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적응형 치료 강화를 위한 다양성 주입(IDEA) (IDEA)

2026년 8월 31일 업데이트: Sheree Toth, University of Rochester

변화: 학대 예방을 위한 새로운 과학을 적용하는 중개 연구 프로젝트 3

IDEA는 TRANSFORM 센터에 통합되어 연구 결과를 임상 개입으로 전환하고, 아동 학대 및 방치(CAN)에 대한 차세대 연구를 알리고, 다양한 이해관계자에게 연구 및 실무 지식/기술의 보급을 촉진합니다. CAN에 노출되면 정신 건강에 장기적으로 해로운 영향을 미치는 경우가 많습니다. 인종적, 민족적 소외를 경험한 청소년의 경우 CAN과 관련된 트라우마는 인종차별, 차별 및 기타 형태의 억압 경험에서 파생된 스트레스와 트라우마로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 정신 건강 서비스를 받고 있는 증상이 있는 청소년을 위한 인종적 스트레스를 해결하기 위한 개입이 부족하고, 흑인 가족이 수용할 수 있는 정신 건강 서비스의 사용은 일반적으로 인구 집단에서 흑인 가족의 대표성과 구체적으로 아동 복지 시스템에서의 과잉 대표성과 어긋나는 경우가 너무 많습니다. 인종적 사회화를 강화하고 인종적 스트레스와 트라우마를 해결하기 위한 대처 기술을 강화하는 데 가족을 위한 지원을 통합하는 것은 공중 보건과 관련이 있습니다. 여기서 체계적인 인종차별은 공중 보건에 위협을 가하는 건강의 핵심 사회적 결정 요인으로 인정됩니다. TF-CBT(트라우마 중심 인지 행동 치료)는 CAN을 경험한 어린이를 위한 증거 기반 치료법이지만 인종 사회화 구성 요소를 사용하여 향상된 TF-CBT를 구현하기 위한 모범 사례를 결정하는 것이 시급히 필요합니다. 이 인구. IDEA는 RE-AIM/PRISM 프레임워크(구현 환경의 여러 수준에서 상황적 요인에 중점을 둔 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리 포함) 내의 파일럿 연구로, 이해관계자의 관점을 통합하고 인종 사회화의 통합을 평가합니다. TF-CBT로 전환하는 동시에 향후 대규모 임상시험을 안내하기 위해 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

아동 학대 및 방치(CAN)는 부적응에 대한 심각한 위험을 수반하는 병원성 관계 환경을 나타냅니다. 아동 학대 및 방치에 수반되는 해로운 후유증은 어린 시절에 신체적, 정신적 건강에 부정적인 결과를 초래하고 평생 동안 계속되는 부정적인 발달 단계를 시작합니다. 핵가족과 관련된 근접한 환경뿐만 아니라 지역사회 및 문화와 관련된 보다 원위적인 요인은 이러한 취약한 어린이의 정상적인 생물학적, 심리적 발달 과정을 훼손하는 역할을 합니다. 흑인 청소년의 경우, 이러한 부정적인 후유증은 인종적 스트레스의 영향으로 더욱 악화되어 그들의 행복과 적응 기능을 더욱 약화시킵니다. 흑인 청소년은 아동 보호 서비스(CPS) 및 아동 복지 시스템 내에서 불균형적으로 대표되지만 정신 건강 서비스, 특히 고품질 증거 기반 치료를 받을 가능성이 낮습니다. 가족 내에서 인종적 스트레스는 임신부터 성인기까지의 발달 궤적에 영향을 미칠 수 있습니다. 보호자의 웰빙과 스트레스 수준, 육아 관행, 긍정적인 인종 정체성을 촉진하는 능력은 인종적 스트레스로부터 청소년을 보호하기 위한 정확한 평가 전략과 긍정적인 대처 기술 개발에 영향을 미칠 수 있습니다. 문화적 강점에 대해 논의하고, 인종적으로 스트레스가 많은 상황을 헤쳐나가고, 자존감을 구축하기 위한 효과적인 의사소통 전략을 갖춘 가족은 자녀의 발달에 대한 인종적 스트레스의 영향을 완충할 가능성이 더 높습니다. 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)와 같이 아동 학대 및 방치의 영향을 해결하기 위한 증거 기반 외상 치료는 광범위하게 말하면 외상 후 스트레스(PTSD) 증상을 줄이는 데 효능이 있음이 입증되었지만, 이러한 치료법은 다음과 같이 설계되지 않았습니다. 아동 학대 및 방치 경험이 있는 흑인 청소년이 PTSD와 인종적 스트레스에 대응하는 데 직면하는 구체적인 문제를 해결합니다. 정신건강 임상의는 종종 인종차별 경험의 영향을 다룰 준비가 되어 있지 않으며 인종적 스트레스의 영향을 과소평가할 수 있습니다. 가족의 인종적 사회화 기술 구축을 지원할 수 있는 새로운 접근 방식이 개발되고 있습니다. 그러한 접근 방식 중 하나는 인종 사회화를 TF-CBT의 표준 과정에 통합하도록 설계되었습니다. 이 파일럿 연구는 아동 학대와 방치를 경험한 10~14세 흑인 청소년의 성과를 향상시키기 위해 인종 사회화 관행을 TF-CBT와 통합하는 것의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. RE-AIM/PRISM 프레임워크(구현 설정의 여러 수준에서 상황적 요인에 중점을 둔 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리 포함)는 이해관계자의 관점을 통합하고 인종적 사회화가 통합된 TF-CBT를 평가하여 이러한 접근 방식이 있는지 확인합니다. 이해관계자의 의견을 바탕으로 허용됩니다. 또한 향후 대규모 임상시험을 안내하기 위해 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별하는 방법도 다룰 것입니다. 아동 학대, 방치, 인종적 스트레스의 결합된 영향에 직면한 흑인 청소년을 위해 긍정적인 인종 사회화와 인종 정체성을 촉진할 수 있는 양육 전략을 지원하기 위한 개입을 개발하는 것은 공중 보건에 있어 매우 중요합니다. 아동 학대와 방치, 인종 차별이 평생에 걸쳐 이어지는 상황을 고려할 때, 아동 학대와 방치를 경험한 흑인 청소년의 행동 건강 결과를 개선하기 위한 모범 사례를 결정하는 것은 매우 중요합니다.

이 IDEA-P 파일럿은 아동 학대 및 방치에 관한 TRANSFORM 센터에 통합되어 연구 결과를 임상 개입으로 전환하는 것을 촉진하고, 아동 학대 및 방치에 대한 차세대 연구에 정보를 제공하며, 연구 및 실천 지식/기술의 보급을 촉진합니다. 다양한 이해관계자들에게. 이 연구는 발달 정신병리학 관점을 활용하여 수명 프레임워크와 구현 과학 접근 방식 내에서 다양한 방법을 통합합니다. 아동 학대 및 방치에 노출되면 정신 건강에 장기적으로 해로운 영향을 미치는 경우가 많습니다. 아동 보호 서비스(CPS) 및 아동 복지 시스템에서 흑인 청소년이 불균형적으로 대표되는 것은 건강 불균형과 관련이 있습니다. 인종적, 민족적 소외를 경험한 청소년의 경우, 아동 학대 및 방치와 관련된 트라우마는 인종차별, 차별 및 기타 형태의 억압 경험에서 비롯된 스트레스와 트라우마로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 정신 건강 서비스를 받고 있는 증상이 있는 청소년을 위한 인종적 스트레스를 해결하기 위한 개입이 부족하고, 흑인 가족이 수용할 수 있는 정신 건강 서비스의 사용은 일반적으로 인구 집단에서 흑인 가족의 대표성과 구체적으로 아동 복지 시스템에서의 과잉 대표성과 어긋나는 경우가 너무 많습니다. 인종적 사회화를 강화하고 인종적 스트레스와 트라우마를 해결하기 위한 대처 기술을 강화하는 데 가족을 위한 지원을 통합하는 것은 공중 보건과 관련이 있습니다. 여기서 체계적인 인종차별은 공중 보건에 위협을 가하는 건강의 핵심 사회적 결정 요인으로 인정됩니다. TF-CBT는 트라우마를 경험한 어린이를 위한 증거 기반 치료법이지만, 이러한 격차를 해소하고 이 인구 집단에 최적의 개입을 제공하려면 인종 사회화 구성 요소를 포함하여 향상된 TF-CBT를 구현하기 위한 모범 사례를 결정하는 것이 시급히 필요합니다.

전체 프로젝트의 연구 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 지역사회 기반 참여 연구 프레임워크(CBPR)에서 지역사회 파트너를 참여시키고 인종 사회화(RS) 절차의 수용 가능성을 평가하여 10~14세 흑인 청소년을 위한 TF-CBT를 강화하고 연구 설계에 정보를 제공합니다. 목표 2를 알리기 위해 다양한 이해관계자(청소년, 가족, 정신건강 임상의)로 구성된 포커스 그룹을 통해 구현 계획을 수립합니다.

목표 2: 대처, 인종 사회화를 개선하고 아동 학대 및 방치 이력이 있는 흑인 청소년의 정신 건강 증상을 줄이기 위해 표준 TF-CBT에 인종 사회화를 통합하는 방법을 테스트하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 평가합니다.

목표 3: TF-CBT에 통합된 인종 사회화 원칙을 추가하면 TF-CBT가 아동 학대 및 방치가 있는 흑인 청소년의 정신 건강 증상을 더 크게 개선하는지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14608
        • 모병
        • Mt. Hope Family Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sheree Toth, PhD
        • 부수사관:
          • Jody T Todd Manly, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같습니다.

