- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531421
Utilizzo di Equity Report Card per mitigare le disparità nell'assistenza dei servizi medici di emergenza (EMS) per i bambini feriti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pragmatico che utilizza un disegno di serie temporali interrotte. Raccoglieremo due anni di dati retrospettivi per stabilire una linea di base. Al mese 2 distribuiremo "Equity Report Card" a livello di agenzia EMS sia alla leadership dell'agenzia che a tutti i fornitori di servizi EMS in prima linea. Questa "Equity Report Card" conterrà informazioni mensili aggregate a livello di agenzia che riassumono i dati clinici dei bambini feriti stratificati per razza/etnia. Al mese 7 distribuiremo anche "Equity Report Card" a livello di battaglione alla leadership dell'agenzia e a tutti i fornitori di servizi di emergenza sanitaria in prima linea. L'Equity Report Card includerà dati storici di base e una media mobile di 3 mesi per ciascuno dei risultati dello studio. La “Equity Report Card” includerà anche un piano d'azione con raccomandazioni basate sull'evidenza mirate specificamente a migliorare l'assistenza.
I risultati di questo studio includono sia misure di processo (inclusa la documentazione dei punteggi del dolore, somministrazione di qualsiasi analgesia e somministrazione di analgesia oppiacea) sia risultati clinici incentrati sul paziente (riduzione del dolore riportato dal paziente). Questi risultati chiave dello studio sono in linea con le misure di prestazione sviluppate dalla National EMS Quality Alliance (NEMSQA).
La razza e l'etnia del paziente verranno estratte dalla cartella clinica dell'EMS. Raccoglieremo anche dati relativi a potenziali variabili confondenti, tra cui età del paziente, sesso, posizione geografica dell'incontro e altri dettagli sulla spedizione.
Condurremo un'analisi di serie temporali interrotte (ITSA) per valutare l'entità e la significatività statistica della differenza media (intercetta) e della differenza tra traiettorie (pendenze) per il nostro controllo di 24 mesi (T0) e ciascuno dei nostri due periodi di tempo di 5 mesi di intervento. (T1 e T2). Ciò ci consentirà di misurare l'impatto di ciascun intervento aggiuntivo (a livello di agenzia EMS seguito dall'aggiunta di "Equity Report Cards" a livello di battaglione).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caleb E Ward, MD, MPH
- Numero di telefono: 202-476-5000
- Email: caward@childrensnational.org
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
- Children's National Medical Center
-
Contatto:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Numero di telefono: 202-476-5000
- Email: caward@childrensnational.org
-
Investigatore principale:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore a 18 anni
- Valutato dai servizi medici di emergenza e antincendio del Distretto di Columbia (DC FEMS)
- Reclamo principale correlato alla lesione, impressione primaria o secondaria
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Distribuzione delle Report Card azionarie
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Al mese 2 gli investigatori distribuiranno "Equity Report Card" a livello di agenzia EMS sia alla leadership dell'agenzia che a tutti i fornitori di servizi EMS in prima linea.
Questa "Equity Report Card" conterrà informazioni mensili aggregate a livello di agenzia che riassumono i dati clinici dei bambini feriti stratificati per razza/etnia.
Al mese 7 gli investigatori distribuiranno anche "Equity Report Card" a livello di battaglione alla leadership dell'agenzia e a tutti i fornitori di servizi di emergenza sanitaria in prima linea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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Proporzione di bambini che hanno una riduzione del punteggio del dolore
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore documentato
Lasso di tempo: 1 anno
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Proporzione di bambini che hanno un punteggio del dolore documentato dall'EMS
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1 anno
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Qualsiasi analgesia somministrata
Lasso di tempo: 1 anno
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Proporzione di bambini a cui viene somministrata analgesia tramite EMS
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1 anno
|
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Somministrata analgesia oppiacea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Proporzione di bambini che ricevono analgesia oppiacea somministrata tramite EMS
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00001103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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