- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531421
Verwendung von Gerechtigkeitszeugnissen zur Minderung von Ungleichheiten in der medizinischen Notfallversorgung (EMS) für verletzte Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein pragmatischer Versuch, der ein unterbrochenes Zeitreihendesign verwendet. Wir werden zwei Jahre retrospektive Daten sammeln, um eine Basislinie zu erstellen. Im zweiten Monat werden wir „Equity Report Cards“ auf EMS-Agenturebene an die Führungskräfte der Agentur und alle EMS-Anbieter an vorderster Front verteilen. Diese „Equity Report Card“ enthält monatlich gepoolte Informationen auf Behördenebene, die klinische Daten für verletzte Kinder, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, zusammenfassen. Im 7. Monat werden wir außerdem „Equity Report Cards“ auf Bataillonsebene an die Führung der Agentur und alle EMS-Anbieter an vorderster Front verteilen. Die „Equity Report Card“ enthält historische Basisdaten und einen gleitenden 3-Monats-Durchschnitt für jedes Studienergebnis. Die „Equity Report Card“ wird auch einen Aktionsplan mit evidenzbasierten Empfehlungen enthalten, die speziell auf die Verbesserung der Pflege abzielen.
Die Ergebnisse dieser Studie umfassen sowohl Prozessmessungen (einschließlich Dokumentation der Schmerzscores, Verabreichung etwaiger Analgetika und Verabreichung von Opiatanalgetika) als auch patientenzentrierte klinische Ergebnisse (vom Patienten angegebene Schmerzreduktion). Diese wichtigen Studienergebnisse stimmen mit Leistungsmessungen überein, die von der National EMS Quality Alliance (NEMSQA) entwickelt wurden.
Rasse und ethnische Zugehörigkeit des Patienten werden aus der EMS-Krankenakte entnommen. Wir werden auch Daten zu potenziellen Störvariablen sammeln, darunter Alter, Geschlecht, geografischer Begegnungsort des Patienten und andere Versanddetails.
Wir werden eine unterbrochene Zeitreihenanalyse (ITSA) durchführen, um die Größe und statistische Signifikanz der durchschnittlichen Differenz (Achsenabschnitt) und Differenz zwischen Trajektorien (Steigungen) für unsere 24-Monats-Kontrolle (T0) und jeden unserer beiden 5-Monats-Interventionszeiträume zu bewerten (T1 und T2). Dies wird es uns ermöglichen, die Auswirkungen jeder zusätzlichen Intervention zu messen (EMS-Behördenebene, gefolgt von der Hinzufügung von „Equity Report Cards“ auf Bataillonebene).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5000
- E-Mail: caward@childrensnational.org
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5000
- E-Mail: caward@childrensnational.org
-
Hauptermittler:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Bewertet durch den District of Columbia Fire and Emergency Medical Services (DC FEMS)
- Verletzungsbedingte Hauptbeschwerde, primärer oder sekundärer Eindruck
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Verteilung von Aktienberichtskarten
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Im zweiten Monat verteilen die Ermittler „Equity Report Cards“ auf EMS-Agenturebene sowohl an die Agenturleitung als auch an alle EMS-Anbieter an vorderster Front.
Diese „Equity Report Card“ enthält monatlich gepoolte Informationen auf Behördenebene, die klinische Daten für verletzte Kinder, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, zusammenfassen.
Im siebten Monat werden die Ermittler außerdem „Equity Report Cards“ auf Bataillonsebene an die Führungsebene der Agentur und alle EMS-Anbieter an vorderster Front verteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anteil der Kinder, die eine Verringerung des Schmerzscores aufweisen
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore dokumentiert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anteil der Kinder, bei denen ein vom EMS dokumentierter Schmerzscore vorliegt
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1 Jahr
|
|
Eventuell verabreichte Analgetika
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anteil der Kinder, denen von EMS eine Analgesie verabreicht wird
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1 Jahr
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Opiatanalgesie verabreicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anteil der Kinder, denen von EMS eine Opiatanalgesie verabreicht wird
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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