- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528782
Effekten af ammeundervisning givet af Pecha Kucha-metoden
23. september 2024 opdateret af: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af antenatal ammeundervisning givet af Pecha Kucha-metoden på postpartum amning selveffektivitet, spædbørns fodringsholdning og ammetilfredshed: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At evaluere effekten af ammeundervisning givet med Pecha Kucha-metoden i den prænatale periode på amme-self-efficacy, spædbørns fodringsattitude og ammetilfredshed i postpartum-perioden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Amning er den vigtigste faktor i spædbørns ernæring.
Modermælk er en ernæringskilde, der indeholder de nødvendige næringsstoffer for spædbørns sunde vækst efter fødslen og har mange fordele i forhold til vækst og udvikling.
Men selvom amningshastigheden er steget i dag i forhold til tidligere, er den stadig ikke på det ønskede niveau.
For at øge ammefrekvensen bør der gives ammetræning fra den prænatale periode.
I denne undersøgelse vil ammetræning blive givet til gravide kvinder med pecha kucha-metoden i den prænatale periode, og effekten af ammetræning på postpartum amning self-efficacy, spædbørns fodringsattitude og ammetilfredshed vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- Over 18 år,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Svangerskabsuge 38 uger og derover
- Ingen kronisk sygdom,
- Gravide kvinder uden kommunikationsbarrierer vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en medicinsk indikation, der forhindrer amning,
- flere graviditeter,
- En person med en psykisk sygdom,
- Ikke ønsker at fortsætte forskningsprocessen,
- Den der stadig ikke har født 2 uger efter træningen,
- Ikke at have deres baby med sig efter fødslen,
- Gravide kvinder, som ikke kan nås i opfølgningsperioden, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pecha Kucha Group
Gravide kvinder, der opfylder de inklusionskriterier, der er tildelt Pecha Kucha-gruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Gravide kvinder vil blive bedt om at udfylde 'Introductory Characteristics Information Form', 'Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' og 'Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)' før træningen ved det første møde, og derefter ammetræning udarbejdet ved Pecha Kucha-metoden vil blive givet.
2 uger efter træningen vil hun blive fulgt op telefonisk og bedt om at svare på Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M) skalaen.
4 uger efter træningen vil hun blive bedt om at svare på Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M) skalaen.
|
Pecha Kucha-metoden vil blive udarbejdet i form af en præsentation bestående af 20 slides hver vist i 20 sekunder.
Pecha Kucha-præsentationen varer 6 minutter og 40 sekunder, og de fleste dias viser kun billeder.
Denne metode er planlagt til at blive brugt i ammeundervisning, da den vil være mere mindeværdig, fordi den indeholder mere visuel, auditiv og kort information.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, og som er tilknyttet kontrolgruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Gravide kvinder vil blive bedt om at udfylde 'Descriptive Characteristics Information Form', 'Tennatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' og 'Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)' ved det første møde.
Efter 2 uger vil hun blive fulgt op telefonisk og bedt om at besvare Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
Efter 4 uger vil hun blive bedt om at besvare Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal og Postpartum Amning Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: 0,2 og 4 uger
|
Skalaen kan administreres i prænatale og postnatale perioder og måler, hvor kompetente kvinder har det med at amme.
Punkterne på fem-punkts Likert-skalaen bedømmes som slet ikke sikker, ikke særlig sikker, nogle gange sikker, sikker, meget sikker.
Den laveste score, der kan opnås fra alle evalueringsscorerne på skalaen, er 14, og den højeste score er 70.
En lav totalscore på skalaen indikerer en lav opfattelse af amme-self-efficacy.
I den oprindelige skala var Cronbach's alfa-reliabilitetskoefficienten for den prænatale form 0,87, og Cronbach's alpha-reliabilitetskoefficienten for den postnatale form var 0,86.
|
0,2 og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS - S)
Tidsramme: 2 og 4 uger
|
VAS bruges også til at måle andre komponenter udover smerte, såsom tilfredshed. I vores undersøgelse vil VAS også blive brugt til at vurdere mødres ammetilfredshedsniveau.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) er en 10 cm lineal med udtrykket "Ikke tilfreds" i den ene ende og "Meget tilfreds" i den anden ende.
Moderen bliver bedt om at vurdere sin tilfredshed med amningen efter træningen fra 1 til 10. Høje score på skalaen indikerer, at modtagernes tilfredshed også er høj.
|
2 og 4 uger
|
|
Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)
Tidsramme: 0,2 og 4 uger
|
Kvinders holdning til amning og til at forudsige ammevarighed samt valg af spædbørns fodringsmetode.
Skalaen består af 17 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der går fra (helt uenig) til (meget enig).
Mens 9 punkter i skalaen er positive over for amning, indeholder 8 punkter positive udsagn om modermælkserstatning.
Formelfodringsgenstande er omvendt scoret.
Den samlede holdningsscore varierede fra 17 point (som afspejler en positiv holdning til flaskemadning) til 85 point (som afspejler en positiv holdning til amning).
Cronbach Alpha intern konsistens koefficient var 0,71, og skalaen viste sig at være pålidelig.
|
0,2 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Ledende efterforsker: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Ledende efterforsker: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-EBE-ZB-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .