- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531421
Brug af egenkapitalrapporter til at mindske forskelle i Emergency Medical Services (EMS) Care for Skadede Børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pragmatisk forsøg med et afbrudt tidsseriedesign. Vi vil indsamle to års retrospektive data for at etablere en baseline. I måned 2 vil vi distribuere EMS Agency-niveau 'Equity Report Cards' til både bureauledelse og alle frontline EMS-udbydere. Dette 'Equity Report Card' vil indeholde månedlig samlet information på agenturniveau, der opsummerer kliniske data for tilskadekomne børn stratificeret efter race/etnicitet. I 7. måned vil vi også distribuere 'Equity Report Cards' på bataljonsniveau til agenturets ledelse og alle frontline EMS-udbydere. 'Equity Report Card' vil omfatte baseline historiske data og et 3-måneders rullende gennemsnit for hvert af undersøgelsens resultater. 'Equity Report Card' vil også omfatte en handlingsplan med dokumenterede anbefalinger, der er specifikt målrettet mod at forbedre plejen.
Resultaterne for denne undersøgelse omfatter både procesmål (herunder dokumentation af smertescore, administration af enhver analgesi og administration af opiat-analgesi) og også patientcentrerede kliniske resultater (reduktion af smerte som rapporteret af patienten). Disse nøgleundersøgelsesresultater stemmer overens med præstationsmål udviklet af National EMS Quality Alliance (NEMSQA).
Patientrace og etnicitet vil blive abstraheret fra EMS-journalen. Vi vil også indsamle data vedrørende potentielle forvirrende variabler, herunder patientens alder, køn, geografiske placering af mødet og andre afsendelsesdetaljer.
Vi vil udføre en afbrudt tidsserieanalyse (ITSA) for at evaluere størrelsen og den statistiske signifikans af den gennemsnitlige forskel (opskæring) og forskellen mellem baner (hældninger) for vores 24 måneders kontrol (T0) og hver af vores to interventionsperioder på 5 måneder (T1 og T2). Dette vil give os mulighed for at måle virkningen af hver yderligere intervention (EMS-agenturniveau efterfulgt af tilføjelse af "Equity Report Cards" på bataljonsniveau).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Caleb E Ward, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-476-5000
- E-mail: caward@childrensnational.org
-
Ledende efterforsker:
- Caleb E Ward, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år
- Vurderet af District of Columbia Fire and Emergency Medical Services (DC FEMS)
- Skaderelateret hovedklage, primært eller sekundært indtryk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Uddeling af aktierapporter
|
I måned 2 vil efterforskerne distribuere EMS-agentur-niveau 'Equity Report Cards' til både bureauledelse og alle frontline EMS-udbydere.
Dette 'Equity Report Card' vil indeholde månedlig samlet information på agenturniveau, der opsummerer kliniske data for tilskadekomne børn stratificeret efter race/etnicitet.
Ved 7. måned vil efterforskerne også distribuere 'Equity Report Cards' på bataljonsniveau til agenturets ledelse og alle frontline EMS-udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte
Tidsramme: 1 år
|
Andel af børn, der har en reduktion i smertescore
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore dokumenteret
Tidsramme: 1 år
|
Andel af børn, der har en smertescore dokumenteret ved EMS
|
1 år
|
|
Enhver analgesi administreret
Tidsramme: 1 år
|
Andel af børn, der har nogen analgesi administreret af EMS
|
1 år
|
|
Opiat analgesi administreret
Tidsramme: 1 år
|
Andel af børn, der har opiatanalgesi administreret af EMS
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caleb E Ward, MD, MPH, Children's National Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .