- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528782
Pecha Kucha -menetelmän antama imetyskoulutuksen vaikutus
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
Pecha Kucha -menetelmän antaman synnytystä edeltävän imetyskasvatuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen imetystehokkuuteen, pikkulasten ruokintaasenteeseen ja imetystyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida Pecha Kucha -menetelmällä prenataalisessa jaksossa annettavan imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen itsetehokkuuteen, vauvan ruokintaasenteeseen ja imetystyytyväisyyteen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys on tärkein tekijä vauvan ravitsemuksessa.
Äidinmaito on ravintolähde, joka sisältää välttämättömiä ravintoaineita vauvojen terveelle kasvulle syntymän jälkeen ja jolla on monia etuja kasvun ja kehityksen kannalta.
Vaikka imettäminen on nykyään lisääntynyt aiempaan verrattuna, se ei kuitenkaan ole vieläkään toivotulla tasolla.
Imetystiheyden lisäämiseksi imetysharjoituksia tulee antaa syntymää edeltävästä ajasta alkaen.
Tässä tutkimuksessa imetysvalmennusta annetaan pecha kucha -menetelmällä raskaana oleville naisille synnytystä edeltävänä aikana ja imetysharjoittelun vaikutusta synnytyksen jälkeiseen imetyksen itsetehokkuuteen, vauvan ruokintaasenteeseen ja imetystyytyväisyyteen arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Pystyäksesi puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Yli 18-vuotias,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Raskausviikko 38 viikkoa ja enemmän
- Ei kroonista sairautta,
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole kommunikaatioesteitä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on lääketieteellinen indikaatio, joka estää imetyksen,
- Useita raskauksia,
- Henkilö, jolla on mielisairaus,
- Haluamatta jatkaa tutkimusprosessia,
- Se, joka ei ole vieläkään synnyttänyt 2 viikkoa harjoituksen jälkeen,
- ettei vauva ole mukana synnytyksen jälkeen,
- Raskaana olevat naiset, joita ei tavoiteta seurantajakson aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pecha Kucha -ryhmä
Raskaana oleville naisille, jotka täyttävät Pecha Kucha -ryhmään asetetut osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumus hankitaan.
Raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään "Introductory Characteristics Information Form", "Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" ja "Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)" ennen koulutusta ensimmäisellä tapaamisella ja sen jälkeen imetyskoulutukseen. Valmistettu Pecha Kucha -menetelmällä annetaan.
2 viikkoa koulutuksen jälkeen häntä seurataan puhelimitse ja häntä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake, imeväisten ruokintaasenne (IOWA) ja visuaalisen vertailuasteikon tyytyväisyysasteikko (VAS-M).
4 viikkoa koulutuksen jälkeen häntä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhytmuotoiseen, imeväisten ruokintaasteikon (IOWA) ja visuaalisen vertailun tyytyväisyysasteikkoon (VAS-M).
|
Pecha Kucha -menetelmä valmistetaan esityksenä, joka koostuu 20 diasta, joista kukin esitetään 20 sekunnin ajan.
Pecha Kucha -esitys kestää 6 minuuttia ja 40 sekuntia, ja useimmissa dioissa on vain kuvia.
Tätä menetelmää suunnitellaan käytettäväksi imetysopetuksessa, koska se on mieleenpainuvampi, koska se sisältää enemmän visuaalista, kuulo- ja lyhyttietoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Raskaana oleville naisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on määrätty kontrolliryhmään, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumus hankitaan.
Raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään "Kuvailevia ominaisuuksia koskeva tietolomake", "Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" ja "Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)" ensimmäisen tapaamisen yhteydessä.
Kahden viikon kuluttua häntä seurataan puhelimitse ja häntä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhytlomakkeeseen, imeväisten ruokintaasteikkoon (IOWA) ja visuaalisen vertailun tyytyväisyysasteikkoon (VAS-M).
Neljän viikon kuluttua häntä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhytmuotoiseen, imeväisten ruokintaasteikkoon (IOWA) ja visuaalisen vertailun tyytyväisyysasteikkoon (VAS-M).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 0,2 ja 4 viikkoa
|
Vaakaa voidaan antaa synnytystä edeltävänä ja synnytyksen jälkeisenä aikana ja se mittaa pätevien naisten suhtautumista imetykseen.
Viisipisteen Likert-tyyppisen asteikon kohteet arvostetaan epävarmaksi, ei kovin varmaksi, joskus varmaksi, varmaksi, erittäin varmaksi.
Asteikon kaikista arviointipisteistä pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Matala kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että imetyksen omatehokkuus on alhainen.
Alkuperäisessä asteikossa prenataalisen muodon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,87 ja synnytyksen jälkeisen muodon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,86.
|
0,2 ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen arviointiasteikko – Tyytyväisyys (VAS – S)
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
VAS:lla mitataan kivun lisäksi myös muita komponentteja, kuten tyytyväisyyttä. Tutkimuksessamme VAS:lla arvioidaan myös äitien imetystyytyväisyyttä.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) on 10 cm:n viivain, jonka toisessa päässä on teksti "ei tyytyväinen" ja toisessa päässä "erittäin tyytyväinen".
Äitiä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä imetykseen koulutuksen jälkeen 1-10. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että myös vastaanottajien tyytyväisyys on korkea.
|
2 ja 4 viikkoa
|
|
Infant Feeding Attitude Scale (IOWA)
Aikaikkuna: 0,2 ja 4 viikkoa
|
Naisten asenteet imetykseen ja imetyksen keston ennustamiseen sekä vauvan ruokintatavan valintaan.
Asteikko koostuu 17 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee (täysin eri mieltä) (täysin samaa mieltä).
Asteikon yhdeksän kohtaa on positiivisia imetyksen suhteen, kun taas 8 kohtaa sisältää myönteisiä lausuntoja rintaruokinnasta.
Kaavaruokintatuotteet pisteytetään käänteisesti.
Kokonaisasennepisteet vaihtelivat 17 pisteestä (heijastaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85 pisteeseen (heijastaa positiivista asennetta imetykseen).
Cronbach Alpha sisäinen konsistenssikerroin oli 0,71 ja asteikko todettiin luotettavaksi.
|
0,2 ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Päätutkija: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Päätutkija: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-EBE-ZB-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .