Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT:n arvio ARDS-potilaiden liiallisesta turvotuksesta makuuasennossa (DISTIE-DV)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Keuhkojen ylipaineen arviointi sähköimpedanssitomografialla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä makuuasennossa

ARDS:n koneellinen ilmanvaihto vaatii suojaavaa ilmanvaihtoa alhaisella VT:llä ja PEEP:llä. PEEP-titraus voi parantaa keuhkojen kerääntymistä riippuvaiseen keuhkoihin, mutta sillä on riski ylipainetumisesta ei-riippuvaisessa keuhkossa. EIT voi mitata vuoroveden ventilaation jakautumista ja arvioida ylivenitystä ja romahdusta PEEP-titrauksen aikana missä tahansa asennossa (makastunut tai ei).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata paras PEEP kompromissina rekrytoinnin ja ylipaineen välillä PEEP-kokeessa EIT:n kanssa ennen ja juuri sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bayonne, Ranska, 64000
        • Rekrytointi
        • CH Côte Basque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33604

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan rintakehän tehohoitoyksikössä sairaalassa olevat potilaat, joilla on Berliinin kriteerien mukaan keskivaikea tai vaikea ARDS, jotka vaativat vatsaa ja joita hoidetaan EIT:llä varustetulla PP:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS (Berliinin kriteerit, PaO2/FiO2<150), intuboitu rauhoittuneena, lihasrelaksantin alla ja EIT:llä
  • Yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bronko-keuhkopussin vuodot
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Huoltajuus tai huoltajuus
  • Riistetty vapaus
  • Ei sairausvakuutusta
  • EIT-vyötä ei voi sijoittaa oikein (esim. sidokset, rintakehän tyhjennys jne.)
  • EIT:n vasta-aiheet (esim. implantoitava sydämen defibrillaattori, sydämentahdistin, epästabiilit selkärangan vauriot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS, joita hoidetaan EIT:llä varustetulla PP:llä, otetaan mukaan.

Tehdään EIT-tietojen ja hengityslaitteen spirometrian mittaus makuuasennossa ja juuri sen jälkeen, kun potilas on käännetty PP-asentoon dekrementaalisen PEEP-EIT-titrauksen aikana, ja verikaasut ja lopuksi hemodynaamiset tiedot.
Muut: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jota hoidetaan makuuasennossa (PP), joka on varustettu sähköimpedanssitomografialla (EIT)
Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) titrataan PEEP-EIT-menetelmällä, kuten se on jo tehty tavallisessa hoidossa. Klassinen matalan virtauksen painetilavuuskäyrä (PV) tehdään hengitysteiden sulkeutumisen havaitsemiseksi ja vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi. EIT-tietojen hankinta PV-käyrän aikana analysoidaan toissijaisesti erillisellä ohjelmistolla. EIT:stä johdetun PV-käyrän rekonstruointi määrittää alueelliset hengitysteiden avautumispaineet ja kahden keuhkon vaatimustenmukaisuuden. Verrataan kahta dekrementaalista PEEP-EIT-titrausta, toista makuuasennossa ja toista juuri makuuasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Venytyksen taso
Aikaikkuna: 48 tuntia sisällyttämispäivän jälkeen
Venytystason arvioiminen titrattaessa optimaalista PEEP-arvoa makuuasennossa (SP) ja PP-asennossa ARDS:n ensimmäinen ja toinen päivä PP:ssä. Mitta saadaan aikaan, kun EIT-arvo ylittää ylilaajenemiskäyrän ja romahduskäyrän, kun PEEP lasketaan 20:stä 5 cmH2O:iin.
48 tuntia sisällyttämispäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen ilmanvaihdon jakautuminen keuhkojen jokaiseen osaan.
Aikaikkuna: 48 tuntia sisällyttämispäivän jälkeen
PV-EIT-käyrän ansiosta alueellisen hengitysteiden avautumispaineen mittaus (anterior vs. posterior) arvioidaan (PV-EIT-käyrän alempi käännepiste).
48 tuntia sisällyttämispäivän jälkeen
EIT-PEEP-titrauksen aikaisen ylipaineen ja luhistumisen prosenttiosuuksien vertailu
Aikaikkuna: 48 tuntia osallistumispäivän jälkeen
PEEP-EIT-titrauksen ansiosta PP:ssä ja SP:ssä romahdusprosentti ja globaali ylivenytys EIT:ssä arvioidaan.
48 tuntia osallistumispäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2022/13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa