- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06531421
Použití Equity Report Cards ke zmírnění rozdílů v péči záchranných lékařských služeb (EMS) o zraněné děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pragmatický pokus využívající návrh přerušované časové řady. Budeme shromažďovat dva roky retrospektivních údajů, abychom stanovili výchozí stav. Ve 2. měsíci budeme distribuovat „Equity Report Cards“ na úrovni agentury EMS jak vedení agentury, tak všem předním poskytovatelům EMS. Tato „Equity Report Card“ bude obsahovat měsíčně shromážděné informace na úrovni agentury shrnující klinická data o zraněných dětech rozdělených podle rasy/etnické příslušnosti. V 7. měsíci také rozdáme 'Equity Report Cards' na úrovni praporu vedení agentury a všem poskytovatelům EMS v přední linii. „Equity Report Card“ bude obsahovat základní historická data a 3měsíční klouzavý průměr pro každý z výsledků studie. „Equity Report Card“ bude také obsahovat akční plán s prokázanými doporučeními konkrétně zaměřenými na zlepšení péče.
Výsledky této studie zahrnují jak procesní opatření (včetně dokumentace skóre bolesti, podání jakékoli analgezie a podání opiátové analgezie), tak také klinické výsledky zaměřené na pacienta (snížení bolesti, jak uvádí pacient). Tyto klíčové výsledky studie jsou v souladu s výkonnostními měřítky vyvinutými Národní aliancí kvality EMS (NEMSQA).
Rasa a etnická příslušnost pacientů budou odebrány z lékařského záznamu EMS. Budeme také shromažďovat údaje týkající se potenciálních matoucích proměnných včetně věku pacienta, pohlaví, geografické polohy setkání a dalších podrobností o odeslání.
Provedeme analýzu přerušovaných časových řad (ITSA), abychom vyhodnotili velikost a statistickou významnost průměrného rozdílu (intercept) a rozdílu mezi trajektoriemi (sklony) pro naši 24měsíční kontrolu (T0) a každé z našich dvou intervenčních 5měsíčních časových období. (T1 a T2). To nám umožní změřit dopad každého dalšího zásahu (na úrovni agentury EMS následované přidáním „Equity Report Cards“) na úrovni praporu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonní číslo: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonní číslo: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 18 let
- Posouzeno hasičskou a nouzovou lékařskou službou District of Columbia (DC FEMS)
- Hlavní stížnost související se zraněním, primární nebo sekundární dojem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Distribuce akciových reportů
|
Ve 2. měsíci budou vyšetřovatelé distribuovat „Equity Report Cards“ na úrovni agentury EMS jak vedení agentury, tak všem poskytovatelům EMS v přední linii.
Tato „Equity Report Card“ bude obsahovat měsíčně shromážděné informace na úrovni agentury shrnující klinická data o zraněných dětech rozdělených podle rasy/etnické příslušnosti.
V 7. měsíci vyšetřovatelé také rozdají „Equity Report Cards“ na úrovni praporu vedení agentury a všem poskytovatelům EMS v přední linii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dětí, u kterých došlo ke snížení skóre bolesti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti zdokumentováno
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dětí, které mají skóre bolesti zdokumentované pomocí EMS
|
1 rok
|
|
Jakákoli podaná analgezie
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dětí, které mají jakoukoli analgezii podávanou EMS
|
1 rok
|
|
Podána opiátová analgezie
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dětí, které mají opiátovou analgezii podávanou EMS
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00001103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .