (CL+)
Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen, kognitive und neurokognitive Beurteilungen, Verhaltensbeurteilung, Arbeitsschwierigkeitsskala, digitale Tests, Gehirn-MRT, biologische Analyse
Verfahren: Gehirn-MRT
nicht injiziertes Gehirn-MRT
Biologisch: Spezifische Blutproben
Blutproben, um immunologische und entzündliche Marker zu finden
Sonstiges: Akutes Covid (CL-)
Gehirn-MRT, biologische Analyse
Verfahren: Gehirn-MRT
nicht injiziertes Gehirn-MRT
Biologisch: Spezifische Blutproben
Blutproben, um immunologische und entzündliche Marker zu finden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell von Covid-long
Zeitfenster: 24 Monate
Erstellen und validieren Sie ein multivariates Vorhersagemodell für Covid-Long unter Berücksichtigung von immunologischen, entzündlichen und bildgebenden Markern des Gehirns.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung dieser Marker im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleich der Daten im Zeitverlauf zwischen Kohorten (CL+ vs. CL-)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-RECHMIE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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