- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531421
Omavaraisuusraporttikorttien käyttö vammautuneiden lasten ensiapupalvelujen (EMS) välisten erojen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen kokeilu, jossa käytetään keskeytettyä aikasarjasuunnittelua. Keräämme kahden vuoden takautuvaa dataa perustan luomiseksi. Toisena kuukautena jaamme EMS Agency -tason "Equity Report Cards" sekä viraston johtajille että kaikille etulinjan EMS-palveluntarjoajille. Tämä 'Equity Report Card' sisältää kuukausittain yhdistetyt virastotason tiedot, joissa on yhteenveto loukkaantuneiden lasten kliinisistä tiedoista rodun/etnisen alkuperän mukaan. Kuukauden 7 aikana jaamme myös pataljoonatason 'Equity Report Cards' viraston johtajille ja kaikille etulinjan EMS-palveluntarjoajille. Osakeraporttikortti sisältää historialliset perustiedot ja 3 kuukauden liukuvan keskiarvon jokaisesta tutkimustuloksesta. "Oma pääoman raporttikortti" sisältää myös toimintasuunnitelman, joka sisältää todisteisiin perustuvia suosituksia, jotka on suunnattu erityisesti hoidon parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset sisältävät sekä prosessimittauksia (mukaan lukien kipupisteiden dokumentointi, minkä tahansa analgesian ja opiaattikipulääkityksen antaminen) että myös potilaskeskeisiä kliinisiä tuloksia (kivun vähentäminen potilaan ilmoittamana). Nämä keskeiset tutkimustulokset ovat yhdenmukaisia National EMS Quality Alliancen (NEMSQA) kehittämien suorituskykymittareiden kanssa.
Potilaan rotu ja etnisyys erotetaan EMS-potilastiedot. Keräämme myös tietoja mahdollisista hämmentävistä muuttujista, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, kohtaamisen maantieteellinen sijainti ja muut lähetystiedot.
Suoritamme keskeytettyjen aikasarjojen analyysin (ITSA) arvioidaksemme keskimääräisen eron (leikkauksen) ja lentoratojen (kaltevuuden) välisen eron suuruutta ja tilastollista merkitsevyyttä 24 kuukauden kontrollillemme (T0) ja kummallekin kahdesta 5 kuukauden interventiojaksosta (T1 ja T2). Tämä antaa meille mahdollisuuden mitata jokaisen lisätoimenpiteen vaikutusta (EMS-viraston taso ja sen jälkeen pataljoonatason 'Equity Report Cards').
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caleb E Ward, MD, MPH
- Puhelinnumero: 202-476-5000
- Sähköposti: caward@childrensnational.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Children's National Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Puhelinnumero: 202-476-5000
- Sähköposti: caward@childrensnational.org
-
Päätutkija:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Arvioi District of Columbia Fire and Emergency Medical Services (DC FEMS)
- Vahinkoon liittyvä päävalitus, ensisijainen tai toissijainen vaikutelma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Equity-raporttikorttien jakelu
|
Toisena kuukautena tutkijat jakavat EMS Agency -tason "Equity Report Cards" sekä viraston johtajille että kaikille etulinjan EMS-palveluntarjoajille.
Tämä 'Equity Report Card' sisältää kuukausittain yhdistetyt virastotason tiedot, joissa on yhteenveto loukkaantuneiden lasten kliinisistä tiedoista rodun/etnisen alkuperän mukaan.
7. kuussa tutkijat jakavat myös pataljoonatason "Equity Report Cards" viraston johtajille ja kaikille etulinjan EMS-palveluntarjoajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden lasten osuus, joiden kipupisteet ovat vähentyneet
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet dokumentoitu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden lasten osuus, joilla on EMS:n dokumentoima kipupisteet
|
1 vuosi
|
|
Mikä tahansa annettu analgesia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden lasten osuus, joille on annettu EMS:n analgesia
|
1 vuosi
|
|
Opiaattikipulääkettä annettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden lasten osuus, jotka ovat saaneet EMS:n antamaa opiaattikipulääkettä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .