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Vielfalt fördern, um eine angepasste Behandlung zu verbessern (IDEA) (IDEA)

31. August 2026 aktualisiert von: Sheree Toth, University of Rochester

TRANSFORM: Translationale Forschung, die neue wissenschaftliche Erkenntnisse für Projekt 3 zur Misshandlungsprävention adaptiert

IDEA ist in das TRANSFORM Center integriert, um die Umsetzung von Forschungsergebnissen in klinische Interventionen zu fördern, die nächste Generation der Forschung zu Kindesmissbrauch und Vernachlässigung (CAN) zu informieren und die Verbreitung von Forschungs- und Praxiswissen/-fähigkeiten an verschiedene Interessengruppen zu erleichtern. Die Exposition gegenüber CAN führt häufig zu langfristigen schädlichen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit. Bei Jugendlichen, die rassische und ethnische Marginalisierung erlebt haben, kann das mit CAN verbundene Trauma durch Stress und Traumata, die aus Erfahrungen mit Rassismus, Diskriminierung und anderen Formen der Unterdrückung resultieren, noch verstärkt werden. Es mangelt an Maßnahmen zum Umgang mit rassistischem Stress bei symptomatischen Jugendlichen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, und die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, die für schwarze Familien akzeptabel sind, stimmt zu oft nicht mit ihrer Repräsentation in der Bevölkerung im Allgemeinen und der Überrepräsentation im Kinderhilfesystem im Besonderen überein. Die Einbeziehung der Unterstützung von Familien in die Verbesserung der rassistischen Sozialisation und der Bewältigungsfähigkeiten speziell für den Umgang mit rassistischem Stress und Trauma ist für die öffentliche Gesundheit relevant, wo systemischer Rassismus als zentraler sozialer Gesundheitsfaktor anerkannt wird und eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellt. Obwohl es sich bei der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) um eine evidenzbasierte Behandlung für Kinder mit CAN-Erkrankung handelt, ist es dringend erforderlich, Best Practices für die Implementierung einer erweiterten TF-CBT mit rassistischen Sozialisationskomponenten zu ermitteln, um diese Lücken zu schließen und eine optimale Intervention bereitzustellen diese Bevölkerung. IDEA ist eine Pilotstudie innerhalb eines RE-AIM/PRISM-Rahmens (einschließlich Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung mit Schwerpunkt auf Kontextfaktoren auf mehreren Ebenen der Implementierungsumgebung), die die Perspektiven der Interessengruppen einbezieht und die Einbeziehung der Rassensozialisierung bewertet in TF-CBT ein und identifiziert gleichzeitig Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung, um künftige größere Studien zu leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kindesmissbrauch und Vernachlässigung (CAN) stellen ein pathogenes Beziehungsumfeld dar, das ein erhebliches Risiko für Fehlanpassungen birgt. Die schädlichen Folgen, die mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung einhergehen, führen zu negativen Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit in der Kindheit und lösen eine negative Entwicklungskaskade aus, die sich über das ganze Leben hinweg fortsetzt. Die unmittelbare Umgebung der Kernfamilie sowie weiter entfernte Faktoren, die mit der Gemeinschaft und der Kultur verbunden sind, wirken sich darauf aus, die normalen biologischen und psychologischen Entwicklungsprozesse dieser gefährdeten Kinder zu untergraben. Für schwarze Jugendliche werden diese negativen Folgen durch die Auswirkungen von Rassenstress