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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06528782
Die Wirkung der Stillerziehung nach der Pecha-Kucha-Methode
23. September 2024 aktualisiert von: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung der vorgeburtlichen Stillerziehung nach der Pecha-Kucha-Methode auf die Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt, die Einstellung zum Stillen von Säuglingen und die Zufriedenheit mit dem Stillen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Um die Wirkung der Stillerziehung mit der Pecha-Kucha-Methode in der pränatalen Phase auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, die Einstellung zum Stillen des Säuglings und die Stillzufriedenheit in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Stillen ist der wichtigste Faktor in der Säuglingsernährung.
Muttermilch ist eine Nahrungsquelle, die die notwendigen Nährstoffe für das gesunde Wachstum von Säuglingen nach der Geburt enthält und zahlreiche Vorteile für Wachstum und Entwicklung bietet.
Obwohl die Stillrate heute im Vergleich zu früher zugenommen hat, liegt sie immer noch nicht auf dem gewünschten Niveau.
Um die Stillquote zu erhöhen, sollten Stillschulungen bereits in der pränatalen Phase durchgeführt werden.
In dieser Studie erhalten schwangere Frauen ein Stilltraining mit der Pecha-Kucha-Methode in der pränatalen Phase und die Auswirkung des Stilltrainings auf die Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt, die Einstellung zur Säuglingsfütterung und die Zufriedenheit mit dem Stillen werden evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 6010
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- Um Türkisch sprechen und verstehen zu können,
- Über 18 Jahre alt,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Schwangerschaftswoche 38 Wochen und älter
- Keine chronische Krankheit,
- In die Studie werden schwangere Frauen ohne Kommunikationsbarrieren einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- eine medizinische Indikation vorliegt, die das Stillen verhindert,
- Mehrlingsschwangerschaften,
- Eine Person mit einer psychischen Erkrankung,
- Den Forschungsprozess nicht fortsetzen wollen,
- Derjenige, der 2 Wochen nach dem Training immer noch kein Kind zur Welt gebracht hat,
- Ihr Baby nach der Geburt nicht bei sich zu haben,
- Schwangere Frauen, die während der Nachbeobachtungszeit nicht erreichbar sind, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pecha Kucha-Gruppe
Schwangere Frauen, die die der Pecha Kucha-Gruppe zugewiesenen Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung wird eingeholt.
Schwangere Frauen werden gebeten, vor dem Training bei der ersten Begegnung und anschließend beim Stilltraining das „Informationsformular zu den einführenden Merkmalen“, das „Kurzformular zur Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches Stillen“ und die „Einstellungsskala zur Säuglingsernährung (IOWA)“ auszufüllen Es wird ein nach der Pecha-Kucha-Methode zubereitetes Essen gegeben.
Zwei Wochen nach der Schulung wird sie telefonisch nachbefragt und gebeten, die Kurzform der Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale, die Skala zur Einstellung zur Säuglingsernährung (IOWA) und die Skala zur Zufriedenheit mit der visuellen Vergleichsskala (VAS-M) zu beantworten.
4 Wochen nach dem Training wird sie gebeten, die Kurzform der Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale, die Skala zur Einstellung zur Säuglingsfütterung (IOWA) und die Skala zur Zufriedenheit mit der visuellen Vergleichsskala (VAS-M) zu beantworten.
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Die Pecha-Kucha-Methode wird in Form einer Präsentation vorbereitet, die aus 20 Folien besteht, die jeweils 20 Sekunden lang gezeigt werden.
Die Pecha Kucha-Präsentation dauert 6 Minuten und 40 Sekunden und die meisten Folien enthalten nur Bilder.
Diese Methode soll in der Stillerziehung eingesetzt werden, da sie einprägsamer ist, da sie mehr visuelle, akustische und kurze Informationen enthält.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Kontrollgruppe zugeordnet werden, werden über die Studie informiert und ihre schriftliche und mündliche Einwilligung eingeholt.
Schwangere Frauen werden gebeten, bei der ersten Begegnung das „Informationsformular zu beschreibenden Merkmalen“, das „Kurzformular zur Selbstwirksamkeitsskala für das vorgeburtliche Stillen“ und die „Skala zur Einstellung zur Säuglingsernährung (IOWA)“ auszufüllen.
Nach 2 Wochen wird sie telefonisch nachverfolgt und gebeten, die Kurzform der Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale, die Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) und die Visual Compare Scale Satisfaction (VAS-M) zu beantworten.
Nach 4 Wochen wird sie gebeten, die Kurzform der Pospartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale, die Infant Feeding Attitude Scale (IOWA) und die Visual Compare Scale Satisfaction (VAS-M) zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches und postpartales Stillen
Zeitfenster: 0,2 und 4 Wochen
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Die Skala kann in der pränatalen und postnatalen Phase angewendet werden und misst, wie kompetent Frauen das Stillen beurteilen.
Die Items der fünfstufigen Likert-Skala werden als „überhaupt nicht sicher“, „nicht sehr sicher“, „manchmal sicher“, „sicher“, „sehr sicher“ bewertet.
Der niedrigste Wert, der aus allen Bewertungswerten der Skala erzielt werden kann, ist 14 und der höchste Wert ist 70.
Ein niedriger Gesamtwert auf der Skala weist auf eine geringe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
In der ursprünglichen Skala betrug der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der pränatalen Form 0,87 und der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der postnatalen Form 0,86.
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0,2 und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Bewertungsskala – Zufriedenheit (VAS – S)
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen
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Das VAS wird neben dem Schmerz auch zur Messung anderer Komponenten verwendet, beispielsweise der Zufriedenheit. In unserer Studie wird das VAS auch zur Beurteilung der Stillzufriedenheit von Müttern verwendet.
Die visuelle Bewertungsskala – Zufriedenheit (VAS-S) ist ein 10 cm langes Lineal mit der Aufschrift „Nicht zufrieden“ an einem Ende und „Sehr zufrieden“ am anderen Ende.
Die Mutter wird gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Stillen nach dem Training auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten. Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass auch die Zufriedenheit der Empfängerinnen hoch ist.
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2 und 4 Wochen
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Einstellungsskala zur Säuglingsernährung (IOWA)
Zeitfenster: 0,2 und 4 Wochen
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Einstellungen von Frauen zum Stillen und zur Vorhersage der Stilldauer sowie der Wahl der Säuglingsernährungsmethode.
Die Skala besteht aus 17 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von (stimme überhaupt nicht zu) bis (stimme völlig zu) reicht.
Während 9 Items der Skala sich positiv auf das Stillen auswirken, enthalten 8 Items positive Aussagen zur Säuglingsnahrung.
Säuglingsnahrungsartikel werden umgekehrt bewertet.
Die Gesamtbewertung der Einstellung reichte von 17 Punkten (was eine positive Einstellung zum Flaschenfüttern widerspiegelt) bis 85 Punkten (was eine positive Einstellung zum Stillen widerspiegelt).
Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbach Alpha betrug 0,71 und die Skala erwies sich als zuverlässig.
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0,2 und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zehra Bicav, Saglık Bilimleri University
- Hauptermittler: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglık Bilimleri University
- Hauptermittler: Ceren Ceyda İşbuğa, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-EBE-ZB-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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