KORKEUSHOITO: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akuutin vuoristotaudin ehkäisystä Suxiao Jiuxin -pillereillä (EVEREST)
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Peking University First Hospital
Suxiao Jiuxin -pillereiden turvallisuus ja teho akuutin vuoristotaudin ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Suxiao Jiuxin Pills -pillerien turvallisuutta ja tehoa akuutin vuoristotaudin (AMS) ehkäisyyn terveillä vapaaehtoisilla korkealla korkeudella altistumisen jälkeen sekä sen vaikutuksia fysiologisiin indikaattoreihin ennen altistumista korkealle ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutilla korkeussairaudella tarkoitetaan ryhmää kliinisiä oireita, jotka ilmaantuvat, kun matkustajat altistuvat suurelle korkeudelle lyhyessä ajassa, mikä johtuu kehon epätäydellisestä tai epäsäännöllisestä sopeutumisesta hypoksiseen ympäristöön, mikä voi ilmaantua milloin tahansa muutamasta tunnista viiteen päivään. nousun jälkeen, vaikeusaste vaihtelee lievästä epämukavuudesta hengenvaarallisiin tiloihin, kuten aivo- ja keuhkoödeemaan. AMS on yleisin ilmentymä, jolle on tunnusomaista päänsärky, maha-suolikanavan oireet, väsymys, heikkous, huimaus, huimaus jne. Lake Louise Score (LLS) -järjestelmää on käytetty laajalti AMS:n arvioinnissa, ja vuonna 2018 päivitetty versio piti pahoinvointia/ oksentelu, väsymys, väsymys ja huimaus AMS:n arviointioireina, ja jokainen oire voidaan arvostella 0-3 vakavuuden mukaan. AMS voidaan diagnosoida, kun päänsärkyä esiintyy ja kokonais-LLS on ≥ 3 pistettä. Kokonaispistemäärän perusteella AMS voidaan määritellä lieväksi (3-5), keskivaikeaksi (6-9) ja vaikeaksi (10-12).
Suxiao Jiuxin Pill on perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdiste, joka koostuu Ligusticum Wallichiista ja Borneo Camphorwoodista, ja sen kliininen turvallisuus on vahvistettu. Yhteensä 168 koehenkilöä otetaan mukaan tähän satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen, ja siihen soveltuvat koehenkilöt satunnaistetaan Suxiao Jiuxin Pill -interventioryhmään tai lumelääkeryhmään, kun tietoinen suostumus on saatu. Tutkimuslääkettä tai lumelääkettä annetaan suun kautta 4 päivää merenpinnan tasolla ja vielä 3 päivää korkealla. Kliiniset arvioinnit, mukaan lukien LLS-järjestelmä, unikyselylomakkeen pisteet, elintoiminnot, veren happisaturaatio, veren rutiinitesti, veren biokemiallinen testi, kaikukardiogrammi, Holter, ambulatorinen verenpaineen seuranta, pulssiaallon nopeus ja transkraniaaliset Doppler-ultraääniparametrit suoritetaan toistuvasti klo. merenpinnasta ja korkealla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaiyin Li, M.D.
