腹臥位のARDS患者における過膨満のEIT評価 (DISTIE-DV)
2026年1月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
腹臥位の急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンス断層撮影による肺過膨張評価
ARDS における機械換気には、VT と PEEP が低い保護換気が必要です。 PEEP タイトレーションは、従属肺の肺リクルートメントを改善できますが、非従属肺では過膨張のリスクがあります。 EIT は、潮汐換気量の分布を測定し、PEEP タイトレーション中のあらゆる姿勢 (腹臥位または非腹臥位) での過膨張と虚脱を評価できます。
この研究は、PP の前後に EIT を使用した PEEP 試験中に、リクルートメントと過剰膨張の間の妥協点として最適な PEEP を測定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin REPUSSEAU, Dr
- 電話番号：+33 05 57 65 68 66
- メール：benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bayonne、フランス、64000
- 募集
- CH Côte Basque
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コンタクト：
- Hadrien ROZE, Pr
- 電話番号：+33 0559443612
- メール：hroze@ch-cotebasque.fr
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Pessac、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Haut-Lévêque
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コンタクト：
- Benjamin REPUSSEAU, Dr
- 電話番号：+33 05 57 65 68 66
- メール：benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部集中治療室に入院しており、ベルリン基準による中等度または重度のARDSで腹臥位を必要とし、EITを備えたPPで治療されている患者が含まれる。
説明
包含基準:
- ICUに入院し、中等度または重度のARDS（ベルリン基準、PaO2/FiO2<150）を患い、挿管され、鎮静され、筋弛緩剤が投与され、EITが装備されている患者
- 18歳以上。
除外基準:
- 気管支胸膜漏出
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 後見または保佐
- 自由を奪われた
- 健康保険なし
- EITベルトを正しく配置できない（包帯、胸腔ドレナージなど）
- EITと反対の適応症（植込み型除細動器、ペースメーカー、不安定性脊椎病変など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
EITを備えたPPで治療された中等度または重度のARDS患者が含まれる。 EIT データと人工呼吸器スパイロメトリーの測定は、仰臥位で、PEEP-EIT 漸増滴定中に患者を PP に寝かせた直後に行われ、血液ガスと最後に血行力学データが測定されます。 |
呼気終末陽圧 (PEEP) は、通常のケアですでに行われているように、PEEP-EIT 法で滴定されます。
気道閉鎖を検出してコンプライアンスを測定するために、古典的な低流量圧圧（PV）曲線が実行されます。PV 曲線中の EIT データの取得は、専用ソフトウェアで二次的に分析されます。
EIT から得られた PV 曲線の再構成により、局所的な気道開口圧と 2 つの肺のコンプライアンスが決定されます。
2 つの漸進的 PEEP-EIT 滴定が比較されます。1 つは仰臥位で、もう 1 つは腹臥位になった直後です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨張のレベル
時間枠：包含日から 48 時間後
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PP での ARDS の 1 日目と 2 日目に、仰臥位 (SP) および PP 位で最適な PEEP を調整するときの膨満レベルを評価します。
この測定値は、PEEP が 20 cmH2O から 5 cmH2O に減少したときの過膨張曲線と崩壊曲線の EIT の交差によって得られます。
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包含日から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の各部分における局所換気の再分割。
時間枠：包含日から 48 時間後
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PV-EIT 曲線のおかげで、局所気道開口部圧 (前部対後部) の測定が評価されます (PV-EIT 曲線の下側の変曲点)。
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包含日から 48 時間後
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EIT-PEEP滴定中の過膨張と虚脱の割合の比較
時間枠：登録日から48時間後
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PEEP-EITのPPおよびSPでの滴定により、EITにおける虚脱の割合と全体的な過膨張が評価されます。
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登録日から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。