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救急医療サービス (EMS) における負傷者のケアにおける格差を軽減するための株式レポートカードの使用

2024年12月17日 更新者:Children's National Research Institute
この試験では、救急医療サービス(EMS)による負傷した子どもの痛みの認識と治療に焦点を当てた「公平レポートカード」の開発と共有が、人種や民族による格差を減らすのに役立つかどうかを評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは、中断された時系列デザインを使用した実用的なトライアルです。 ベースラインを確立するために、2 年間の遡及データを収集します。 2 か月目に、EMS 代理店レベルの「株式レポート カード」を代理店のリーダーとすべての最前線の EMS プロバイダーの両方に配布します。 この「公平性レポートカード」には、人種/民族ごとに階層化された負傷した児童の臨床データを要約した、毎月プールされた政府機関レベルの情報が含まれます。 7 か月目には、大隊レベルの「エクイティ レポート カード」を政府機関のリーダーとすべての最前線の EMS プロバイダーに配布します。 「株式レポートカード」には、ベースラインの履歴データと各研究結果の 3 か月の移動平均が含まれます。 「公平性レポートカード」には、特にケアの改善を目的とした、証拠に基づいた推奨事項を含む行動計画も含まれます。

この研究の結果には、プロセス測定(疼痛スコアの記録、鎮痛剤の投与、アヘン剤鎮痛剤の投与を含む)と患者中心の臨床結果(患者の報告による痛みの軽減)の両方が含まれます。 これらの主要な研究結果は、National EMS Quality Alliance (NEMSQA) によって開発されたパフォーマンス測定と一致しています。

患者の人種と民族はEMSの医療記録から抽出されます。 また、患者の年齢、性別、遭遇した地理的位置、その他の派遣の詳細を含む、潜在的な交絡変数に関するデータも収集します。

中断時系列分析 (ITSA) を実行して、24 か月の対照 (T0) と 2 つの介入の 5 か月の期間のそれぞれについて、平均差 (切片) と軌道間の差 (傾き) の大きさと統計的有意性を評価します。 (T1 と T2)。 これにより、各追加介入(EMS 機関レベルの後に大隊レベルの「公平性レポートカード」の追加)の影響を測定できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20002
        • Children's National Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Caleb E Ward, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳未満の子供
  • コロンビア特別区消防救急医療サービス (DC FEMS) による評価
  • 傷害関連の主訴、一次または二次印象

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
株式レポートカードの配布
2 か月目に、調査官は EMS 機関レベルの「資産レポート カード」を機関のリーダーとすべての最前線の EMS プロバイダーの両方に配布します。 この「公平性レポートカード」には、人種/民族ごとに階層化された負傷した児童の臨床データを要約した、毎月プールされた政府機関レベルの情報が含まれます。 7 か月目に、捜査官は大隊レベルの「公平性レポートカード」を政府機関の指導部とすべての最前線の EMS プロバイダーに配布します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠:1年
疼痛スコアが減少した小児の割合
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコアを文書化
時間枠:1年
EMSによって痛みのスコアが記録された子供の割合
1年
投与された鎮痛剤
時間枠:1年
EMSによって鎮痛剤が投与された子供の割合
1年
アヘン剤鎮痛剤投与
時間枠:1年
EMSによってアヘン剤鎮痛剤が投与された子供の割合
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caleb E Ward, MD, MPH、Children's National Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 00001103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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