- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06528782
Efekt edukacji karmienia piersią według metody Pecha Kucha
23 września 2024 zaktualizowane przez: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ przedporodowej edukacji dotyczącej karmienia piersią według metody Pecha Kucha na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie, nastawienie do karmienia dziecka i satysfakcję z karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Ocena wpływu edukacji laktacyjnej prowadzonej metodą Pecha Kucha w okresie prenatalnym na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, nastawienie niemowlęcia do karmienia oraz satysfakcję z karmienia piersią w okresie poporodowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest najważniejszym czynnikiem w żywieniu niemowląt.
Mleko matki jest źródłem składników odżywczych niezbędnych do zdrowego wzrostu niemowląt po urodzeniu i zapewnia wiele korzyści w zakresie wzrostu i rozwoju.
Jednakże, choć obecnie odsetek karmienia piersią wzrósł w porównaniu z przeszłością, nadal nie jest on na pożądanym poziomie.
Aby zwiększyć odsetek karmienia piersią, szkolenia z zakresu karmienia piersią należy prowadzić już od okresu prenatalnego.
W niniejszym badaniu przeprowadzony zostanie trening karmienia piersią kobiet w ciąży metodą pecha kucha w okresie prenatalnym oraz oceniony zostanie wpływ treningu karmienia piersią na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie, nastawienie dziecka do karmienia oraz satysfakcję z karmienia piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniach,
- Aby móc mówić i rozumieć język turecki,
- powyżej 18 roku życia,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Tydzień ciąży 38 tydzień i więcej
- Brak chorób przewlekłych,
- Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży bez barier komunikacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadać wskazania lekarskie uniemożliwiające karmienie piersią,
- Ciąża mnoga,
- Osoba chora psychicznie,
- Nie chcąc kontynuować procesu badawczego,
- Ta, która 2 tygodnie po treningu nadal nie rodziła,
- Brak dziecka przy sobie po porodzie,
- Kobiety w ciąży, z którymi nie można się skontaktować w okresie obserwacji, zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pecha Kucha
Kobiety w ciąży spełniające kryteria włączenia do grupy Pecha Kucha zostaną poinformowane o badaniu i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Kobiety w ciąży zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza informacji wstępnych”, „Krótkiego formularza skali samoskuteczności karmienia piersią w okresie przedporodowym” oraz „Skali nastawienia do karmienia niemowlęcia (IOWA)” przed szkoleniem przy pierwszym spotkaniu, a następnie szkoleniem w zakresie karmienia piersią przygotowane metodą Pecha Kucha.
2 tygodnie po szkoleniu zostanie poddana kontroli telefonicznej i poproszona o wypełnienie skróconego formularza Skali Poporodowej Samoskuteczności Karmienia Piersią, Skali Nastawienia do Karmienia Niemowlaka (IOWA) oraz Skali Satysfakcji z Porównania Wizualnego (VAS-M).
4 tygodnie po szkoleniu zostanie poproszona o wypełnienie Skróconej Skali Poporodowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią, Skali Nastawienia do Karmienia Niemowlaka (IOWA) oraz Skali Satysfakcji z Wizualnego Porównania Skali (VAS-M).
|
Metoda Pecha Kucha zostanie przygotowana w formie prezentacji składającej się z 20 slajdów, każdy pokazywanych przez 20 sekund.
Prezentacja Pecha Kucha trwa 6 minut i 40 sekund, a większość slajdów przedstawia wyłącznie obrazy.
Planuje się, że metoda ta będzie stosowana w edukacji karmienia piersią, ponieważ będzie bardziej zapadająca w pamięć, ponieważ zawiera więcej informacji wizualnych, słuchowych i krótkich.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży spełniające kryteria włączenia i przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poinformowane o badaniu i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Kobiety w ciąży zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza informacji o cechach opisowych”, „Krótkiego formularza skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie przedporodowym” oraz „Skali nastawienia do karmienia dziecka (IOWA)” podczas pierwszego spotkania.
Po 2 tygodniach zostanie poddana kontroli telefonicznej i poproszona o wypełnienie krótkiego formularza Skali Poporodowej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią, Skali Nastawienia do Karmienia Niemowlaka (IOWA) i Skali Porównania Wizualnego Satysfakcji (VAS-M).
Po 4 tygodniach zostanie poproszona o wypełnienie skróconego formularza Skali Poporodowej Samoskuteczności Karmienia Piersią, Skali Nastawienia do Karmienia Niemowlaka (IOWA) i Skali Porównania Wizualnego Satysfakcji (VAS-M).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona skala samoskuteczności karmienia piersią w okresie przedporodowym i poporodowym
Ramy czasowe: 0,2 i 4 tygodnie
|
Skalę można stosować w okresie prenatalnym i poporodowym. Służy ona do pomiaru tego, jak kompetentne kobiety czują się w kwestii karmienia piersią.
Pozycje pięciopunktowej skali typu Likerta są oceniane jako wcale nie pewne, niezbyt pewne, czasami pewne, pewne, bardzo pewne.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich punktów ewaluacyjnych skali, to 14, a najwyższy – 70.
Niski wynik ogólny na skali wskazuje na niskie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
W oryginalnej skali współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla postaci prenatalnej wynosił 0,87, a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla postaci poporodowej wynosił 0,86.
|
0,2 i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Wizualnej – Satysfakcja (VAS – S)
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
Oprócz bólu wskaźnik VAS służy także do pomiaru innych elementów, np. satysfakcji. W naszym badaniu VAS będzie także używany do oceny poziomu zadowolenia matek z karmienia piersią.
Skala Oceny Wizualnej – Satysfakcja (VAS-S) to linijka o długości 10 cm z napisem „Nie jestem zadowolony” na jednym końcu i „Bardzo zadowolony” na drugim końcu.
Matka proszona jest o ocenę swojej satysfakcji z karmienia piersią po szkoleniu w skali od 1 do 10. Wysokie wyniki w skali wskazują, że zadowolenie biorców jest również wysokie.
|
2 i 4 tygodnie
|
|
Skala nastawienia do karmienia niemowląt (IOWA)
Ramy czasowe: 0,2 i 4 tygodnie
|
Postawy kobiet wobec karmienia piersią i przewidywania czasu karmienia piersią oraz wyboru sposobu karmienia dziecka.
Skala składa się z 17 pozycji umieszczonych na 5-stopniowej skali Likerta od (zdecydowanie się nie zgadzam) do (zdecydowanie się zgadzam).
Podczas gdy 9 pozycji na skali pozytywnie ocenia karmienie piersią, 8 pozycji zawiera pozytywne stwierdzenia na temat karmienia sztucznym mlekiem.
Artykuły do karmienia formułą mają odwrotną punktację.
Całkowity wynik postawy wahał się od 17 punktów (odzwierciedlający pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 punktów (odzwierciedlający pozytywne nastawienie do karmienia piersią).
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,71, a skala okazała się wiarygodna.
|
0,2 i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Główny śledczy: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Główny śledczy: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-EBE-ZB-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .