- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531421
부상당한 아동을 위한 응급 의료 서비스(EMS) 치료의 격차를 완화하기 위한 형평성 성적표 사용
연구 개요
상세 설명
이는 중단된 시계열 설계를 사용한 실용적인 시도입니다. 우리는 기준선을 설정하기 위해 2년간의 회고적 데이터를 수집할 것입니다. 두 번째 달에는 EMS 기관 수준의 '형평성 보고서 카드'를 기관 리더십과 모든 일선 EMS 제공자에게 배포할 것입니다. 이 '형평성 보고서 카드'에는 인종/민족별로 분류된 부상당한 아동에 대한 임상 데이터를 요약한 월별 통합 기관 수준 정보가 포함됩니다. 7개월차에는 대대 수준의 '형평 성적표'를 기관 지도부와 모든 일선 EMS 제공자에게 배포할 예정입니다. '자본 보고서 카드'에는 각 연구 결과에 대한 기본 과거 데이터와 3개월 연속 평균이 포함됩니다. '형평성 보고서 카드'에는 특히 치료 개선을 목표로 하는 증거 기반 권장 사항이 포함된 실행 계획도 포함됩니다.
이 연구의 결과에는 프로세스 측정(통증 점수 기록, 진통제 투여 및 아편성 진통제 투여 포함)과 환자 중심의 임상 결과(환자가 보고한 통증 감소)가 모두 포함됩니다. 이러한 주요 연구 결과는 NEMSQA(National EMS Quality Alliance)가 개발한 성과 척도와 일치합니다.
환자의 인종과 민족은 EMS 의료 기록에서 추출됩니다. 또한 환자의 나이, 성별, 지리적 위치 및 기타 파견 세부 정보를 포함하여 잠재적인 교란 변수에 관한 데이터도 수집합니다.
우리는 중단된 시계열 분석(ITSA)을 수행하여 24개월 통제(T0)와 두 개입 각각의 5개월 기간에 대한 궤적(기울기) 간의 평균 차이(절편)와 차이의 크기와 통계적 유의성을 평가할 것입니다. (T1 및 T2). 이를 통해 우리는 각 추가 개입(EMS 기관 수준에 이어 대대 수준 '형평 성적표' 추가)의 영향을 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caleb E Ward, MD, MPH
- 전화번호: 202-476-5000
- 이메일: caward@childrensnational.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20002
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- 전화번호: 202-476-5000
- 이메일: caward@childrensnational.org
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수석 연구원:
- Caleb E Ward, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 어린이
- 컬럼비아 특별구 소방 및 응급 의료 서비스(DC FEMS) 평가
- 부상 관련 주요 호소, 1차 또는 2차 인상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
지분 성적표 배포
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2개월차에 조사관은 EMS 기관 수준의 '형평성 보고서 카드'를 기관 리더십과 모든 일선 EMS 제공자에게 배포할 것입니다.
이 '형평성 보고서 카드'에는 인종/민족별로 분류된 부상당한 아동에 대한 임상 데이터를 요약한 월별 통합 기관 수준 정보가 포함됩니다.
7개월차에 조사관은 대대 수준의 '형평 보고서 카드'를 기관 지도부와 모든 최전선 EMS 제공자에게 배포할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 일년
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통증 점수가 감소한 어린이의 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수가 문서화됨
기간: 일년
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EMS에 기록된 통증 점수가 있는 아동의 비율
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일년
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모든 진통제 투여
기간: 일년
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EMS로 진통제를 투여받은 아동의 비율
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일년
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아편성 진통제 투여
기간: 일년
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EMS로 아편성 진통제를 투여받은 아동의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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