Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisuuden lisääminen mukautetun hoidon tehostamiseen (IDEA) (IDEA)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Sheree Toth, University of Rochester

TRANSFORM: Käännöstutkimus, joka mukauttaa uutta tiedettä huonon kohtelun ehkäisyyn -projekti 3

IDEA on integroitu TRANSFORM-keskukseen edistämään tutkimustulosten muuntamista kliinisiksi interventioksi, tiedottamaan seuraavan sukupolven tutkimukselle lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä (CAN) ja helpottamaan tutkimus- ja käytännön tiedon/taitojen levittämistä erilaisille sidosryhmille. Altistuminen CAN:lle aiheuttaa usein pitkäaikaisia ​​haitallisia vaikutuksia mielenterveyteen. Nuorille, jotka ovat kokeneet rodun ja etnisen syrjäytymisen, CAN:iin liittyvää traumaa voi pahentaa rasismista, syrjinnästä ja muista sorron muodoista johtuva stressi ja trauma. Mielenterveyspalveluja saavien oireilevien nuorten rotustressiin puuttuvat toimet, ja mustien perheiden hyväksyttävien mielenterveyspalvelujen käyttö on liian usein ristiriidassa heidän edustuksensa kanssa väestössä yleensä ja yliedustuksen kanssa erityisesti lastensuojelujärjestelmässä. Perheiden tukemisen sisällyttäminen rodullisen sosialisaatioon ja rasistisen stressin ja trauman hoitoon liittyvien selviytymistaitojen parantamiseen on merkitystä kansanterveydelle, jossa systeeminen rasismi tunnustetaan keskeiseksi sosiaaliseksi terveyttä määrääväksi tekijäksi, joka uhkaa kansanterveyttä. Vaikka traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT) on näyttöön perustuva hoitomuoto lapsille, jotka ovat kokeneet CAN:n, parhaiden käytäntöjen määrittäminen tehostetun TF-CBT:n toteuttamiseksi rotujen sosialisaatiokomponenteilla on kiireesti tarpeen näiden puutteiden korjaamiseksi ja optimaalisen hoidon tarjoamiseksi. tämä väestö. IDEA on pilottitutkimus RE-AIM/PRISM-kehyksessä (sisältäen tavoittavuuden, tehokkuuden, omaksumisen, toteutuksen ja ylläpidon painottaen kontekstuaalisia tekijöitä toteutusasetuksen useilla tasoilla), joka sisältää sidosryhmien näkökulmia ja arvioi rodullisen sosialisoinnin sisällyttämistä. TF-CBT:hen tunnistamalla esteitä ja edistäjiä toteuttamiselle tulevien laajempien kokeiden ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti (CAN) edustaa patogeenistä suhdeympäristöä, joka aiheuttaa merkittävän sopeutumishäiriön riskin. Lasten pahoinpitelyyn ja laiminlyöntiin liittyvät haitalliset seuraukset johtavat haitallisiin fyysiseen ja henkiseen terveyteen lapsuuden aikana ja käynnistävät negatiivisen kehityksen kaskadin, joka jatkuu koko elämän ajan. Proksimaalinen ympäristö, johon liittyy ydinperhe, sekä yhteisöön ja kulttuuriin liittyvät kauempana olevat tekijät vaikuttavat heikentäen näiden haavoittuvien lasten normaaleja biologisia ja psykologisia kehitysprosesseja. Mustan nuorten kohdalla näitä negatiivisia seurauksia pahentavat rodullisen stressin vaikutukset, jotka heikentävät entisestään heidän hyvinvointiaan ja mukautumiskykyään. Mustat nuoret ovat suhteettoman paljon edustettuina lastensuojelupalveluissa (CPS) ja lasten hyvinvointijärjestelmissä, ja silti he saavat vähemmän todennäköisesti mielenterveyspalveluja, erityisesti laadukkaita näyttöön perustuvia hoitoja. Perheissä rotustressi voi vaikuttaa kehityskulkuihin raskaudesta aikuisuuteen. Omaishoitajien hyvinvointi- ja stressitasot, vanhemmuuden käytännöt sekä positiivisen rotu-identiteetin edistämisen osaaminen voivat vaikuttaa nuorten tarkkojen arviointistrategioiden ja positiivisten selviytymistaitojen kehittymiseen suojellakseen heitä rotustressiltä. Perheet, joilla on tehokkaita viestintästrategioita keskustellakseen kulttuurisista vahvuuksista, navigoidakseen rodullisesti stressaavien kohtaamisten läpi ja rakentaakseen itsetuntoa, saattavat todennäköisemmin puskuroida rotustressin vaikutuksia lastensa kehitykseen. Vaikka näyttöön perustuvat traumahoidot lasten pahoinpitelyn ja laiminlyönnin vaikutuksiin puuttumiseksi, kuten traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT), ovat osoittaneet tehokkuutta posttraumaattisen stressin (PTSD) oireiden vähentämisessä yleisesti ottaen, niitä ei ole suunniteltu Vastaa erityisiin haasteisiin, joita lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä kokeneet mustat nuoret kohtaavat torjuessaan sekä PTSD:tä että rotustressiä. Mielenterveyslääkärit ovat usein valmistautumattomia ottamaan kantaa rasismin kokemusten vaikutuksiin ja saattavat aliarvioida rasistisen stressin vaikutuksia. Uusia lähestymistapoja kehitetään, jotka voivat tukea perheitä rodullisten sosialisaatiotaitojen kehittämisessä. Yksi tällainen lähestymistapa on suunniteltu sisällyttämään rodullinen sosialisaatio TF-CBT:n vakiokurssiin. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä yhdistää rotujen sosialisointikäytäntöjä TF-CBT:n kanssa parantaakseen tuloksia 10–14-vuotiailla mustilla nuorilla, jotka ovat kokeneet lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä. RE-AIM/PRISM-kehys (mukaan lukien tavoittavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito painottaen kontekstuaalisia tekijöitä toteutusasetuksen useilla tasoilla) sisällyttävät sidosryhmien näkökulmat ja arvioivat TF-CBT:tä integroidun rodullisen sosialisoinnin kanssa varmistaakseen, onko tämä lähestymistapa on hyväksyttävä sidosryhmien panoksen perusteella. Lisäksi tarkastellaan täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien tunnistamista tulevien laajempien kokeilujen ohjaamiseksi. Interventioiden kehittäminen tukemaan vanhemmuuden strategioita, jotka voivat edistää positiivista rodullista sosialisaatiota ja rotu-identiteettiä lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin sekä rotustressin yhteisvaikutuksia kohtaaville mustille nuorille, on erittäin tärkeää kansanterveydelle. Ottaen huomioon lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä sekä rotusyrjintää seuraavat elinikäiset sarjat, on erittäin tärkeää määrittää parhaat käytännöt lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä kokeneiden mustien nuorten käyttäytymisterveyden parantamiseksi.

Tämä IDEA-P-pilotti on integroitu lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä käsittelevään TRANSFORM-keskukseen edistämään tutkimustulosten muuntamista kliinisiksi interventioksi, antamaan tietoa seuraavan sukupolven tutkimukselle lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä sekä helpottamaan tutkimus- ja käytännön tiedon/taitojen levittämistä. erilaisille sidosryhmille. Tutkimuksessa hyödynnetään kehityspsykopatologian näkökulmaa, joka yhdistää useita menetelmiä elinkaaren viitekehykseen ja toteutustieteellistä lähestymistapaa. Altistuminen lasten hyväksikäytölle ja laiminlyönnille johtaa usein pitkäaikaisiin haitallisiin vaikutuksiin mielenterveyteen. Mustan nuorten suhteeton edustus lastensuojelussa (CPS) ja lastensuojelujärjestelmässä liittyy terveyseroihin. Nuorten, jotka ovat kokeneet rodun ja etnisen syrjäytymisen, lasten hyväksikäyttöön ja laiminlyöntiin liittyvää traumaa voi pahentaa rasismista, syrjinnästä ja muista sorron muodoista johtuva stressi ja trauma. Mielenterveyspalveluja saavien oireilevien nuorten rotustressiin puuttuvat toimet, ja mustien perheiden hyväksyttävien mielenterveyspalvelujen käyttö on liian usein ristiriidassa heidän edustuksensa kanssa väestössä yleensä ja yliedustuksen kanssa erityisesti lastensuojelujärjestelmässä. Perheiden tukemisen sisällyttäminen rodullisen sosialisaatioon ja rasistisen stressin ja trauman hoitoon liittyvien selviytymistaitojen parantamiseen on merkitystä kansanterveydelle, jossa systeeminen rasismi tunnustetaan keskeiseksi sosiaaliseksi terveyttä määrääväksi tekijäksi, joka uhkaa kansanterveyttä. Vaikka TF-CBT on todisteisiin perustuva hoito lapsille, jotka ovat kokeneet trauman, parhaiden käytäntöjen määrittäminen tehostetun TF-CBT:n toteuttamiseksi rodullisten sosialisaatiokomponenttien kanssa on kiireesti tarpeen, jotta voidaan korjata nämä puutteet ja tarjota optimaalinen interventio tälle väestölle.

