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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528171
CLIIM(Covid-Long Immunité 이미지) (CLIIM)
2026년 6월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
코비드롱증후군의 특정 지표: 진단 기준 정의와 관련된 메커니즘 식별
코로나 장기 병리는 수많은 환자에게 영향을 미치며 주요 의학적, 경제적, 사회적 과제를 나타냅니다.
현재까지 우리는 확정적인 진단을 위한 객관적인 기준이나 코로나19의 진화를 모니터링하기 위한 예측 도구가 없습니다.
니스 대학 병원 전염병 부서의 채용을 바탕으로 조사팀은 질병을 더 잘 정의하고 이후에 코로나 장기 진단 도구로 사용할 수 있는 특정 바이오마커를 식별하기 위해 혁신적인 병리생리학 연구를 수행하고자 합니다.
모델 학습 단계에는 처음에 120명의 참가자가 포함됩니다. 즉, CL- 코호트에는 대조군 60명, CL+ 코호트에는 60명의 환자가 포함됩니다.
그런 다음 80명의 환자(CL+ 40명 및 Cl- 40명)가 모델 검증 단계에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel CARLES, PhD
- 전화번호: 04 92 03 55 15
- 이메일: carles.m@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Irit TOUITOU
- 전화번호: 04 92 03 58 47
- 이메일: touitou.i@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
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Nice, 프랑스, 06200
- 모병
- Chu De Nice
-
연락하다:
- TOUITOU Irit
- 전화번호: 04 92 03 58 47
- 이메일: touitou.i@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Michel CARLES, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
CL+ 환자의 경우
포함 기준:
- WHO Delphi 프로세스에 따른 사례 정의
제외 기준:
- 코로나 이전 또는 이후에 진단된 만성 피로 증후군의 병력.
- 진행성 정신병리의 역사.
- 집중 치료 및 기계적 환기가 필요한 급성 코비드의 병력.
- 사회보장 가입이 없습니다.
제어용(CL-)
포함 기준:
- 경증, 중등도 또는 중증의 급성 코로나19 병력(포함 시점에서 최소 3개월 이상 발생).
- 첫 번째 코로나 증상(또는 일상 활동에 영향을 주지 않는 경증) 후 3개월 이상 지속적인 증상이 없습니다.
제외 기준:
- 진행성 정신병리의 역사.
- 집중 치료 및 기계적 환기가 필요한 급성 코비드의 병력.
- 사회보장 가입이 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 코로나 장기(CL+)
근골격계 질환 평가, 인지 및 신경인지 평가, 행동 평가, 업무 난이도 척도, 디지털 테스트, 뇌 MRI, 생물학적 분석
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비주사 뇌 MRI
면역학적 및 염증성 지표를 찾기 위한 혈액 샘플
|
|
다른: 급성 코비드(CL-)
뇌MRI, 생물학적 분석
|
비주사 뇌 MRI
면역학적 및 염증성 지표를 찾기 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나 장기 예측 모델
기간: 24개월
|
면역학적, 염증성 및 뇌 영상 마커를 고려하여 코로나 장기의 다변량 예측 모델을 구축하고 검증합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지남에 따라 이러한 마커의 진화
기간: 24개월
|
코호트 간 시간 경과에 따른 데이터 비교(CL+ 대 CL-)
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-RECHMIE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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