- Puhelinnumero: 010-83575389
- Sähköposti: kaiyin0313@foxmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, 18-55-vuotiaat (sisältäen raja-arvot);
- Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka painavat ≥ 45,0 kg ja miespuoliset vapaaehtoiset, jotka painavat ≥ 50,0 kg, joiden painoindeksi (BMI) on 19,0 - 28,0 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvot) (BMI = paino kg/pituus m2);
- Ensisijainen asuinpaikka alle 500 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella;
- Ei nouse yli 2500 metrin korkeuteen seulontajaksoa edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava korkean vuoristosairaus, kuten korkealla merenpinnasta kärsinyt sydänsairaus, korkealla merenpinnan yläpuolella oleva keuhkopöhö, korkealla sijaitseva aivoturvotus ja korkean merenpinnan erytrosytoosi;
- Potilaat, joilla on todettu sydän- tai aivoverisuonisairaus tai hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg seulonnassa);
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä hengitystiesairaus, ruoansulatuskanavan sairaus, maksasairaus, keskushermostosairaus, psykiatrinen sairaus, aineenvaihduntasairaus, munuaissairaus, anemia tai akuutti infektio;
- Potilaat, joilla on ensisijainen päänsärky (migreeni, jännityspäänsärky, klusteripäänsärky jne.) tai sekundaarinen päänsärky (infektioon, aivoverenkiertoon jne. liittyvä päänsärky) kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Potilaat, joilla on unettomuutta, ahdistusta, masennusta tai matkapahoinvointia tai lentopahoinvointia;
- Koehenkilöt, joiden Lake Louise -pistemäärä ≥ 2 seulonnassa;
- Koehenkilöt, joiden vasemman etusormen happisaturaatio seulonnassa <95 %;
- Potilaat, joilla alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 2 kertaa normaalin alueen yläraja tai kreatiniini > normaalialueen yläraja seulonnassa;
- Potilaat, joilla on yliherkkä C-reaktiivinen proteiini > normaalialueen yläraja seulonnassa;
- Koehenkilöt, joilla on ollut leikkausta tai verenluovutusta 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Potilaat, joilla on 14 päivän sisällä seulontaa edeltävien lääkkeiden tai ei-farmakologisten toimenpiteiden (mukaan lukien ravintolisät) akuutin vuoristotaudin ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi;
- Polttaa ≥ 20 savuketta päivässä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
- Suxiao Jiuxin -pillerin käytön vasta-aiheet, kuten allergiat;
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen (ihmisen koriongonadotropiinitesti);
- Alkoholin väärinkäyttö [yli 28 standardiyksikköä alkoholia viikossa (1 standardiyksikkö sisältää 14 g alkoholia, esim. 360 ml olutta, 45 ml väkevää alkoholia, jossa on 40 tilavuusprosenttia alkoholia, tai 150 ml viiniä)] tai päihteiden väärinkäyttö 6 kuukautta ennen seulontaa;
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Muut olosuhteet tekevät tutkijoiden mielestä tähän tutkimukseen osallistumisen sopimattoman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Suxiao Jiuxin Pill -ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti jaettu Suxiao Jiuxin -pilleriryhmään, saavat Suxiao Jiuxin -pillereitä (6 pilleriä kerralla, 3 kertaa päivässä, otettuna kielen alle) 4 päivän ajan merenpinnan tasolla ja vielä 3 päivän ajan korkealla.
|
Suxiao Jiuxin Pill on perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdiste, joka koostuu Ligusticum Wallichiista ja Borneo Camphorwoodista, ja sen kliininen turvallisuus on vahvistettu.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan Suxiao Jiuxin -pillereillä on qi:tä ja verenkiertoa edistäviä vaikutuksia, veren pysähdystä ja kipua lievittävä vaikutus, mikä voi auttaa lievittämään AMS:n oireita.
|
|
Placebo Comparator: Placebo: Placeboryhmä
Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti Placebo-ryhmään, saavat lumelääkettä (6 pilleriä kerrallaan, 3 kertaa päivässä, otettuna kielen alle) 4 päivän ajan merenpinnan tasolla ja vielä 3 päivää korkealla.
|
Placebo on valmistettu alle 10 prosentista Suxiao Jiuxin -pillerin määrästä, ja sen annostus, haju ja maku ovat samanlaiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLS-järjestelmän arvioima AMS:n ilmaantuvuus seuraavana saapumispäivän aamuna korkealla Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Seuraavana aamuna saapumispäivä korkealla
|
AMS määriteltiin LLS-pisteiksi ≥ 3, johon liittyi päänsärkyä ja ainakin yksi oireista pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, huimaus.