verschärft, der ihr Wohlbefinden und ihre Anpassungsfähigkeit weiter beeinträchtigt. Schwarze Jugendliche sind in den Kinderschutzdiensten (CPS) und den Kinderfürsorgesystemen überproportional vertreten und erhalten dennoch seltener psychiatrische Dienste, insbesondere hochwertige evidenzbasierte Behandlungen. Innerhalb von Familien kann rassistischer Stress den Entwicklungsverlauf von der Schwangerschaft bis zum Erwachsenenalter beeinflussen. Das Wohlbefinden und der Stresspegel der Betreuer, die Erziehungspraktiken und die Kompetenz bei der Förderung einer positiven Rassenidentität können die Entwicklung genauer Beurteilungsstrategien und positiver Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen beeinflussen, um sie vor Rassenstress zu schützen. Familien mit effektiven Kommunikationsstrategien zur Diskussion kultureller Stärken, zur Bewältigung rassistisch belastender Begegnungen und zur Stärkung des Selbstwertgefühls sind möglicherweise eher in der Lage, die Auswirkungen von rassistischem Stress auf die Entwicklung ihrer Kinder abzufedern. Obwohl evidenzbasierte Traumabehandlungen zur Bekämpfung der Auswirkungen von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung, wie z. B. die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung von Symptomen von posttraumatischem Stress (PTBS) im Großen und Ganzen gezeigt haben, sind sie nicht darauf ausgelegt Befassen Sie sich mit den spezifischen Herausforderungen, mit denen schwarze Jugendliche mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung konfrontiert sind, um sowohl PTSD als auch rassistischem Stress entgegenzuwirken. Psychiater sind oft nicht auf die Auswirkungen von Rassismuserfahrungen vorbereitet und unterschätzen möglicherweise die Auswirkungen von rassistischem Stress. Es werden neuartige Ansätze entwickelt, die Familien beim Aufbau rassistischer Sozialisationsfähigkeiten unterstützen können. Ein solcher Ansatz wurde entwickelt, um die rassistische Sozialisierung in einen Standardkurs der TF-CBT einzubeziehen. In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration rassistischer Sozialisierungspraktiken in TF-CBT untersucht, um die Ergebnisse für schwarze Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren zu verbessern, die Kindesmissbrauch und Vernachlässigung erlebt haben. Ein RE-AIM/PRISM-Framework (einschließlich Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung mit Schwerpunkt auf Kontextfaktoren auf mehreren Ebenen der Implementierungsumgebung) wird die Perspektiven der Interessengruppen einbeziehen und TF-CBT mit integrierter Rassensozialisierung bewerten, um festzustellen, ob dieser Ansatz funktioniert ist basierend auf den Beiträgen der Stakeholder akzeptabel. Darüber hinaus wird die Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für die Umsetzung angegangen, um künftige größere Versuche zu leiten. Die Entwicklung von Interventionen zur Unterstützung von Erziehungsstrategien, die eine positive Rassensozialisation und Rassenidentität für schwarze Jugendliche fördern können, die mit den kombinierten Auswirkungen von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung sowie Rassenstress konfrontiert sind, ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Angesichts der lebenslangen Kaskaden, die mit Kindesmissbrauch und -vernachlässigung sowie Rassendiskriminierung einhergehen, ist die Festlegung bewährter Verfahren zur Verbesserung der Verhaltensgesundheitsergebnisse für schwarze Jugendliche, die Kindesmissbrauch und -vernachlässigung erlebt haben, von großer Bedeutung.