Tutkimus Koko projektin tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Ota yhteisöpohjaisesta osallistuvasta tutkimuskehyksestä (CBPR) mukaan yhteisön kumppaneita ja arvioi rotusosialisaatiomenetelmien hyväksyttävyyttä TF-CBT:n lisäämiseksi 10–14-vuotiaille mustille nuorille sekä tiedottaa tutkimussuunnittelusta ja toteutussuunnitelmia kohderyhmien kautta, joissa on erilaisia ​​sidosryhmiä (nuoret, perhe, mielenterveyslääkärit) tiedottamaan tavoitteesta 2.

Tavoite 2: Arvioi satunnaistetun pilottitutkimuksen (RCT) toteutettavuutta, jossa testataan rodullisen sosialisoinnin sisällyttämistä standardiin TF-CBT:hen, jotta voidaan parantaa selviytymistä, rodullista sosialisaatiota ja vähentää mielenterveysoireita mustilla nuorilla, joilla on lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntihistoriaa.

Tavoite 3: Tutki, parantaako TF-CBT enemmän mielenterveysoireita mustilla nuorilla, jotka kärsivät lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä, kun sitä täydennetään TF-CBT:hen sisällytetyillä rodullisilla sosialisaatioperiaatteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
        • Rekrytointi
        • Mt. Hope Family Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheree Toth, PhD
        • Alatutkija:
          • Jody T Todd Manly, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujia ovat:

  • 10-14-vuotiaat nuoret, jotka tunnistavat itsensä mustiksi.
  • Nuoret, joilla on historiaa lasten pahoinpitelystä, joka on määritetty positiivisella seulonnalla vähintään yhdestä lapsen hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä ACE-asteikosta, joka on täydennetty hoitajaraportilla ja/tai ilmoituksella lasten hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä UCLA:n PTSD-arviointityökalussa, jonka nuoret ja huoltajat ovat täyttäneet itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä kognitiivisia rajoituksia,
  • vakavat psykiatriset häiriöt, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa (esim. välittömät itsemurha-ajatukset, jotka vaativat sairaalahoitoa, psykoottiset oireet),
  • ei-englannin kielen taito,
  • fyysinen vamma, joka estää kykyä suorittaa opintoja.
  • sijaishoitoon tai asuinsijoittamiseen
  • Omaishoitajat, joiden psykiatriset tarpeet tai päihteiden käyttö vaativat laitoshoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT)
TF-CBT annetaan tyypillisesti lasten käyttäytymisterveyden ja hyvinvoinnin poliklinikalla
TF-CBT on vakiintunut traumahoito 3–17-vuotiaille lapsille, joka osoittaa parempia tuloksia verrattuna muihin aktiivisiin hoitoihin. Alunperin kehitetty lasten seksuaalisen hyväksikäytön hoitoon, ja lukuisista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista (RCT) saatu näyttö osoittaa, että TF-CBT on yksi tehokkaimmista hoidoista lapsille, joilla on PTSD ja/tai masennus, joka johtuu monista lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin muodoista. muut traumaattiset kokemukset. California Evidence-Based Clearinghouse for Child Welfare on arvioinut TF-CBT:n erittäin tärkeäksi lasten hyvinvoinnin kannalta, ja se on hyvin tuettu parantamaan lasten tuloksia, mukaan lukien PTSD-oireiden, käyttäytymisongelmien, masennuksen ja häpeän väheneminen sekä vanhempien tuen parantaminen liittyvät lastensa kokemuksiin.
Kokeellinen: Trauma keskittynyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT) ja sosiaalistaminen
TF-CBT toteutetaan parannettuna sosiaalistamiskomponenteilla
TF-CBT on vakiintunut traumahoito 3–17-vuotiaille lapsille, joka osoittaa parempia tuloksia verrattuna muihin aktiivisiin hoitoihin. Alunperin kehitetty lasten seksuaalisen hyväksikäytön hoitoon, ja lukuisista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista (RCT) saatu näyttö osoittaa, että TF-CBT on yksi tehokkaimmista hoidoista lapsille, joilla on PTSD ja/tai masennus, joka johtuu monista lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin muodoista. muut traumaattiset kokemukset. California Evidence-Based Clearinghouse for Child Welfare on arvioinut TF-CBT:n erittäin tärkeäksi lasten hyvinvoinnin kannalta, ja se on hyvin tuettu parantamaan lasten tuloksia, mukaan lukien PTSD-oireiden, käyttäytymisongelmien, masennuksen ja häpeän väheneminen sekä vanhempien tuen parantaminen liittyvät lastensa kokemuksiin.
Tutkimuksessa verrataan standardia TF-CBT: tä TF-CBT: hen, jota on täydennetty sosiaalistumisen parannuksiin. TF-CBT+S sisältää parannukset sosioekologisen stressin ja trauman ratkaisemiseksi ja selviytymisstrategioiden tarjoamiseksi positiivisen sosiaalistamisen tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (sen jälkeen 12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta myöhemmin
Posttraumaattisen stressin oireiden muutos lapsen posttraumaattisen stressihäiriön oireiden tarkistusluettelon mitattuna (lastenraportti). Pienet pisteet osoittavat posttraumaattisen stressin alhaisemmat oireet (alue 0-80).
Arvioitu ennen interventiota (sen jälkeen 12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen ja osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Arvioidaan intervention päätyttyä (12-25 istunnon jälkeen), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Valmistuneiden istuntojen määrä
Arvioidaan intervention päätyttyä (12-25 istunnon jälkeen), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan käsitykset hoidosta
Aikaikkuna: Arvioitu intervention valmistumisen yhteydessä (12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys interventioihin, jotka on arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyn kautta, 4 pisteen asteikko, joka pisteytetään käänteisen pisteytyksen kanssa joillekin kohteille siten, että korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä, alue 9-36
Arvioitu intervention valmistumisen yhteydessä (12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Palveluntarjoajan käsitykset hoidosta
Aikaikkuna: Arvioitu intervention valmistumisen yhteydessä (12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kliinikon tyytyväisyys interventioon, joka arvioidaan kliinisten arviointikyselyjen avulla. Seitsemän pisteen asteikko on korkeammat pisteet osoittavat enemmän tiedon, luottamuksen, aikomusten, seurausten, resurssien, sosiaalisten vaikutusten, prioriteettien, interventioominaisuuksien ja muistin välillä
Arvioitu intervention valmistumisen yhteydessä (12-25 istuntoa), noin 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2P50HD096698 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2P50HD096698-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa on tunnistetut tiedot NICHD-datanäytekeskuksen (DASH) avulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa