- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531421
Uso de boletins de patrimônio para mitigar disparidades no atendimento de serviços médicos de emergência (EMS) para crianças feridas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um teste pragmático usando um projeto de série temporal interrompida. Coletaremos dois anos de dados retrospectivos para estabelecer uma linha de base. No mês 2, distribuiremos 'Boletim de Equidade' em nível de agência EMS para a liderança da agência e todos os provedores de EMS da linha de frente. Este 'Boletim de Equidade' conterá informações mensais agrupadas em nível de agência, resumindo dados clínicos de crianças feridas estratificadas por raça/etnia. No mês 7, também distribuiremos 'Boletim de Equidade' em nível de Batalhão para a liderança da agência e todos os provedores de EMS da linha de frente. O 'Boletim de Equidade' incluirá dados históricos de base e uma média móvel de 3 meses para cada um dos resultados do estudo. O 'Relatório de Equidade' também incluirá um plano de ação com recomendações baseadas em evidências especificamente direcionadas para melhorar os cuidados.
Os resultados deste estudo incluem medidas de processo (incluindo documentação de escores de dor, administração de qualquer analgesia e administração de analgesia opiácea) e também resultados clínicos centrados no paciente (redução da dor conforme relatado pelo paciente). Os principais resultados do estudo estão alinhados com as medidas de desempenho desenvolvidas pela National EMS Quality Alliance (NEMSQA).
A raça e a etnia do paciente serão extraídas do prontuário médico do EMS. Também coletaremos dados sobre possíveis variáveis de confusão, incluindo idade do paciente, sexo, localização geográfica do encontro e outros detalhes de envio.
Conduziremos uma análise de série temporal interrompida (ITSA) para avaliar a magnitude e significância estatística da diferença média (interceptação) e diferença entre trajetórias (inclinações) para nosso controle de 24 meses (T0) e cada uma de nossas duas intervenções períodos de 5 meses (T1 e T2). Isto nos permitirá medir o impacto de cada intervenção adicional (em nível de agência EMS seguida pela adição de 'Boletim de Equidade' em nível de Batalhão).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caleb E Ward, MD, MPH
- Número de telefone: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Children's National Medical Center
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Contato:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Número de telefone: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
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Investigador principal:
- Caleb E Ward, MD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Avaliado pelos Serviços Médicos de Emergência e Incêndios do Distrito de Columbia (DC FEMS)
- Queixa principal relacionada à lesão, impressão primária ou secundária
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
Distribuição de Boletins de Patrimônio
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No mês 2, os investigadores distribuirão 'Boletim de Patrimônio' em nível de agência EMS para a liderança da agência e todos os provedores de EMS da linha de frente.
Este 'Boletim de Equidade' conterá informações mensais agrupadas em nível de agência, resumindo dados clínicos de crianças feridas estratificadas por raça/etnia.
No mês 7, os investigadores também distribuirão 'Boletim de Equidade' em nível de batalhão para a liderança da agência e todos os provedores de EMS da linha de frente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor
Prazo: 1 ano
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Proporção de crianças que apresentam redução no escore de dor
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor documentada
Prazo: 1 ano
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Proporção de crianças com pontuação de dor documentada pelo EMS
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1 ano
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Qualquer analgesia administrada
Prazo: 1 ano
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Proporção de crianças que recebem alguma analgesia administrada pelo EMS
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1 ano
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Analgesia opiácea administrada
Prazo: 1 ano
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Proporção de crianças que recebem analgesia com opiáceos administrada pelo EMS
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00001103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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