- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528782
El efecto de la educación sobre lactancia materna impartida por el método Pecha Kucha
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la educación prenatal sobre lactancia materna impartida por el método Pecha Kucha sobre la autoeficacia en la lactancia materna posparto, la actitud ante la alimentación infantil y la satisfacción con la lactancia materna: un estudio controlado aleatorio
Evaluar el efecto de la educación sobre lactancia materna impartida con el método Pecha Kucha en el período prenatal sobre la autoeficacia en la lactancia materna, la actitud alimentaria del lactante y la satisfacción con la lactancia materna en el período posparto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lactancia materna es el factor más importante en la nutrición infantil.
La leche materna es una fuente nutricional que contiene los nutrientes necesarios para el crecimiento saludable de los bebés después del nacimiento y tiene muchos beneficios en términos de crecimiento y desarrollo.
Sin embargo, aunque la tasa de lactancia materna ha aumentado hoy en comparación con el pasado, todavía no se encuentra en el nivel deseado.
Para aumentar las tasas de lactancia materna, se deben impartir capacitaciones sobre lactancia materna a partir del período prenatal.
En este estudio, se brindará capacitación en lactancia materna a mujeres embarazadas con el método pecha kucha en el período prenatal y se evaluará el efecto de la capacitación en lactancia materna en la autoeficacia de la lactancia materna posparto, la actitud de alimentación del bebé y la satisfacción con la lactancia materna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofreció a participar en la investigación,
- Para poder hablar y comprender turco,
- Mayores de 18 años,
- Al menos graduado de escuela primaria,
- Semana gestacional 38 semanas y más
- Sin enfermedades crónicas,
- Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas sin barreras de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Tener indicación médica que impida la lactancia materna,
- Embarazos múltiples,
- Una persona con una enfermedad mental,
- Al no querer continuar el proceso de investigación,
- La que aún no ha dado a luz 2 semanas después del entrenamiento,
- No tener a su bebé con ellos después del parto,
- Las mujeres embarazadas que no puedan ser contactadas durante el período de seguimiento serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pecha Kucha
Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión asignados al grupo Pecha Kucha serán informadas sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
A las mujeres embarazadas se les pedirá que completen el 'Formulario de información sobre las características introductorias', el 'Formulario breve de la Escala de autoeficacia en lactancia materna prenatal' y la 'Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA)' antes de la capacitación en el primer encuentro, y luego la capacitación sobre lactancia materna. preparado por el método Pecha Kucha.
2 semanas después de la capacitación, se le realizará un seguimiento telefónico y se le pedirá que responda el formulario breve de la Escala de autoeficacia en la lactancia posparto, la Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA) y la escala de satisfacción de la escala de comparación visual (VAS-M).
4 semanas después de la capacitación, se le pedirá que responda la escala corta de autoeficacia en la lactancia posparto, la escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA) y la escala de satisfacción de la escala de comparación visual (VAS-M).
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El método Pecha Kucha se preparará en forma de una presentación que consta de 20 diapositivas cada una de las cuales se muestra durante 20 segundos.
La presentación de Pecha Kucha dura 6 minutos y 40 segundos y la mayoría de las diapositivas presentan solo imágenes.
Está previsto utilizar este método en la educación sobre lactancia materna, ya que será más memorable porque contiene más información visual, auditiva y breve.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión y que sean asignadas al grupo de control serán informadas sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
A las mujeres embarazadas se les pedirá que completen el 'Formulario de información de características descriptivas', el 'Formulario breve de la escala de autoeficacia en lactancia materna' y la 'Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA)' en el primer encuentro.
Después de 2 semanas, se le realizará un seguimiento telefónico y se le pedirá que responda el formulario breve de la Escala de autoeficacia en la lactancia posparto, la Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA) y la Escala de comparación visual de satisfacción (VAS-M).
Después de 4 semanas, se le pedirá que responda el formulario breve de la Escala de autoeficacia en la lactancia posparto, la Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA) y la Escala de comparación visual de satisfacción (VAS-M).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala breve de autoeficacia en lactancia materna prenatal y posparto
Periodo de tiempo: 0,2 y 4 semanas
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La escala se puede administrar en los períodos prenatal y posnatal y mide qué tan competentes se sienten las mujeres con respecto a la lactancia materna.
Los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos se puntúan como nada seguro, poco seguro, a veces seguro, seguro y muy seguro.
La puntuación más baja que se puede obtener de todas las puntuaciones de evaluación de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación total baja en la escala indica una baja percepción de la autoeficacia de la lactancia materna.
En la escala original, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la forma prenatal fue de 0,87 y el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la forma posnatal fue de 0,86.
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0,2 y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Visual - Satisfacción (VAS - S)
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas
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La VAS también se utiliza para medir otros componentes además del dolor, como la satisfacción. En nuestro estudio, la VAS también se utilizará para evaluar los niveles de satisfacción con la lactancia materna de las madres.
La Escala de Evaluación Visual - Satisfacción (VAS-S) es una regla de 10 cm con la expresión "No satisfecho" en un extremo y "Muy satisfecho" en el otro.
Se pide a la madre que califique su satisfacción con la lactancia materna después de la capacitación del 1 al 10. Las puntuaciones altas en la escala indican que la satisfacción de las receptoras también es alta.
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2 y 4 semanas
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Escala de actitud hacia la alimentación infantil (IOWA)
Periodo de tiempo: 0,2 y 4 semanas
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Actitudes de las mujeres hacia la lactancia materna y para predecir la duración de la lactancia, así como la elección del método de alimentación infantil.
La escala consta de 17 ítems en una escala Likert de 5 puntos que van desde (muy en desacuerdo) hasta (muy de acuerdo).
Si bien nueve ítems de la escala son positivos sobre la lactancia materna, 8 ítems contienen afirmaciones positivas sobre la alimentación con fórmula.
Los artículos de alimentación con fórmula se puntúan al revés.
La puntuación total de actitud osciló entre 17 puntos (que refleja una actitud positiva hacia la alimentación con biberón) y 85 puntos (que refleja una actitud positiva hacia la lactancia materna).
El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach fue de 0,71 y la escala se consideró confiable.
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0,2 y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Investigador principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Investigador principal: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBU-EBE-ZB-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .