エレベーションケア：蘇暁九心丸による急性高山病予防に関するランダム化対照試験 (EVEREST)

包含基準:

• 18～55歳（境界値を含む）の健康なボランティア。
• 体重が45.0 kg以上の女性ボランティア、体重が50.0 kg以上の男性ボランティア、BMI（Body Mass Index）が19.0～28.0 kg/m2（境界値を含む）の範囲（BMI=体重kg/身長m2）。
• 海抜 500 メートル未満の標高にある主な住居。
• スクリーニング期間前の 6 か月間、標高 2500 メートルを超える高度に上昇していないこと。
• 書面によるインフォームドコンセントのある自発的な参加。

除外基準:

• 高地心臓病、高地肺水腫、高地脳浮腫、高地赤血球増加症などの重度の高地病を患ったことがある被験者。
• 既往の心血管疾患または脳血管疾患、またはコントロール不良の高血圧症を患っている被験者（スクリーニング時の収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧≧90mmHg）。
• 臨床的に重大な呼吸器疾患、消化器疾患、肝疾患、中枢神経系疾患、精神疾患、代謝疾患、腎疾患、貧血、または急性感染症を患っている被験者;
• スクリーニング前1ヶ月以内に一次性頭痛（片頭痛、緊張性頭痛、群発頭痛など）または二次性頭痛（感染症、脳血管性頭痛など）を患っている被験者。
• 不眠症、不安症、うつ病、または乗り物酔いや飛行機酔いの病歴のある被験者。
• スクリーニング時にレイク ルイーズ スコアが 2 以上の被験者。
• スクリーニング時に左手人差し指の酸素飽和度が95%未満の被験者。
• スクリーニング時にアラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常範囲の上限の2倍を超える、またはクレアチニンが正常範囲の上限を超える被験者。
• スクリーニング時の正常範囲の上限を超える過敏性C反応性タンパク質を有する被験者。
• スクリーニング前3か月以内に手術または献血の履歴がある被験者;
• -スクリーニング前の14日以内に、急性高山病を予防または治療するために薬物療法または非薬理学的介入（栄養補助食品を含む）を受けた被験者;
• スクリーニング前の3か月以内に1日あたり20本以上のタバコを喫煙している。
• アレルギーなど、Suxiao Jiuxin Pill の使用に対する禁忌。
• 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠検査薬（ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査）が陽性の女性。
• アルコール乱用[1週間あたり28標準単位を超えるアルコール(1標準単位には14gのアルコールが含まれます。例:ビール360mL、アルコール度数40%の蒸留酒45mL、ワイン150mLなど)]または体内での薬物乱用。スクリーニングの 6 か月前。
• スクリーニング前の3か月以内に別の介入臨床研究に参加している。
• 研究者らの意見では、その他の条件により、この研究への参加は不適切であると考えられます。