Dieses IDEA-P-Pilotprojekt ist in das TRANSFORM Center on Child Abuse and Neglect integriert, um die Umsetzung von Forschungsergebnissen in klinische Interventionen zu fördern, die nächste Generation der Forschung zu Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zu informieren und die Verbreitung von Forschungs- und Praxiswissen/Fähigkeiten zu erleichtern an unterschiedliche Stakeholder. Die Forschung nutzt eine entwicklungspsychopathologische Perspektive und integriert mehrere Methoden innerhalb eines Lebensspannenrahmens und eines umsetzungswissenschaftlichen Ansatzes. Kindesmissbrauch und Vernachlässigung führen häufig zu langfristigen schädlichen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit. Die unverhältnismäßige Vertretung schwarzer Jugendlicher im Kinderschutzdienst (CPS) und im Kinderhilfesystem ist mit gesundheitlichen Ungleichheiten verbunden. Für Jugendliche, die rassistische und ethnische Marginalisierung erfahren haben, kann das mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung verbundene Trauma durch Stress und Traumata aufgrund von Erfahrungen mit Rassismus, Diskriminierung und anderen Formen der Unterdrückung verstärkt werden. Es mangelt an Maßnahmen zum Umgang mit rassistischem Stress bei symptomatischen Jugendlichen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, und die Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, die für schwarze Familien akzeptabel sind, stimmt zu oft nicht mit ihrer Repräsentation in der Bevölkerung im Allgemeinen und der Überrepräsentation im Kinderhilfesystem im Besonderen überein. Die Einbeziehung der Unterstützung von Familien in die Verbesserung der rassistischen Sozialisation und der Bewältigungsfähigkeiten speziell für den Umgang mit rassistischem Stress und Trauma ist für die öffentliche Gesundheit relevant, wo systemischer Rassismus als zentraler sozialer Gesundheitsfaktor anerkannt wird und eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellt. Obwohl es sich bei TF-CBT um eine evidenzbasierte Behandlung für Kinder handelt, die ein Trauma erlebt haben, ist es dringend erforderlich, Best Practices für die Implementierung einer verbesserten TF-CBT mit rassistischen Sozialisierungskomponenten zu ermitteln, um diese Lücken zu schließen und eine optimale Intervention für diese Bevölkerungsgruppe bereitzustellen.

Die Studienziele für das gesamte Projekt sind wie folgt:

Ziel 1: Ausgehend von einem gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsrahmen (CBPR) Community-Partner einbeziehen und die Akzeptanz von Racial Socialization (RS)-Verfahren bewerten, um TF-CBT für schwarze Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren zu verbessern und das Studiendesign zu informieren Umsetzungspläne durch Fokusgruppen mit verschiedenen Interessengruppen (Jugend, Familie, Psychiater), um Ziel 2 zu informieren.

Ziel 2: Bewerten Sie die Machbarkeit einer Pilotstudie zur randomisierten Kontrolle (RCT), in der die Einbeziehung der Rassensozialisierung in die Standard-TF-CBT getestet wird, um die Bewältigung, die Rassensozialisierung und die Reduzierung der psychischen Gesundheitssymptome bei schwarzen Jugendlichen mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zu verbessern.

Ziel 3: Untersuchen Sie, ob TF-CBT zu einer stärkeren Verbesserung der psychischen Gesundheitssymptome bei schwarzen Jugendlichen mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung führt, wenn es durch in TF-CBT integrierte Prinzipien der Rassensozialisierung ergänzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer werden sein:

  • Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren, die sich selbst als Schwarze identifizieren.
  • Jugendliche mit einer Vorgeschichte von Kindesmisshandlung, ermittelt durch ein positives Screening bei mindestens einem Punkt über Kindesmissbrauch oder Vernachlässigung auf der ACE-Skala, ergänzt durch einen Bericht des Betreuers und/oder einen Bericht über Kindesmissbrauch oder Vernachlässigung auf dem UCLA-PTBS-Bewertungstool, das unabhängig von Jugendlichen und Betreuern ausgefüllt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Einschränkungen,
  • schwere psychiatrische Störungen, die ein höheres Maß an Pflege erfordern (z. B. drohende Suizidgedanken, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, psychotische Symptome),
  • keine Englischkenntnisse,
  • körperliche Behinderung, die die Fähigkeit, Studienverfahren abzuschließen, behindert.
  • Pflegefamilien oder Wohnheimplätze
  • Pflegekräfte, deren psychiatrische Bedürfnisse oder Substanzkonsum eine stationäre Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardtraumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)
TF-CBT wird wie üblich in der Ambulanz für pädiatrische Verhaltensgesundheit und Wellness durchgeführt
TF-CBT ist eine bewährte Traumabehandlung für Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren, die im Vergleich zu anderen aktiven Behandlungen bessere Ergebnisse zeigt. Ursprünglich für die Behandlung von sexuellem Missbrauch in der Kindheit entwickelt, zeigen Beweise aus zahlreichen randomisierten klinischen Studien (RCT), dass TF-CBT eine der wirksamsten Behandlungen für Kinder mit PTBS und/oder Depressionen ist, die auf viele Formen von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zurückzuführen sind andere traumatische Erlebnisse. TF-CBT wird vom kalifornischen Evidence-Based Clearinghouse for Child Welfare als äußerst relevant für das Kindeswohl eingestuft und wird bei der Verbesserung der Ergebnisse für Kinder gut unterstützt, einschließlich der Verringerung von PTBS-Symptomen, Verhaltensproblemen, Depressionen und Schamgefühlen sowie der Verbesserung der elterlichen Unterstützung im Zusammenhang mit den Erfahrungen ihrer Kinder.
Experimental: Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) und Sozialisation
TF-CBT wird mit Sozialisierungskomponenten verbessert implementiert
TF-CBT ist eine bewährte Traumabehandlung für Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren, die im Vergleich zu anderen aktiven Behandlungen bessere Ergebnisse zeigt. Ursprünglich für die Behandlung von sexuellem Missbrauch in der Kindheit entwickelt, zeigen Beweise aus zahlreichen randomisierten klinischen Studien (RCT), dass TF-CBT eine der wirksamsten Behandlungen für Kinder mit PTBS und/oder Depressionen ist, die auf viele Formen von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zurückzuführen sind andere traumatische Erlebnisse. TF-CBT wird vom kalifornischen Evidence-Based Clearinghouse for Child Welfare als äußerst relevant für das Kindeswohl eingestuft und wird bei der Verbesserung der Ergebnisse für Kinder gut unterstützt, einschließlich der Verringerung von PTBS-Symptomen, Verhaltensproblemen, Depressionen und Schamgefühlen sowie der Verbesserung der elterlichen Unterstützung im Zusammenhang mit den Erfahrungen ihrer Kinder.
Die Studie wird Standard-TF-CBT mit TF-CBT vergleichen, die durch die Verbesserung der Sozialisierung erweitert werden. TF-CBT+S enthält Verbesserungen zur Bekämpfung von sozioökologischem Stress und Trauma und zur Bereitstellung von Bewältigungsstrategien zur Unterstützung einer positiven Sozialisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der posttraumatischen Stresssymptome
Zeitfenster: Beurteilt bei Vor- und Nachintervention (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate später
Änderung der Symptome von posttraumatischen Stress, gemessen durch kindliche posttraumatische Belastungsstörungs -Symptom -Checkliste (Kindesbericht). Niedrigere Werte zeigen niedrigere Symptome eines posttraumatischen Stresses (Bereich 0-80).
Beurteilt bei Vor- und Nachintervention (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit der Teilnehmer und Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der Intervention (nach 12–25 Sitzungen), etwa 6 Monate nach der Einschreibung
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Bewertet nach Abschluss der Intervention (nach 12–25 Sitzungen), etwa 6 Monate nach der Einschreibung
Patientenwahrnehmung der Behandlung
Zeitfenster: Beurteilt bei Interventionsabschluss (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Die Zufriedenheit der Teilnehmerbefriedigung mit der Intervention, die durch einen Fragebogen zur 4-Punkte-Skala der Kunden bewertet wurde, der bei einigen Elementen mit der umgekehrten Bewertung bewertet wird, so dass höhere Bewertungen eine höhere Zufriedenheit widerspiegeln, Bereich 9-36
Beurteilt bei Interventionsabschluss (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Wahrnehmung der Behandlung von Anbietern
Zeitfenster: Beurteilt bei Interventionsabschluss (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung
Zufriedenheit der Kliniker mit der Intervention, die durch Fragebogen zur Bewertung des Klinikers bewertet wurde, mit einer 7-Punkte
Beurteilt bei Interventionsabschluss (nach 12-25 Sitzungen), ungefähr 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2P50HD096698 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2P50HD096698-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nicht identifizierte Daten mithilfe von Nichd Data Probe Hub (Dash) ausgeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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