- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531421
Uso de boletas de calificaciones de equidad para mitigar las disparidades en la atención de los servicios médicos de emergencia (EMS) para niños lesionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo pragmático que utiliza un diseño de series de tiempo interrumpidas. Recopilaremos dos años de datos retrospectivos para establecer una línea de base. En el mes 2, distribuiremos 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de agencia de EMS tanto al liderazgo de la agencia como a todos los proveedores de EMS de primera línea. Este 'Informe de Equidad' contendrá información mensual agrupada a nivel de agencia que resumirá los datos clínicos de niños lesionados estratificados por raza/etnicidad. En el mes 7, también distribuiremos 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón a los líderes de la agencia y a todos los proveedores de EMS de primera línea. El 'Informe de Equidad' incluirá datos históricos de referencia y un promedio móvil de 3 meses para cada uno de los resultados del estudio. El 'Informe de Equidad' también incluirá un plan de acción con recomendaciones basadas en evidencia dirigidas específicamente a mejorar la atención.
Los resultados de este estudio incluyen medidas de proceso (incluida la documentación de las puntuaciones de dolor, administración de cualquier analgesia y administración de analgesia opiácea) y también resultados clínicos centrados en el paciente (reducción del dolor informado por el paciente). Estos resultados clave del estudio se alinean con las medidas de desempeño desarrolladas por la National EMS Quality Alliance (NEMSQA).
La raza y el origen étnico del paciente se extraerán del historial médico de EMS. También recopilaremos datos sobre posibles variables de confusión, incluida la edad del paciente, el sexo, la ubicación geográfica del encuentro y otros detalles del envío.
Realizaremos un análisis de series de tiempo interrumpido (ITSA) para evaluar la magnitud y la significancia estadística de la diferencia promedio (intercepción) y la diferencia entre trayectorias (pendientes) para nuestro control de 24 meses (T0) y cada uno de nuestros dos períodos de tiempo de intervención de 5 meses. (T1 y T2). Esto nos permitirá medir el impacto de cada intervención adicional (a nivel de agencia EMS seguido de la adición de 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caleb E Ward, MD, MPH
- Número de teléfono: 202-476-5000
- Correo electrónico: caward@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Children's National Medical Center
-
Contacto:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Número de teléfono: 202-476-5000
- Correo electrónico: caward@childrensnational.org
-
Investigador principal:
- Caleb E Ward, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años
- Evaluado por los Servicios Médicos de Emergencia y Bomberos del Distrito de Columbia (DC FEMS)
- Motivo principal relacionado con la lesión, impresión primaria o secundaria
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Distribución de boletas de calificaciones de equidad
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En el mes 2, los investigadores distribuirán 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de agencia de EMS tanto al liderazgo de la agencia como a todos los proveedores de EMS de primera línea.
Este 'Informe de Equidad' contendrá información mensual agrupada a nivel de agencia que resumirá los datos clínicos de niños lesionados estratificados por raza/etnia.
En el mes 7, los investigadores también distribuirán 'Boletines de calificaciones de equidad' a nivel de batallón a los líderes de la agencia y a todos los proveedores de servicios médicos de emergencia de primera línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de niños que tienen una reducción en la puntuación del dolor
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor documentada
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de niños que tienen una puntuación de dolor documentada por el EMS
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1 año
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Cualquier analgesia administrada
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de niños a los que se les administra algún analgesia por EMS
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1 año
|
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Analgesia opiácea administrada
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de niños a los que se les administra analgesia con opiáceos por medio del SEM
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00001103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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