- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06531421
Stosowanie kart raportów kapitałowych w celu ograniczenia różnic w zakresie opieki nad rannymi dziećmi w zakresie ratownictwa medycznego (EMS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pragmatyczna próba wykorzystująca projekt przerywanych szeregów czasowych. Zbierzemy dane retrospektywne z dwóch lat, aby ustalić punkt odniesienia. W drugim miesiącu rozdamy „Karty raportów kapitałowych” na poziomie agencji EMS zarówno kierownictwu agencji, jak i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii. Ta „Karta raportów kapitałowych” będzie zawierać comiesięczne, zbiorcze informacje na poziomie agencji, podsumowujące dane kliniczne dotyczące dzieci poszkodowanych, podzielone według rasy/pochodzenia etnicznego. W 7 miesiącu rozdamy także „Karty raportów kapitałowych” na poziomie batalionu kierownictwu agencji i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii. „Karta raportu kapitałowego” będzie zawierać podstawowe dane historyczne i 3-miesięczną średnią kroczącą dla każdego wyniku badania. „Karta raportu dotyczącego stanu zdrowia” będzie również zawierać plan działania z zaleceniami opartymi na dowodach, ukierunkowanymi szczególnie na poprawę opieki.
Wyniki tego badania obejmują zarówno pomiary procesu (w tym dokumentację oceny bólu, podanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego i podanie opiatowego środka przeciwbólowego), jak i wyniki kliniczne skupione na pacjencie (zmniejszenie bólu zgłaszanego przez pacjenta). Te kluczowe wyniki badania są zgodne ze miarami wydajności opracowanymi przez National EMS Quality Alliance (NEMSQA).
Rasa i pochodzenie etniczne pacjenta zostaną pobrane z dokumentacji medycznej EMS. Będziemy również gromadzić dane dotyczące potencjalnych zmiennych zakłócających, w tym wieku pacjenta, płci, lokalizacji geograficznej spotkania i innych szczegółów wysyłki.
Przeprowadzimy przerywaną analizę szeregów czasowych (ITSA), aby ocenić wielkość i znaczenie statystyczne średniej różnicy (punktu przecięcia) i różnicy między trajektoriami (nachyleniem) dla naszej 24-miesięcznej kontroli (T0) i każdego z naszych dwóch pięciomiesięcznych okresów interwencji (T1 i T2). Umożliwi nam to zmierzenie wpływu każdej dodatkowej interwencji (na poziomie agencji EMS, a następnie dodanie „Kart raportów dotyczących sytuacji na poziomie batalionu”).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caleb E Ward, MD, MPH
- Numer telefonu: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Numer telefonu: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
-
Główny śledczy:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Ocena przeprowadzona przez straż pożarną i ratownictwo medyczne Dystryktu Kolumbii (DC FEMS)
- Główna skarga związana z urazem, wrażenie pierwotne lub wtórne
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Dystrybucja kart raportów kapitałowych
|
W drugim miesiącu śledczy rozdadzą „Karty raportów kapitałowych” na poziomie Agencji EMS zarówno kierownictwu agencji, jak i wszystkim dostawcom usług EMS pierwszej linii.
Ta „Karta raportów kapitałowych” będzie zawierać comiesięczne, zbiorcze informacje na poziomie agencji, podsumowujące dane kliniczne dotyczące dzieci poszkodowanych, podzielone według rasy/pochodzenia etnicznego.
W 7 miesiącu śledczy rozdadzą także „Karty raportów kapitałowych” na poziomie batalionu kierownictwu agencji i wszystkim dostawcom usług EMS na pierwszej linii frontu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci, u których poziom bólu uległ zmniejszeniu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udokumentowana ocena bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci, które mają ocenę bólu udokumentowaną za pomocą EMS
|
1 rok
|
|
Zastosowano jakikolwiek środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci, którym podano jakiekolwiek środki przeciwbólowe za pomocą EMS
|
1 rok
|
|
Podano analgezję opiatową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci, które mają analgezję opiatową podawaną przez EMS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .