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Imágenes de inmunidad prolongada contra el Covid (CLIIM) (CLIIM)

18 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcadores específicos del síndrome de Covid-long: identificación de los mecanismos implicados para definir los criterios diagnósticos

La patología que dura la Covid afecta a un gran número de pacientes y representa un importante desafío médico, económico y social. Hasta la fecha no disponemos de ningún criterio objetivo para un diagnóstico definitivo, ni de ninguna herramienta predictiva para seguir la evolución del Covid-long. Basándose en el reclutamiento del departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Universitario de Niza, el equipo del investigador quiere realizar un estudio fisiopatológico innovador para definir mejor la enfermedad e identificar biomarcadores específicos que posteriormente podrían usarse como herramienta de diagnóstico para Covid-long. Inicialmente se incluirán 120 participantes para la fase de aprendizaje del modelo: 60 controles en la cohorte CL- y 60 pacientes en la cohorte CL+. Luego se inscribirán 80 pacientes (40 CL+ y 40 Cl-) para la fase de validación del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michel CARLES, PhD
  • Número de teléfono: 04 92 03 55 15
  • Correo electrónico: carles.m@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • Chu De Nice
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michel CARLES, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

PARA PACIENTES CL+

Criterios de inclusión:

  • Definición de caso en línea con el proceso Delphi de la OMS

Criterio de exclusión:

  • Historia de síndrome de fatiga crónica diagnosticada antes o después de Covid.
  • Historia de patología psiquiátrica progresiva.
  • Antecedentes de Covid agudo que requiera ingreso a cuidados intensivos y ventilación mecánica.
  • Sin afiliación a la seguridad social.

PARA CONTROL (CL-)

Criterios de inclusión:

  • Historia de COVID-19 aguda, leve, moderada o grave (episodio de al menos 3 meses al momento de la inclusión).
  • Ausencia de síntomas persistentes más de 3 meses después de los primeros síntomas de Covid (o leves que no afecten las actividades diarias).

Criterio de exclusión:

  • Historia de patología psiquiátrica progresiva.
  • Antecedentes de Covid agudo que requiera ingreso a cuidados intensivos y ventilación mecánica.
  • Sin afiliación a la seguridad social.
  • Embarazadas o en periodo de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Covid-largo (CL+)
Evaluación de trastornos musculoesqueléticos, evaluaciones cognitivas y neurocognitivas, Evaluación del comportamiento, Escala de dificultad laboral, Pruebas digitales, RM cerebral, Análisis biológico
Procedimiento: Resonancia magnética cerebral
resonancia magnética cerebral no inyectada
Biológico: Muestras de sangre específicas.
muestras de sangre para encontrar marcadores inmunológicos e inflamatorios
Otro: Covid Agudo (CL-)
RM cerebral, análisis biológico
Procedimiento: Resonancia magnética cerebral
resonancia magnética cerebral no inyectada
Biológico: Muestras de sangre específicas.
muestras de sangre para encontrar marcadores inmunológicos e inflamatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo predictivo de Covid-long
Periodo de tiempo: 24 meses
Construya y valide un modelo predictivo multivariado de Covid-long considerando marcadores inmunológicos, inflamatorios y de imágenes cerebrales.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de estos marcadores a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 24 meses
Comparación de datos a lo largo del tiempo entre cohortes (CL+ vs. CL-)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-RECHMIE-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No estaba planeado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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