- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528782
O efeito da educação sobre amamentação ministrada pelo método Pecha Kucha
23 de setembro de 2024 atualizado por: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da educação pré-natal sobre amamentação ministrada pelo método Pecha Kucha na autoeficácia da amamentação pós-parto, atitude de alimentação infantil e satisfação com a amamentação: um estudo controlado randomizado
Avaliar o efeito da educação em amamentação ministrada com o método Pecha Kucha no pré-natal sobre a autoeficácia na amamentação, a atitude alimentar do bebê e a satisfação com a amamentação no período pós-parto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A amamentação é o fator mais importante na nutrição infantil.
O leite materno é uma fonte nutricional que contém os nutrientes necessários para o crescimento saudável do bebê após o nascimento e traz muitos benefícios em termos de crescimento e desenvolvimento.
No entanto, embora a taxa de amamentação tenha aumentado hoje em comparação com o passado, ainda não está no nível desejado.
Para aumentar as taxas de amamentação, as formações sobre amamentação devem ser ministradas desde o período pré-natal.
Neste estudo, o treinamento em amamentação será ministrado a gestantes com o método pecha kucha no período pré-natal e o efeito do treinamento em amamentação na autoeficácia da amamentação pós-parto, na atitude de alimentação do bebê e na satisfação com a amamentação serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa,
- Para poder falar e compreender turco,
- Maiores de 18 anos,
- Pelo menos graduado do ensino fundamental,
- Semana gestacional 38 semanas e acima
- Nenhuma doença crônica,
- Gestantes sem barreiras de comunicação serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter indicação médica que impeça a amamentação,
- Gravidez múltipla,
- Uma pessoa com doença mental,
- Não querendo continuar o processo de pesquisa,
- Aquela que ainda não deu à luz 2 semanas após o treino,
- Não ter o bebê com eles após o parto,
- Mulheres grávidas que não puderem ser contatadas durante o período de acompanhamento serão excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pecha Kucha
As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão atribuídos ao grupo Pecha Kucha serão informadas sobre o estudo e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
As mulheres grávidas serão solicitadas a preencher o 'Formulário de informações sobre características introdutórias', o 'Formulário resumido da escala de autoeficácia em amamentação pré-natal' e a 'Escala de atitude de alimentação infantil (IOWA)' antes do treinamento no primeiro encontro e, em seguida, treinamento em amamentação preparado pelo método Pecha Kucha será fornecido.
2 semanas após o treinamento, ela será acompanhada por telefone e solicitada a responder à escala abreviada da escala de autoeficácia em amamentação pós-parto, escala de atitude de alimentação infantil (IOWA) e escala de satisfação da escala de comparação visual (VAS-M).
4 semanas após o treinamento, ela será solicitada a responder à escala abreviada da escala de autoeficácia em amamentação pós-parto, à escala de atitude de alimentação infantil (IOWA) e à escala de satisfação da escala de comparação visual (VAS-M).
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O método Pecha Kucha será elaborado na forma de uma apresentação composta por 20 slides mostrados cada um com duração de 20 segundos.
A apresentação do Pecha Kucha dura 6 minutos e 40 segundos, e a maioria dos slides apresenta apenas imagens.
Este método está planejado para ser utilizado na educação em amamentação, pois será mais memorável porque contém mais informações visuais, auditivas e curtas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão e designadas ao grupo controle serão informadas sobre o estudo e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
As mulheres grávidas serão solicitadas a preencher o 'Formulário de informações de características descritivas', 'Formulário resumido da escala de autoeficácia em amamentação pré-natal' e 'Escala de atitude de alimentação infantil (IOWA)' no primeiro encontro.
Após 2 semanas, ela será acompanhada por telefone e solicitada a responder à escala abreviada de autoeficácia em amamentação pós-parto, à escala de atitude de alimentação infantil (IOWA) e à escala de comparação visual de satisfação (VAS-M).
Após 4 semanas, ela será solicitada a responder à escala abreviada de autoeficácia em amamentação pós-parto, à escala de atitude de alimentação infantil (IOWA) e à escala de comparação visual de satisfação (VAS-M).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala resumida de autoeficácia em amamentação pré-natal e pós-parto
Prazo: 0,2 e 4 semanas
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A escala pode ser aplicada nos períodos pré-natal e pós-natal e mede o quão competentes as mulheres se sentem em relação à amamentação.
Os itens da escala tipo Likert de cinco pontos são pontuados como nada certo, pouco certo, às vezes certo, certo, muito certo.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todas as notas de avaliação da escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação total baixa na escala indica uma baixa percepção de autoeficácia na amamentação.
Na escala original, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da forma pré-natal foi de 0,87 e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da forma pós-natal foi de 0,86.
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0,2 e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Visual - Satisfação (VAS - S)
Prazo: 2 e 4 semanas
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A EVA também é utilizada para medir outros componentes além da dor, como a satisfação. Em nosso estudo, a EVA também será utilizada para avaliar os níveis de satisfação das mães com a amamentação.
A Escala de Avaliação Visual – Satisfação (EVA-S) é uma régua de 10 cm com a expressão “Não satisfeito” em uma extremidade e “Muito satisfeito” na outra.
A mãe é solicitada a avaliar a sua satisfação com a amamentação após a formação, de 1 a 10. Pontuações elevadas na escala indicam que a satisfação dos destinatários também é elevada.
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2 e 4 semanas
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Escala de Atitude Alimentar Infantil (IOWA)
Prazo: 0,2 e 4 semanas
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Atitudes das mulheres em relação à amamentação e à previsão da duração da amamentação, bem como à escolha do método de alimentação infantil.
A escala consiste em 17 itens em uma escala Likert de 5 pontos que varia de (discordo totalmente) a (concordo totalmente).
Embora 9 itens da escala sejam positivos sobre a amamentação, 8 itens contêm afirmações positivas sobre a alimentação com fórmula.
Os itens de alimentação com fórmula têm pontuação reversa.
A pontuação total da atitude variou de 17 pontos (refletindo uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 pontos (refletindo uma atitude positiva em relação à amamentação).
O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach foi de 0,71 e a escala mostrou-se confiável.
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0,2 e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Investigador principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Investigador principal: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBU-EBE-ZB-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .