Avaliação EIT de distensão excessiva em pacientes com SDRA em posição prona (DISTIE-DV)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Avaliação da distensão pulmonar com tomografia de impedância elétrica em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo em posição prona
A ventilação mecânica na SDRA requer ventilação protetora com VT e PEEP baixos. A titulação da PEEP pode melhorar o recrutamento pulmonar no pulmão dependente, mas com risco de distensão excessiva no pulmão não dependente. A TIE pode medir a distribuição da ventilação corrente e avaliar a hiperdistensão e o colapso durante uma titulação da PEEP em qualquer posição (prono ou não).
Este estudo tem como objetivo medir a melhor PEEP como um compromisso entre recrutamento e distensão excessiva durante um ensaio de PEEP com TIE antes e logo após a PP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin REPUSSEAU, Dr
- Número de telefone: +33 05 57 65 68 66
- E-mail: benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bayonne, França, 64000
- Recrutamento
- CH Côte Basque
-
Contato:
- Hadrien ROZE, Pr
- Número de telefone: +33 0559443612
- E-mail: hroze@ch-cotebasque.fr
-
Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Contato:
- Benjamin REPUSSEAU, Dr
- Número de telefone: +33 05 57 65 68 66
- E-mail: benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes internados em unidade de terapia intensiva torácica, com SDRA moderada ou grave segundo os critérios de Berlim, necessitando de posição prona, tratados com PP equipado com TIE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI e que sofreram SDRA moderada ou grave (critérios de Berlim, PaO2/FiO2<150), intubados, sedados, sob miorrelaxante e equipados com TIE
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Vazamentos broncopleurais
- Mulher grávida ou amamentando.
- Tutela ou curadoria
- Privado de liberdade
- Sem seguro saúde
- Impossibilidade de posicionar corretamente o cinto TIE (por exemplo, curativos, drenagem torácica, etc.)
- Contra-indicações para TIE (por exemplo, desfibrilador cardíaco implantável, marca-passo, lesões espinhais instáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Serão incluídos pacientes com SDRA moderada ou grave tratados com PP equipado com TIE. Será feita a medição dos dados da TIE e da espirometria do ventilador na posição supina e logo após colocar o paciente em PP durante uma titulação decremental da PEEP-EIT, e gases sanguíneos e, finalmente, dados hemodinâmicos |
A pressão expiratória final positiva (PEEP) será titulada com o método PEEP-EIT como já é feito nos cuidados habituais.
Uma curva clássica de volume de pressão (PV) de baixo fluxo será feita para detectar o fechamento das vias aéreas e medir a complacência, a aquisição de dados de TIE durante a curva PV será analisada secundáriamente com um software dedicado.
A reconstrução da curva PV derivada da TIE determinará as pressões regionais de abertura das vias aéreas e a complacência dos 2 pulmões.
Duas titulações decrementais de PEEP-EIT serão comparadas, uma em supino e outra logo após virar em decúbito ventral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de distensão
Prazo: 48 horas após o dia de inclusão
|
Avaliação do nível de distensão ao titular a PEEP ideal na posição supina (SP) e na posição PP no primeiro e segundo dia de SDRA em PP.
A medida será obtida graças ao cruzamento na TIE da curva de sobredistensão e da curva de colapso quando a PEEP é reduzida de 20 para 5 cmH2O.
|
48 horas após o dia de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repartição da ventilação regional em cada parte dos pulmões.
Prazo: 48 horas após o dia de inclusão
|
Graças à curva PV-EIT, será avaliada a medição da pressão regional de abertura das vias aéreas (anterior vs posterior) (ponto de inflexão inferior da curva PV-EIT).
|
48 horas após o dia de inclusão
|
|
Comparação da percentagem de sobredistensão e colapso durante a titulação da PEEP por EIT
Prazo: 48 horas após o dia de inclusão
|
Graças à titulação PEEP-EIT em PP e SP, a percentagem de colapso e sobre-distensão global na EIT será avaliada.
|
48 horas após o dia de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .