Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-Long Immunité IMagerie (CLIIM) (CLIIM)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Specyficzne markery zespołu Covid-long: identyfikacja zaangażowanych mechanizmów w celu zdefiniowania kryteriów diagnostycznych

Patologia trwająca covid-19 dotyka dużej liczby pacjentów i stanowi główne wyzwanie medyczne, gospodarcze i społeczne. Do tej pory nie mamy obiektywnego kryterium ostatecznej diagnozy ani żadnego narzędzia prognostycznego do monitorowania ewolucji Covid-long. W oparciu o rekrutację z oddziału chorób zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei zespół badaczy chce przeprowadzić innowacyjne badanie patofizjologiczne, aby lepiej zdefiniować chorobę i zidentyfikować konkretne biomarkery, które można następnie wykorzystać jako narzędzie diagnostyczne w przypadku Covid-long. Do fazy uczenia się modelu zostanie początkowo włączonych 120 uczestników: 60 osób z grupy kontrolnej w kohorcie CL- i 60 pacjentów w kohorcie CL+. Następnie 80 pacjentów (40 CL+ i 40 Cl-) zostanie włączonych do fazy walidacji modelu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel CARLES, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

DLA PACJENTÓW CL+

Kryteria przyjęcia:

  • Definicja przypadku zgodna z procesem Delphi WHO

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zespołu chronicznego zmęczenia zdiagnozowanego przed lub po Covid.
  • Historia postępującej patologii psychicznej.
  • Historia ostrego Covida wymagającego przyjęcia na intensywną terapię i wentylację mechaniczną.
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych.

DO KONTROLI (CL-)

Kryteria przyjęcia:

  • Historia ostrej choroby COVID-19, łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej (epizod trwający co najmniej 3 miesiące w momencie włączenia).
  • Brak utrzymujących się objawów przez ponad 3 miesiące od pierwszych objawów Covid (lub łagodne, nie wpływające na codzienne czynności).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia postępującej patologii psychicznej.
  • Historia ostrego Covida wymagającego przyjęcia na intensywną terapię i wentylację mechaniczną.
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Covid-długi (CL+)
Ocena schorzeń narządu ruchu, ocena poznawcza i neurokognitywna, ocena behawioralna, skala trudności w pracy, badania cyfrowe, MRI mózgu, analiza biologiczna
Procedura: MRI mózgu
niewstrzyknięty MRI mózgu
Biologiczny: Specyficzne próbki krwi
próbki krwi w celu znalezienia markerów immunologicznych i zapalnych
Inny: Ostry Covid (CL-)
MRI mózgu, analiza biologiczna
Procedura: MRI mózgu
niewstrzyknięty MRI mózgu
Biologiczny: Specyficzne próbki krwi
próbki krwi w celu znalezienia markerów immunologicznych i zapalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model predykcyjny Covid-long
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zbuduj i zweryfikuj wieloczynnikowy model predykcyjny Covid-long, uwzględniający markery immunologiczne, zapalne i obrazowe mózgu.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja tych markerów w czasie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie danych w czasie pomiędzy kohortami (CL+ vs. CL-)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-RECHMIE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj