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適応治療を強化するための多様性の導入 (IDEA) (IDEA)

2026年8月31日 更新者:Sheree Toth、University of Rochester

TRANSFORM: 虐待防止プロジェクト 3 に新しい科学を適応させるトランスレーショナルリサーチ

IDEA は TRANSFORM センターに統合され、研究結果の臨床介入への変換を促進し、児童虐待とネグレクト (CAN) に関する次世代の研究に情報を提供し、さまざまな関係者への研究と実践の知識/スキルの普及を促進します。 CAN への曝露は、精神的健康に長期的な悪影響をもたらすことがよくあります。 人種的および民族的疎外を経験した若者にとって、CANに関連するトラウマは、人種差別、差別、その他の形態の抑圧の経験から生じるストレスとトラウマによってさらに悪化する可能性があります。 精神保健サービスを受けている症状のある若者に対する人種的ストレスに対処するための介入は不足しており、黒人家族に受け入れられる精神保健サービスの利用は、人口一般における黒人家族の代表、特に児童福祉制度における過剰代表と乖離していることがあまりにも多い。 人種間の社会化と、人種的ストレスやトラウマへの対処に特有の対処スキルを高めるために家族への支援を組み込むことは、公衆衛生に関連しており、体系的な人種差別は公衆衛生に脅威をもたらす健康の中核的な社会的決定要因として認識されています。 トラウマに焦点を当てた認知行動療法(TF-CBT)は、CANを経験した子供に対する証拠に基づいた治療法ですが、これらのギャップに対処し、子供たちに最適な介入を提供するには、人種社会化の要素を備えた強化されたTF-CBTを実装するためのベストプラクティスを決定することが緊急に必要です。この人口。 IDEA は、RE-AIM/PRISM フレームワーク (実装設定の複数のレベルでの状況要因に重点を置いたリーチ、有効性、導入、実装、保守を含む) 内のパイロット研究であり、利害関係者の視点を取り入れ、人種社会化の組み込みを評価します。 TF-CBT への導入を検討し、将来の大規模試験の指針となる実施の障壁と促進者を特定します。

調査の概要

詳細な説明

児童虐待とネグレクト(CAN)は、不適応の重大なリスクをもたらす病的な関係環境を表しています。 児童虐待や育児放棄に伴う有害な後遺症は、幼少期に身体的および精神的健康に悪影響を及ぼし、生涯にわたって続く負の発達カスケードを引き起こします。 核家族を含む身近な環境だけでなく、地域社会や文化に関連した遠方の要因も作用して、これらの脆弱な子どもたちの正常な生物学的および心理的発達プロセスを弱体化させます。 黒人の若者にとって、これらのマイナスの後遺症は人種的ストレスの影響によってさらに悪化し、彼らの幸福と適応機能をさらに損ないます。 黒人の若者は児童保護サービス (CPS) や児童福祉制度に不均衡に代表されていますが、精神保健サービス、特に科学的根拠に基づいた質の高い治療を受けられる可能性は低いです。 家族内では、人種的ストレスが妊娠から成人期までの発達の軌道に影響を与える可能性があります。 養育者の健康状態とストレスレベル、子育ての実践、ポジティブな人種的アイデンティティを促進する能力は、若者が人種的ストレスから守るための正確な評価戦略とポジティブな対処スキルの発達に影響を与える可能性があります。 文化的な長所について話し合い、人種的ストレスの多い出会いを乗り越え、自尊心を築くための効果的なコミュニケーション戦略を持つ家族は、人種的ストレスが子どもの発達に及ぼす影響を和らげる可能性が高いかもしれません。 トラウマに焦点を当てた認知行動療法(TF-CBT)など、児童虐待やネグレクトの影響に対処するための証拠に基づくトラウマ治療は、大まかに言えば心的外傷後ストレス(PTSD)の症状を軽減する効果があることが実証されていますが、それらは目的を達成するように設計されたものではありません。児童虐待や育児放棄の経験を持つ黒人若者が、PTSD と人種的ストレスの両方に対処する際に直面する具体的な課題に取り組みます。 精神保健の臨床医は、人種差別の経験の影響に対処する準備ができていないことが多く、人種ストレスの影響を過小評価している可能性があります。 家族が人種社会化スキルを身につけるのをサポートできる新しいアプローチが開発されています。 そのようなアプローチの 1 つは、人種社会化を TF-CBT の標準コースに組み込むように設計されています。 このパイロット研究では、児童虐待やネグレクトを経験した10歳から14歳の黒人青少年の成果を高めるために、人種社会化の実践をTF-CBTに組み込むことの実現可能性と受け入れ可能性を検証する。 RE-AIM/PRISM フレームワーク(実装設定の複数のレベルでの状況要因に重点を置いたリーチ、有効性、導入、実装、維持を含む)には、利害関係者の視点が組み込まれ、統合された人種社会化を伴う TF-CBT を評価して、このアプローチが適切かどうかを確認します。利害関係者の意見に基づいて許容されます。 さらに、将来の大規模試験を導くための実施に対する障壁と促進者の特定にも対処します。 児童虐待や育児放棄、人種的ストレスの複合的な影響に直面している黒人若者に対して、前向きな人種的社会化と人種的アイデンティティを促進できる子育て戦略を支援する介入を開発することは、公衆衛生上非常に重要である。 児童虐待やネグレクト、人種差別に伴う生涯にわたる連鎖を考慮すると、児童虐待やネグレクトを経験した黒人若者の行動上の健康結果を改善するためのベストプラクティスを決定することは非常に重要です。

このIDEA-Pパイロットは、児童虐待とネグレクトに関するTRANSFORMセンターに統合され、研究結果の臨床介入への変換を促進し、児童虐待とネグレクトに関する次世代の研究に情報を提供し、研究と実践の知識/スキルの普及を促進します。さまざまなステークホルダーへ。 この研究では、発達精神病理学の観点を利用し、寿命の枠組みと実装科学のアプローチ内で複数の方法を組み込んでいます。 児童虐待や育児放棄は、精神的健康に長期的な悪影響を及ぼすことがよくあります。 児童保護サービス(CPS)および児童福祉制度における黒人の若者の不均衡な割合は、健康格差と関連しています。 人種的および民族的疎外を経験した若者にとって、児童虐待や育児放棄に関連したトラウマは、人種差別、差別、その他の形態の抑圧の経験から生じるストレスやトラウマによってさらに悪化する可能性があります。 精神保健サービスを受けている症状のある若者に対する人種的ストレスに対処するための介入は不足しており、黒人家族に受け入れられる精神保健サービスの利用は、人口一般における黒人家族の代表、特に児童福祉制度における過剰代表と乖離していることがあまりにも多い。 人種間の社会化と、人種的ストレスやトラウマへの対処に特有の対処スキルを高めるために家族への支援を組み込むことは、公衆衛生に関連しており、体系的な人種差別は公衆衛生に脅威をもたらす健康の中核的な社会的決定要因として認識されています。 TF-CBTはトラウマを経験した子供たちに対する証拠に基づいた治療法ですが、これらのギャップに対処し、この集団に最適な介入を提供するには、人種社会化の要素を備えた強化されたTF-CBTを実施するためのベストプラクティスを決定することが緊急に必要です。

プロジェクト全体の研究の目的は次のとおりです。

目的 1: コミュニティベースの参加型研究フレームワーク (CBPR) から、コミュニティパートナーを関与させ、10 歳から 14 歳の黒人青少年の TF-CBT を強化するための人種社会化 (RS) 手順の受容性を評価し、研究デザインに情報を提供する。目的 2 を知らせるために、多様な関係者 (若者、家族、メンタルヘルスの臨床医) を含むフォーカス グループを通じて実施計画を作成します。

目的 2: 児童虐待やネグレクト歴のある黒人若者の対処法や人種的社会化を改善し、メンタルヘルス症状を軽減するために、標準的な TF-CBT に人種的社会化を組み込むことをテストするパイロットランダム化対照試験 (RCT) の実現可能性を評価する。

目的 3: TF-CBT に人種社会化の原則を組み込んで強化した場合、TF-CBT が児童虐待やネグレクトのある黒人若者のメンタルヘルス症状の大幅な改善につながるかどうかを調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14608
        • 募集
        • Mt. Hope Family Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sheree Toth, PhD
        • 副調査官:
          • Jody T Todd Manly, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は次のとおりです。

  • 自らを黒人であると認識する 10 ~ 14 歳の若者。
  • 児童虐待の履歴がある青少年。保護者の報告書および/または青少年と保護者が独自に記入したUCLAのPTSD評価ツールでの児童虐待またはネグレクトの報告によって記入されたACEスケールの少なくとも1つの児童虐待またはネグレクト項目で陽性と判定された青少年。

除外基準:

  • 重大な認知制限、
  • より高度なケアを必要とする重度の精神障害(例、入院が必要な差し迫った自殺念慮、精神病的特徴)、
  • 英語以外の能力、
  • 研究手順を完了する能力を妨げる身体的障害。
  • 里親養育または住宅紹介
  • 精神科的ニーズまたは薬物使用により入院治療が必要な介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的なトラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT)
TF-CBT は、小児行動健康外来クリニックで通常実施されるように実施されます。
TF-CBT は、3 ~ 17 歳の小児に対する十分に確立された外傷治療法であり、他の積極的な治療法と比較して改善された結果を示しています。 元々は小児性的虐待の治療のために開発されたTF-CBTが、さまざまな形態の児童虐待やネグレクト、さらにはネグレクトから生じるPTSDやうつ病を患う子どもにとって最も効果的な治療法であることが、多数のランダム化臨床試験(RCT)から得られた証拠によって証明されています。 TF-CBT は、カリフォルニア州児童福祉情報センターにより、児童福祉との関連性が高く、PTSD 症状、問題行動、うつ病、恥辱の軽減、親のサポートの改善など、子どもの転帰の改善に十分な支援を受けていると評価されています。彼らの子供たちの経験に関連しています。
実験的:外傷中心の認知行動療法(TF-CBT)および社会化
TF-CBTは、ソーシャル化コンポーネントで拡張されます
TF-CBT は、3 ~ 17 歳の小児に対する十分に確立された外傷治療法であり、他の積極的な治療法と比較して改善された結果を示しています。 元々は小児性的虐待の治療のために開発されたTF-CBTが、さまざまな形態の児童虐待やネグレクト、さらにはネグレクトから生じるPTSDやうつ病を患う子どもにとって最も効果的な治療法であることが、多数のランダム化臨床試験(RCT)から得られた証拠によって証明されています。 TF-CBT は、カリフォルニア州児童福祉情報センターにより、児童福祉との関連性が高く、PTSD 症状、問題行動、うつ病、恥辱の軽減、親のサポートの改善など、子どもの転帰の改善に十分な支援を受けていると評価されています。彼らの子供たちの経験に関連しています。
この研究では、標準のTF-CBTを、社会化の強化で補強されたTF-CBTと比較します。 TF-CBT+Sには、社会生態学的ストレスと外傷に対処するための機能強化が含まれ、積極的な社会化をサポートする対処戦略を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠:約6か月後、介入前および介入後(12-25セッション後)で評価
心的外傷後ストレス障害症状チェックリスト(子レポート)によって測定された心的外傷後ストレスの症状の変化。 スコアの低下は、心的外傷後ストレスの症状が低いことを示しています(範囲0〜80)。
約6か月後、介入前および介入後(12-25セッション後)で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の出席と治療への参加
時間枠:登録後約 6 か月後の介入完了時(12 ~ 25 回のセッション後)に評価
完了したセッションの数
登録後約 6 か月後の介入完了時(12 ~ 25 回のセッション後)に評価
治療に対する患者の認識
時間枠:登録から約6か月後、介入完了時(12-25セッション後)で評価されました
クライアント満足度アンケートを通じて評価された介入に対する参加者の満足度、より高いスコアがより高い満足度を反映するように、一部の項目で逆スコアリングで得点される4ポイントスケール、範囲9-36
登録から約6か月後、介入完了時(12-25セッション後)で評価されました
治療のプロバイダー認識
時間枠:登録から約6か月後、介入完了時(12-25セッション後)で評価されました
臨床医の評価アンケートを通じて評価された介入に対する臨床医の満足度。7ポイントスケールで、より高いスコアがあり、知識、自信、意図、結果、リソース、社会的影響、優先順位、介入特性、および記憶の領域にわたってより多くの一致を示します。
登録から約6か月後、介入完了時(12-25セッション後)で評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月31日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2P50HD096698 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2P50HD096698-06 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この調査では、NICHDデータ標本ハブ(DASH)を使用して、分解されたデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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