엎드린 자세의 ARDS 환자의 과팽창에 대한 EIT 평가 (DISTIE-DV)
2026년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
엎드린 자세의 급성 호흡곤란 증후군 환자에서 전기 임피던스 단층촬영을 이용한 폐 과팽창 평가
ARDS의 기계적 환기에는 VT 및 PEEP가 낮은 보호 환기가 필요합니다. PEEP 적정은 의존성 폐에서 폐 동원을 개선할 수 있지만 비의존성 폐에서는 과다 팽창의 위험이 있습니다. EIT는 일회 호흡의 분포를 측정하고 모든 위치(엎드린 자세 또는 그렇지 않은 자세)에서 PEEP 적정 중 과도한 팽창과 허탈을 평가할 수 있습니다.
이 연구는 PP 전후에 EIT를 사용한 PEEP 시험 중 모집과 과팽창 사이의 절충안으로 최고의 PEEP를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin REPUSSEAU, Dr
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bayonne, 프랑스, 64000
- 모병
- CH Côte Basque
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연락하다:
- Hadrien ROZE, Pr
- 전화번호: +33 0559443612
- 이메일: hroze@ch-cotebasque.fr
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
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연락하다:
- Benjamin REPUSSEAU, Dr
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: benjamin.repusseau@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베를린 기준에 따라 중등도 또는 중증 ARDS가 있어 흉부 집중 치료실에 입원하고 EIT가 장착된 PP로 치료를 받고 엎드린 자세가 필요한 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 중등도 또는 중증 ARDS(베를린 기준, PaO2/FiO2<150)를 겪고, 진정제를 삽입하고, 근이완제를 투여하고, EIT를 갖춘 환자
- 18세 이상.
제외 기준:
- 기관지 흉막 누출
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- 후견인 또는 큐레이터
- 자유를 박탈당하다
- 건강 보험 없음
- EIT 벨트를 올바르게 배치할 수 없음(예: 드레싱, 흉부 배액 등)
- EIT에 대한 반대 징후(예: 이식형 심장 제세동기, 맥박 조정기, 불안정한 척추 병변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
EIT가 장착된 PP로 치료받은 중등도 또는 중증 ARDS 환자가 포함됩니다. 누운 자세에서 그리고 PEEP-EIT 감소 적정 동안 환자를 PP로 뒤집은 직후 EIT 데이터 및 인공호흡기 폐활량 측정이 수행되고 혈액 가스 및 최종적으로 혈역학적 데이터가 수행됩니다. |
호기말 양압(PEEP)은 일반적인 치료에서 이미 수행되었으므로 PEEP-EIT 방법으로 적정됩니다.
기도 폐쇄를 감지하고 순응도를 측정하기 위해 고전적인 저유량 PV(압력량) 곡선이 수행되며, PV 곡선 중 EIT 데이터 수집은 전용 소프트웨어를 사용하여 2차 분석됩니다.
EIT에서 파생된 PV 곡선을 재구성하면 국지적 기도 개방 압력과 두 폐의 순응도가 결정됩니다.
두 가지 감소 PEEP-EIT 적정이 비교됩니다. 하나는 바로 누운 자세이고 다른 하나는 엎드린 직후입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽창 정도
기간: 포함일로부터 48시간
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PP에서 ARDS의 첫 번째 및 두 번째 날 앙와위(SP) 및 PP 위치에서 최적의 PEEP를 적정할 때 팽창 수준을 평가합니다.
PEEP가 20cmH2O에서 5cmH2O로 감소할 때 과팽창 곡선과 붕괴 곡선의 EIT 교차를 통해 측정값을 얻을 수 있습니다.
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포함일로부터 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 각 부분에서 국소 환기를 재분배합니다.
기간: 포함일로부터 48시간
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PV-EIT 곡선 덕분에 지역 기도 개방 압력(전방 대 후방)의 측정이 평가됩니다(PV-EIT 곡선의 낮은 변곡점).
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포함일로부터 48시간
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EIT-PEEP 적정 시 과팽창 및 허탈 비율 비교
기간: 포함일로부터 48시간 후
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PEEP-EIT 적정을 PP와 SP에서 수행함으로써 EIT에서의 함몰 비율과 전반적인 과팽창이 평가될 것입니다.
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포함일로부터 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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