Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie kart raportów kapitałowych w celu ograniczenia różnic w zakresie opieki nad rannymi dziećmi w zakresie ratownictwa medycznego (EMS)

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Children's National Research Institute
W badaniu tym zostanie oceniona, czy opracowanie i udostępnianie „Kart raportów kapitałowych” skupiających się na rozpoznawaniu i leczeniu bólu u rannych dzieci przez pogotowie ratunkowe (EMS) może pomóc w zmniejszeniu różnic ze względu na rasę i pochodzenie etniczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to pragmatyczna próba wykorzystująca projekt przerywanych szeregów czasowych. Zbierzemy dane retrospektywne z dwóch lat, aby ustalić punkt odniesienia. W drugim miesiącu rozdamy „Karty raportów kapitałowych” na poziomie agencji EMS zarówno kierownictwu agencji, jak i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii. Ta „Karta raportów kapitałowych” będzie zawierać comiesięczne, zbiorcze informacje na poziomie agencji, podsumowujące dane kliniczne dotyczące dzieci poszkodowanych, podzielone według rasy/pochodzenia etnicznego. W 7 miesiącu rozdamy także „Karty raportów kapitałowych” na poziomie batalionu kierownictwu agencji i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii. „Karta raportu kapitałowego” będzie zawierać podstawowe dane historyczne i 3-miesięczną średnią kroczącą dla każdego wyniku badania. „Karta raportu dotyczącego stanu zdrowia” będzie również zawierać plan działania z zaleceniami opartymi na dowodach, ukierunkowanymi szczególnie na poprawę opieki.

Wyniki tego badania obejmują zarówno pomiary procesu (w tym dokumentację oceny bólu, podanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego i podanie opiatowego środka przeciwbólowego), jak i wyniki kliniczne skupione na pacjencie (zmniejszenie bólu zgłaszanego przez pacjenta). Te kluczowe wyniki badania są zgodne ze miarami wydajności opracowanymi przez National EMS Quality Alliance (NEMSQA).

Rasa i pochodzenie etniczne pacjenta zostaną pobrane z dokumentacji medycznej EMS. Będziemy również gromadzić dane dotyczące potencjalnych zmiennych zakłócających, w tym wieku pacjenta, płci, lokalizacji geograficznej spotkania i innych szczegółów wysyłki.

Przeprowadzimy przerywaną analizę szeregów czasowych (ITSA), aby ocenić wielkość i znaczenie statystyczne średniej różnicy (punktu przecięcia) i różnicy między trajektoriami (nachyleniem) dla naszej 24-miesięcznej kontroli (T0) i każdego z naszych dwóch pięciomiesięcznych okresów interwencji (T1 i T2). Umożliwi nam to zmierzenie wpływu każdej dodatkowej interwencji (na poziomie agencji EMS, a następnie dodanie „Kart raportów dotyczących sytuacji na poziomie batalionu”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caleb E Ward, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Ocena przeprowadzona przez straż pożarną i ratownictwo medyczne Dystryktu Kolumbii (DC FEMS)
  • Główna skarga związana z urazem, wrażenie pierwotne lub wtórne

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Dystrybucja kart raportów kapitałowych
W drugim miesiącu śledczy rozdadzą „Karty raportów kapitałowych” na poziomie Agencji EMS zarówno kierownictwu agencji, jak i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii. Ta „Karta raportów kapitałowych” będzie zawierać comiesięczne, zbiorcze informacje na poziomie agencji, podsumowujące dane kliniczne dotyczące dzieci poszkodowanych, podzielone według rasy/pochodzenia etnicznego. W 7 miesiącu śledczy rozdadzą także „Karty raportów kapitałowych” na poziomie batalionu kierownictwu agencji i wszystkim dostawcom usług EMS na pierwszej linii frontu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dzieci, u których poziom bólu uległ zmniejszeniu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udokumentowana ocena bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dzieci, które mają ocenę bólu udokumentowaną za pomocą EMS
1 rok
Zastosowano jakikolwiek środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dzieci, którym podano jakiekolwiek środki przeciwbólowe za pomocą EMS
1 rok
Podano analgezję opiatową
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dzieci, które mają analgezję opiatową podawaną przez EMS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj