ペチャクチャメソッドによる母乳育児効果
2024年9月23日 更新者：Filiz Ünal Toprak、Saglik Bilimleri Universitesi
産後の母乳育児の自己効力感、乳児の授乳態度、母乳育児の満足度に対するペチャクチャ法による産前母乳育児教育の効果：ランダム化比較研究
産前期のペチャクチャ法による母乳育児教育が、産後の母乳育児自己効力感、乳児の授乳態度、母乳育児満足度に及ぼす影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は乳児の栄養にとって最も重要な要素です。
母乳は、出生後の赤ちゃんの健やかな成長に必要な栄養素を含み、発育発達に多くのメリットをもたらす栄養源です。
しかし、現在、母乳育児率は以前に比べて増加していますが、依然として望ましいレベルには達していません。
母乳育児率を高めるためには、出生前から母乳育児のトレーニングを行う必要があります。
本研究では、産前期の妊婦を対象にペチャクチャ法による母乳育児トレーニングを実施し、産後の母乳育児自己効力感、乳児の授乳態度、母乳育児満足度に及ぼす母乳育児トレーニングの効果を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、6010
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自ら進んで研究に参加し、
- トルコ語を話し、理解できるようになるには、
- 18歳以上、
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 妊娠週数38週以上
- 慢性疾患はなく、
- コミュニケーション障害のない妊婦も研究対象となる。
除外基準:
- 授乳を妨げる医学的適応がある、
- 多胎妊娠、
- 精神疾患のある人は、
- 研究プロセスを継続したくない、
- 研修後2週間経っても出産しない方は、
- 出産後、赤ちゃんを連れていないので、
- 追跡期間中に連絡が取れない妊婦は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペチャクチャグループ
Pecha Kucha グループに割り当てられた対象基準を満たす妊婦には、研究について通知され、書面および口頭による同意が得られます。
妊娠中の女性は、最初の面会時のトレーニング前に、「初歩特性情報フォーム」、「産前母乳育児自己効力感尺度短縮フォーム」、「乳児授乳態度尺度 (IOWA)」に記入するよう求められ、その後、母乳育児トレーニングが行われます。ペチャクチャ製法で作ったものをプレゼントします。
トレーニングの 2 週間後、彼女は電話でフォローアップされ、産後母乳育児自己効力感尺度の短い形式、乳児の授乳態度尺度 (IOWA)、および視覚比較尺度満足度 (VAS-M) 尺度に答えるように求められます。
トレーニングの 4 週間後、彼女は産後母乳育児自己効力感尺度の短縮形式、乳児授乳態度尺度 (IOWA)、および視覚比較尺度満足度 (VAS-M) 尺度に回答するよう求められます。
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ペチャクチャメソッドは、20 秒ずつ表示される 20 枚のスライドからなるプレゼンテーションの形式で作成されます。
Pecha Kucha のプレゼンテーションは 6 分 40 秒続き、ほとんどのスライドは画像のみを示します。
この方法は、より多くの視覚的、聴覚的、そして短い情報を含むため、より記憶に残りやすいため、母乳育児教育に使用されることが計画されています。
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介入なし：対照群
対象基準を満たし、対照群に割り当てられた妊婦には研究について説明し、書面および口頭による同意を得る。
妊娠中の女性は、最初の面会時に「記述的特性情報フォーム」、「産前母乳育児自己効力感尺度短縮フォーム」および「乳児授乳態度尺度 (IOWA)」に記入するよう求められます。
2週間後、彼女は電話でフォローアップされ、産後の母乳育児自己効力感尺度の短い形式、乳児の授乳態度尺度（IOWA）、および視覚比較尺度満足度（VAS-M）に答えるように求められます。
4 週間後、彼女は産後母乳育児自己効力感尺度の短い形式、乳児授乳態度尺度 (IOWA)、および視覚比較尺度満足度 (VAS-M) に答えるように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前および産後の母乳育児自己効力感スケールの短い形式
時間枠：0、2、4週間
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このスケールは産前および産後の期間に実施でき、有能な女性が母乳育児についてどのように感じているかを測定します。
5 段階のリッカート型スケールの項目は、まったくわからない、あまりわからない、時々確か、確かに、非常に確かというようにスコア付けされます。
スケールのすべての評価スコアから得られる最低スコアは 14、最高スコアは 70 です。
スケールの合計スコアが低い場合は、母乳育児の自己効力感の認識が低いことを示します。
元のスケールでは、出生前形式のクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.87 で、出生後形式のクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.86 でした。
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0、2、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的評価スケール - 満足度 (VAS - S)
時間枠：2週間と4週間
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VAS は、痛み以外にも満足度などの他の要素を測定するためにも使用されます。私たちの研究では、VAS は母親の母乳育児満足度を評価するためにも使用されます。
視覚評価スケール - 満足度 (VAS-S) は、一方の端に「満足していない」、もう一方の端に「非常に満足」という表現が付いている 10 cm 定規です。
母親は、トレーニング後の母乳育児に対する満足度を 1 から 10 までで評価するよう求められます。この尺度のスコアが高いほど、母乳育児を受ける側の満足度も高いことを示します。
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2週間と4週間
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乳児の摂食態度スケール (IOWA)
時間枠：0、2、4週間
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母乳育児に対する女性の態度、授乳期間の予測、乳児への授乳方法の選択。
この尺度は、(全く同意しない) から (非常に同意する) までの 5 段階リッカート尺度の 17 項目で構成されます。
この尺度の 9 項目は母乳育児について肯定的ですが、8 項目には粉ミルク育児について肯定的な記述が含まれています。
粉ミルクの栄養項目は逆にスコア付けされます。
態度スコアの合計は、17 ポイント (哺乳瓶哺乳に対する積極的な態度を反映) から 85 ポイント (母乳育児に対する積極的な態度を反映) の範囲でした。
Cronbach Alpha の内部一貫性係数は 0.71 であり、このスケールは信頼できることがわかりました。
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0、2、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zehra Bicav、Saglık Bilimleri University
- 主任研究者：Filiz Ünal Toprak, PhD、Saglık Bilimleri University
- 主任研究者：Ceren Ceyda İşbuğa、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (実際)
2024年9月11日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。