  • 자신을 흑인이라고 정체화하는 10~14세 청소년.
  • 보호자 보고서 및/또는 청소년과 보호자가 독립적으로 완료한 UCLA PTSD 평가 도구에 대한 아동 학대 또는 방치 보고서를 통해 작성된 ACE 척도에서 최소 1개의 아동 학대 또는 방치 항목에 대한 양성 검사를 통해 결정된 아동 학대 이력이 있는 청소년.

제외 기준:

  • 심각한 인지적 한계,
  • 더 높은 수준의 치료가 필요한 심각한 정신 질환(예: 입원이 필요한 임박한 자살 생각, 정신병적 특징),
  • 비영어 능력,
  • 학습 절차를 완료하는 능력을 방해하는 신체적 장애.
  • 위탁 보호 또는 주거 배치
  • 정신과적 필요가 있거나 약물 사용으로 인해 입원 치료가 필요한 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
TF-CBT는 소아 행동 건강 및 웰니스 외래환자 클리닉에서 일반적으로 구현되는 방식으로 관리됩니다.
TF-CBT는 3~17세 어린이를 대상으로 하는 잘 확립된 외상 치료법으로 다른 활성 치료법에 비해 향상된 결과를 보여줍니다. 원래 아동기 성적 학대 치료를 위해 개발된 수많은 무작위 임상 시험(RCT)의 증거에 따르면 TF-CBT는 다양한 형태의 아동 학대 및 방치로 인한 PTSD 및/또는 우울증이 있는 아동에게 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 기타 정신적 충격 경험. TF-CBT는 캘리포니아 아동 복지를 위한 증거 기반 정보센터에서 아동 복지와 관련성이 높고 PTSD 증상 감소, 행동 문제, 우울증, 수치심 감소, 부모 지원 개선 등 아동 결과 개선에 잘 지원되는 것으로 평가되었습니다. 자녀의 경험과 관련이 있습니다.
실험적: 외상 중심의인지 행동 요법 (TF-CBT) 및 사회화
TF-CBT는 사회화 구성 요소로 향상 될 것입니다
TF-CBT는 3~17세 어린이를 대상으로 하는 잘 확립된 외상 치료법으로 다른 활성 치료법에 비해 향상된 결과를 보여줍니다. 원래 아동기 성적 학대 치료를 위해 개발된 수많은 무작위 임상 시험(RCT)의 증거에 따르면 TF-CBT는 다양한 형태의 아동 학대 및 방치로 인한 PTSD 및/또는 우울증이 있는 아동에게 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 기타 정신적 충격 경험. TF-CBT는 캘리포니아 아동 복지를 위한 증거 기반 정보센터에서 아동 복지와 관련성이 높고 PTSD 증상 감소, 행동 문제, 우울증, 수치심 감소, 부모 지원 개선 등 아동 결과 개선에 잘 지원되는 것으로 평가되었습니다. 자녀의 경험과 관련이 있습니다.
이 연구는 표준 TF-CBT를 사회화 향상과 함께 보강 된 TF-CBT와 비교할 것입니다. TF-CBT+S에는 사회 생태 학적 스트레스 및 외상을 해결하기위한 개선 사항이 포함되어 있으며 긍정적 인 사회화를 지원하기위한 대처 전략을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 약 6 개월 후, 중재 전 및 사후 퇴거 (12-25 세션에 따라)에서 평가
외상 후 스트레스 장애 증상 점검표 (아동 보고서)에 의해 측정 된 외상 후 스트레스 증상의 변화. 낮은 점수는 외상 후 스트레스의 증상이 낮음을 나타냅니다 (범위 0-80).
약 6 개월 후, 중재 전 및 사후 퇴거 (12-25 세션에 따라)에서 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 출석 및 치료 참여
기간: 등록 후 약 6개월 후 중재 완료 시(12~25개 세션 후) 평가됩니다.
완료된 세션 수
등록 후 약 6개월 후 중재 완료 시(12~25개 세션 후) 평가됩니다.
치료에 대한 환자의 인식
기간: 중재 완료시 (12-25 세션에 따라) 등록 후 약 6 개월
클라이언트 만족도 설문지를 통해 평가 된 중재에 대한 참가자 만족도, 4 포인트 스케일은 일부 항목에서 리버스 점수로 점수가 매겨 질수록 높은 점수가 더 높은 만족도, 범위 9-36을 반영합니다.
중재 완료시 (12-25 세션에 따라) 등록 후 약 6 개월
치료에 대한 제공자 인식
기간: 중재 완료시 (12-25 세션에 따라) 등록 후 약 6 개월
임상의 평가 설문지를 통해 평가 된 중재에 대한 임상의 만족도, 7 점 척도가 높은 점수가 높고 지식, 자신감, 의도, 결과, 자원, 사회적 영향, 우선 순위, 중재 특성 및 기억에 대한 더 많은 합의를 나타냅니다.
중재 완료시 (12-25 세션에 따라) 등록 후 약 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2P50HD096698 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2P50HD096698-06 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 NICHD 데이터 시편 허브 (DASH)를 사용하여 식별되지 않은 데이터를 공유 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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