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Uso de boletas de calificaciones de equidad para mitigar las disparidades en la atención de los servicios médicos de emergencia (EMS) para niños lesionados

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Children's National Research Institute
Este ensayo evaluará si el desarrollo y el intercambio de 'Boletines de calificaciones de equidad' centrados en el reconocimiento y el tratamiento del dolor de los niños lesionados por parte de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) pueden ayudar a disminuir las disparidades por raza y origen étnico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un ensayo pragmático que utiliza un diseño de series de tiempo interrumpidas. Recopilaremos dos años de datos retrospectivos para establecer una línea de base. En el mes 2, distribuiremos 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de agencia de EMS tanto al liderazgo de la agencia como a todos los proveedores de EMS de primera línea. Este 'Informe de Equidad' contendrá información mensual agrupada a nivel de agencia que resumirá los datos clínicos de niños lesionados estratificados por raza/etnicidad. En el mes 7, también distribuiremos 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón a los líderes de la agencia y a todos los proveedores de EMS de primera línea. El 'Informe de Equidad' incluirá datos históricos de referencia y un promedio móvil de 3 meses para cada uno de los resultados del estudio. El 'Informe de Equidad' también incluirá un plan de acción con recomendaciones basadas en evidencia dirigidas específicamente a mejorar la atención.

Los resultados de este estudio incluyen medidas de proceso (incluida la documentación de las puntuaciones de dolor, administración de cualquier analgesia y administración de analgesia opiácea) y también resultados clínicos centrados en el paciente (reducción del dolor informado por el paciente). Estos resultados clave del estudio se alinean con las medidas de desempeño desarrolladas por la National EMS Quality Alliance (NEMSQA).

La raza y el origen étnico del paciente se extraerán del historial médico de EMS. También recopilaremos datos sobre posibles variables de confusión, incluida la edad del paciente, el sexo, la ubicación geográfica del encuentro y otros detalles del envío.

Realizaremos un análisis de series de tiempo interrumpido (ITSA) para evaluar la magnitud y la significancia estadística de la diferencia promedio (intercepción) y la diferencia entre trayectorias (pendientes) para nuestro control de 24 meses (T0) y cada uno de nuestros dos períodos de tiempo de intervención de 5 meses. (T1 y T2). Esto nos permitirá medir el impacto de cada intervención adicional (a nivel de agencia EMS seguido de la adición de 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Children's National Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caleb E Ward, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • Evaluado por los Servicios Médicos de Emergencia y Bomberos del Distrito de Columbia (DC FEMS)
  • Motivo principal relacionado con la lesión, impresión primaria o secundaria

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Distribución de boletas de calificaciones de equidad
En el mes 2, los investigadores distribuirán 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de agencia de EMS tanto al liderazgo de la agencia como a todos los proveedores de EMS de primera línea. Este 'Informe de Equidad' contendrá información mensual agrupada a nivel de agencia que resumirá los datos clínicos de niños lesionados estratificados por raza/etnia. En el mes 7, los investigadores también distribuirán 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón a los líderes de la agencia y a todos los proveedores de servicios médicos de emergencia de primera línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de niños que tienen una reducción en la puntuación del dolor
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor documentada
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de niños que tienen una puntuación de dolor documentada por el EMS
1 año
Cualquier analgesia administrada
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de niños a los que se les administra algún analgesia por EMS
1 año
Analgesia opiácea administrada
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de niños a los que se les administra analgesia con opiáceos por medio del SEM
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 00001103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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