Ero AMS:n ilmaantuvuusluvussa seuraavana aamuna korkealla saapumispäivänä on ennalta määritetty ensisijaiseksi tehokkuuden päätetapahtumaksi Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
|
Seuraavana aamuna saapumispäivä korkealla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLS-järjestelmällä arvioitu AMS:n ilmaantuvuus Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä korkealle saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
LLS-arvioinnit suoritetaan ennen aamiaista ja ennen nukkumaanmenoa korkealle saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan LLS:n arvioimissa AMS:n kokonaisesiintymistöissä saapumisen jälkeen Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Perustasoon korjattu LLS korkealla altistuksen jälkeen Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 4 merenpinnan tasolla - päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
LLS-arvioinnit suoritetaan ennen aamiaista ja ennen nukkumaanmenoa päivänä 4 (merenpinnan tasolla) ja päivinä korkealla altistumisen jälkeen.
Päivän 4 LLS:ää käytetään peruspisteinä.
Eroa verrataan Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien keskimääräiseen lähtötasoon korjattuun LLS:ään.
|
Päivä 4 merenpinnan tasolla - päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
LLS:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) keskimääräisessä LLS-pistemäärä-aikaprofiilissa Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
LLS-arvioinnit suoritetaan ennen aamiaista ja ennen nukkumaanmenoa saapumisen jälkeisinä päivinä.
LLS:n AUC-arvoa keskimääräisessä LLS-pisteaikaprofiilissa saapumisen jälkeen verrataan Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Kohtalaisen ja AMS:n yläpuolella esiintyvä ilmaantuvuus seuraavana aamuna korkealla korkeudella Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Seuraavana aamuna saapumispäivä korkealla
|
Keskitasoinen ja korkeampi AMS määritellään LLS-pisteeksi ≥ 6.
Eroa verrataan keskivaikean ja sitä korkeamman AMS:n ilmaantuvuusluvuissa seuraavana saapumisaamuna Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Seuraavana aamuna saapumispäivä korkealla
|
|
Keskimääräinen AMS:n kliininen toiminnallinen pistemäärä Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Itseraportoitua AMS Clinical Functional Scorea käytetään arvioimaan AMS-oireiden vaikutusta yleiseen toimintaan korkealla.
Eroa verrataan AMS Clinical Functional Scores -pisteissä saapumisen jälkeen Suxiao Jiuxin -pilleri- ja placeboryhmien välillä.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Veren happisaturaatio (SpO2) merenpinnasta korkeaan korkeuteen Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 4 merenpinnan tasolla - päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Veren happisaturaatio (SpO2) testataan pulssioksimetrialla ja mitataan vasemmasta etusormesta.
Henkilökunta testaa SpO2:n 3 kertaa päivässä ennen aamiaista, ennen lounasta ja ennen nukkumaanmenoa päivästä 4 merenpinnan tasolla 3. päivään korkealle altistumisen jälkeen.
Eroa SpO2:ssa merenpinnasta korkeaan korkeuteen Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Päivä 4 merenpinnan tasolla - päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Lisähoitoa vaativien AMS-oireiden ilmaantuvuus korkealla altistuksen aikana ja sen jälkeen Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Lisähoitoa vaativat AMS-oireet määritellään korkealla aivoturvotukseksi, keuhkoödeemaksi korkealla ja vakavilla AMS-oireilla (pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huimaus jne.).
Eroa verrataan lisähoitoa vaativien AMS-oireiden ilmaantuvuussuhteissa korkealla altistuksen aikana ja sen jälkeen Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Akuutin vuoristotaudin oireiden asteikko ja pisteet saapumisen jälkeen Suxiao Jiuxin -pilleri- ja placeboryhmien välillä.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Acute Mountain Sickness Symptom Scale and Score on pisteytysjärjestelmä, joka arvioi päänsärkyä, oksentelua, huimausta, pahoinvointia, sydämentykytystä, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa, huimausta, unettomuutta, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta, vatsan turvotusta, ripulia, ummetusoireita. huulten, käsien ja jalkojen puutuminen.
