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Evaluación EIT de la sobredistensión en pacientes con SDRA en decúbito prono (DISTIE-DV)

13 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de sobredistensión pulmonar con tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda en decúbito prono

La ventilación mecánica en el SDRA requiere ventilación protectora con VT y PEEP bajos. La titulación de PEEP puede mejorar el reclutamiento pulmonar en el pulmón dependiente, pero con riesgo de sobredistensión en el pulmón no dependiente. La EIT puede medir la distribución de la ventilación corriente y evaluar la sobredistensión y el colapso durante una titulación de PEEP en cualquier posición (prona o no).

Este estudio tiene como objetivo medir la mejor PEEP como un compromiso entre el reclutamiento y la sobredistensión durante una prueba de PEEP con TIE antes y justo después de la PP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64000
        • Reclutamiento
        • CH Côte Basque
        • Contacto:
      • Pessac, Francia, 33604

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos torácicos, con SDRA moderado o grave según los criterios de Berlín, que requieran decúbito prono, tratados con PP equipado con TIE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en UCI y que padecieron SDRA moderado o grave (criterios de Berlín, PaO2/FiO2<150), intubados, sedados, bajo miorrelajante y equipados con TIE
  • Mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Fugas broncopleurales
  • Mujer embarazada o en período de lactancia.
  • Tutela o curaduría
  • Privado de libertad
  • Sin seguro médico
  • Imposibilidad de colocar correctamente el cinturón TIE (p. ej., apósitos, drenaje torácico, etc.)
  • Contraindicaciones de la TIE (p. ej., desfibrilador cardíaco implantable, marcapasos, lesiones espinales inestables)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

Se incluirán pacientes con SDRA moderado o grave tratados con PP equipado con TIE.

Se realizarán mediciones de datos de EIT y espirometría del ventilador en posición supina y justo después de girar al paciente en PP durante una titulación decreciente de PEEP-EIT, y gases en sangre y finalmente datos hemodinámicos.
Otro: Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tratado con posición prona (PP) equipada con tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se valorará con el método PEEP-EIT como ya se hace en la atención habitual. Se realizará una curva clásica de volumen de presión (PV) de flujo bajo para detectar el cierre de las vías respiratorias y medir el cumplimiento, la adquisición de datos EIT durante la curva PV se analizará de forma secundaria con un software dedicado. La reconstrucción de la curva PV derivada de EIT determinará las presiones de apertura de las vías respiratorias regionales y la distensibilidad de los 2 pulmones. Se compararán dos valoraciones decrementales de PEEP-EIT, una en decúbito supino y la otra justo después de ponerse boca abajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de distensión
Periodo de tiempo: 48 horas después del día de inclusión
Evaluación del nivel de distensión al titular la PEEP óptima en posición supina (SP) y en posición PP el primer y segundo día de SDRA en PP. La medida se obtendrá gracias al cruce en EIT de la curva de sobredistensión y la curva de colapso cuando se reduce la PEEP de 20 a 5 cmH2O.
48 horas después del día de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repartición de la ventilación regional en cada parte de los pulmones.
Periodo de tiempo: 48 horas después del día de inclusión
Gracias a la curva PV-EIT, se evaluará la medición de la presión de apertura de las vías respiratorias regional (anterior versus posterior) (punto de inflexión inferior de la curva PV-EIT).
48 horas después del día de inclusión
Comparación del porcentaje de sobredistensión y colapso durante la titulación de PEEP con EIT
Periodo de tiempo: 48 horas después del día de inclusión
Gracias a la titulación PEEP-EIT en PP y SP, se evaluará el porcentaje de colapso y la sobredistensión global en EIT.
48 horas después del día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2022/13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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