- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06528782
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno fornita dal metodo Pecha Kucha
23 settembre 2024 aggiornato da: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto dell'educazione prenatale sull'allattamento al seno fornita dal metodo Pecha Kucha sull'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il parto, sull'atteggiamento verso l'alimentazione del neonato e sulla soddisfazione dell'allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato
Valutare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno impartita con il metodo Pecha Kucha nel periodo prenatale sull’autoefficacia nell’allattamento al seno, sull’atteggiamento del bambino verso l’alimentazione e sulla soddisfazione dell’allattamento al seno nel periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’allattamento al seno è il fattore più importante nella nutrizione infantile.
Il latte materno è una fonte nutrizionale che contiene i nutrienti necessari per la crescita sana dei neonati dopo la nascita e presenta numerosi benefici in termini di crescita e sviluppo.
Tuttavia, anche se oggi il tasso di allattamento al seno è aumentato rispetto al passato, non è ancora al livello desiderato.
Per aumentare i tassi di allattamento al seno, i corsi di formazione sull’allattamento al seno dovrebbero essere organizzati a partire dal periodo prenatale.
In questo studio, la formazione sull'allattamento al seno sarà impartita alle donne incinte con il metodo pecha kucha nel periodo prenatale e sarà valutato l'effetto della formazione sull'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il parto, sull'attitudine all'alimentazione del bambino e sulla soddisfazione dell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si è offerto volontario per partecipare alla ricerca,
- Essere in grado di parlare e capire il turco,
- Oltre i 18 anni di età,
- Almeno diplomato alla scuola elementare,
- Settimana gestazionale 38 settimane e oltre
- Nessuna malattia cronica
- Saranno incluse nello studio donne incinte senza barriere comunicative.
Criteri di esclusione:
- Avere un'indicazione medica che impedisca l'allattamento al seno,
- Gravidanze multiple,
- Una persona con una malattia mentale,
- Non volendo continuare il processo di ricerca,
- Colei che non ha ancora partorito 2 settimane dopo l'allenamento,
- Non avere il bambino con sé dopo il parto,
- Le donne incinte che non potranno essere raggiunte durante il periodo di follow-up saranno escluse dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pecha Kucha
Le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione assegnati al gruppo Pecha Kucha saranno informate dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale.
Alle donne incinte verrà chiesto di compilare il "Modulo informativo sulle caratteristiche dell'allattamento al seno", il "Modulo breve della scala di autoefficacia sull'allattamento al seno prenatale" e la "Scala dell'atteggiamento sull'alimentazione infantile (IOWA)" prima della formazione al primo incontro, quindi la formazione sull'allattamento al seno verrà preparato con il metodo Pecha Kucha.
2 settimane dopo la formazione, verrà seguita telefonicamente e le verrà chiesto di rispondere alla scala Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) e Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
4 settimane dopo la formazione, le verrà chiesto di rispondere alla scala Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) e Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
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Il metodo Pecha Kucha sarà preparato sotto forma di una presentazione composta da 20 diapositive ciascuna mostrata per 20 secondi.
La presentazione di Pecha Kucha dura 6 minuti e 40 secondi e la maggior parte delle diapositive presenta solo immagini.
Questo metodo è progettato per essere utilizzato nell'educazione all'allattamento al seno poiché sarà più facile da ricordare perché contiene più informazioni visive, uditive e brevi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione e che vengono assegnate al gruppo di controllo saranno informate dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale.
Alle donne incinte verrà chiesto di compilare il "Modulo informativo sulle caratteristiche descrittive", il "Modulo breve della scala di autoefficacia sull'allattamento al seno prenatale" e la "Scala di attitudine all'alimentazione infantile (IOWA)" al primo incontro.
Dopo 2 settimane, verrà seguita telefonicamente e le verrà chiesto di rispondere alla Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, alla Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) e alla Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
Dopo 4 settimane, le verrà chiesto di rispondere alla Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, alla Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) e alla Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-M).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma breve della scala di autoefficacia sull'allattamento al seno prenatale e postpartum
Lasso di tempo: 0,2 e 4 settimane
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La scala può essere somministrata nel periodo prenatale e postnatale e misura il livello di competenza delle donne riguardo all'allattamento al seno.
Gli item della scala di tipo Likert a cinque punti vengono valutati come per nulla sicuro, non molto sicuro, a volte sicuro, sicuro, molto sicuro.
Il punteggio più basso ottenibile tra tutti i punteggi di valutazione della scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio totale basso sulla scala indica una bassa percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno.
Nella scala originale, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della forma prenatale era 0,87 e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della forma postnatale era 0,86.
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0,2 e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione visiva - Soddisfazione (VAS - S)
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane
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La VAS viene utilizzata anche per misurare altri componenti oltre al dolore, come la soddisfazione. Nel nostro studio, la VAS verrà utilizzata anche per valutare i livelli di soddisfazione delle madri durante l'allattamento.
La Scala di Valutazione Visiva - Soddisfazione (VAS-S) è un righello di 10 cm con l'espressione "Non soddisfatto" su un'estremità e "Molto soddisfatto" sull'altra estremità.
Alla madre viene chiesto di valutare la sua soddisfazione per l'allattamento al seno dopo la formazione da 1 a 10. I punteggi più alti sulla scala indicano che anche la soddisfazione dei destinatari è elevata.
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2 e 4 settimane
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Scala dell'attitudine all'alimentazione infantile (IOWA)
Lasso di tempo: 0,2 e 4 settimane
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Atteggiamento delle donne nei confronti dell'allattamento al seno e previsione della durata dell'allattamento al seno, nonché scelta del metodo di alimentazione del bambino.
La scala è composta da 17 item su una scala Likert a 5 punti che vanno da (fortemente in disaccordo) a (fortemente d’accordo).
Mentre 9 elementi della scala sono positivi riguardo all’allattamento al seno, 8 elementi contengono affermazioni positive sull’allattamento artificiale.
Gli alimenti con latte artificiale ricevono un punteggio inverso.
Il punteggio totale dell'atteggiamento variava da 17 punti (che riflette un atteggiamento positivo verso l'allattamento al seno) a 85 punti (che riflette un atteggiamento positivo verso l'allattamento al seno).
Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha era 0,71 e la scala è risultata affidabile.
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0,2 e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Investigatore principale: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Investigatore principale: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-EBE-ZB-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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