Acute Mountain Sickness Symptom Scale ja Score -arvioinnit suoritetaan ennen aamiaista ja ennen nukkumaanmenoa saapumispäivästä kolmanteen päivään korkealla altistumisen jälkeen.
Eroa verrataan Suxiao Jiuxin -pilleri- ja placebo-ryhmien keskimääräiseen akuutin vuoristotaudin oireyhtymän asteikkoon ja pistemäärään saapumisen jälkeen.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Happikäsittelyn määrä saapumisen jälkeen Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Happihoitoa annetaan osallistujien tarpeen tai hoitajan ehdotuksen mukaan.
Eroa verrataan happikäsittelyn määrissä saapumisen jälkeen Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Saapuminen päivälle 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen ja sykkeen muutos suurella korkeudella lähtötasosta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 4 merenpinnan tasolla, saapumispäivä, päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
Verenpaine- ja sykemittaukset suoritetaan ennen aamiaista, ennen lounasta ja ennen nukkumaanmenoa lähtötilanteessa ja päivänä 4 merenpinnan tasolla, saapumispäivästä päivään 3 korkealla altistuksen jälkeen.
Eroa verrataan Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien verenpaineen ja sykkeen muutoksissa suurella korkeudella lähtötasosta.
|
Perustaso, päivä 4 merenpinnan tasolla, saapumispäivä, päivä 3 korkealle altistumisen jälkeen
|
|
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) muutos suurella korkeudella lähtötasosta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
BNP mitataan lähtötilanteessa (merenpinnan tasolla), seuraavana päivänä saapumisen jälkeen ja päivänä 3 saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan BNP:n muutoksissa suurella korkeudella perustasosta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
|
Keuhkovaltimon systolisen paineen muutos, joka on arvioitu kaikukardiografialla suurella korkeudella lähtötasosta Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
Keuhkovaltimon systolinen paine arvioidaan kaikukardiografialla lähtötilanteessa (merenpinnan tasolla), seuraavana päivänä saapumisen jälkeen ja päivänä 3 saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan keuhkovaltimon systolisten paineiden muutoksessa korkeassa korkeudessa perustasosta Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
|
Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
|
Unihäiriöiden määrä korkealla Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 - päivä 5 merenpinnan tasolla, seuraava päivä saapumisen jälkeen - päivä 3 saapumisen jälkeen
|
Unikyselylomakkeet, mukaan lukien Ateenan unettomuusasteikko ja Epworthin uneliaisuusasteikko, kirjataan lähtötilanteen aamuina ja päivästä 3 päivään 5 merenpinnan tasolla ja seuraavana päivänä saapumisen jälkeen 3. päivään saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan unihäiriöiden määrässä korkealla Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Perustaso, päivä 3 - päivä 5 merenpinnan tasolla, seuraava päivä saapumisen jälkeen - päivä 3 saapumisen jälkeen
|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (cfPWV) muutos suurella korkeudella perusviivasta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
cfPWV mitataan lähtötilanteessa (merenpinnan tasolla), seuraavana päivänä saapumisen jälkeen ja päivänä 3 saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan cfPWV:n muutoksessa suurella korkeudella perusviivasta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon keskinopeuden muutos suurella korkeudella perustasosta Suxiao Jiuxin -pilleri- ja plaseboryhmien välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
Keskimääräisen aivovaltimon keskinopeus mitataan käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä lähtötilanteessa (merenpinnan tasolla), seuraavana päivänä saapumisen jälkeen ja päivänä 3 saapumisen jälkeen.
Eroa verrataan keskimääräisen aivovaltimon keskinopeuden muutoksissa suurella korkeudella perustasosta Suxiao Jiuxin Pill- ja Placebo-ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne, seuraavana päivänä saapumisen jälkeen, päivä 3 saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Huo, M.D., Peking University First Hospital
- Päätutkija: Yan Zhang, M.D., Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SXJX-AMS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .