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Valutazione EIT della sovradistensione nei pazienti con ARDS in posizione prona (DISTIE-DV)

13 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Valutazione della sovradistensione polmonare con tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in posizione prona

La ventilazione meccanica nell'ARDS richiede una ventilazione protettiva con VT e PEEP bassi. La titolazione della PEEP può migliorare il reclutamento polmonare nel polmone dipendente ma con il rischio di sovradistensione nel polmone non dipendente. L'EIT può misurare la distribuzione della ventilazione corrente e valutare la sovradistensione e il collasso durante una titolazione della PEEP in qualsiasi posizione (prona o meno).

Questo studio mira a misurare la migliore PEEP come compromesso tra reclutamento e sovradistensione durante uno studio PEEP con EIT prima e subito dopo la PP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64000
        • Reclutamento
        • CH Côte Basque
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33604

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva toracica, con ARDS moderata o grave secondo i criteri di Berlino, che necessitano di posizione prona, trattati con PP dotato di EIT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva e che hanno sofferto di ARDS moderata o grave (criteri di Berlino, PaO2/FiO2<150), intubati sedati, sotto miorilassante e dotati di EIT
  • Oltre i 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Perdite broncopleuriche
  • Donna incinta o che allatta.
  • Tutela o curatela
  • Privato della libertà
  • Nessuna assicurazione sanitaria
  • Impossibilità di posizionare correttamente la cintura EIT (es. medicazioni, drenaggio toracico, ecc.)
  • Controindicazioni all'EIT (ad es. defibrillatore cardiaco impiantabile, pacemaker, lesioni spinali instabili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio

Saranno inclusi pazienti con ARDS moderata o grave trattati con PP dotati di EIT.

Verranno effettuate la misurazione dei dati EIT e la spirometria del ventilatore in posizione supina e subito dopo aver trasformato il paziente in PP durante una titolazione decrementale della PEEP-EIT, nonché i gas nel sangue e infine i dati emodinamici
Altro: Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) trattata con posizione prona (PP) dotata di tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
La Pressione Positiva di Fine Espirazione (PEEP) sarà titolata con il metodo PEEP-EIT come già avviene nella consuetudine. Verrà eseguita una classica curva pressione-volume (PV) a basso flusso per rilevare la chiusura delle vie aeree e misurare la compliance, l'acquisizione dei dati EIT durante la curva PV verrà analizzata secondariamente con un software dedicato. La ricostruzione della curva PV derivata dall'EIT determinerà le pressioni di apertura delle vie aeree regionali e la compliance dei 2 polmoni. Verranno confrontate due titolazioni decrementali della PEEP-EIT, una in posizione supina e l'altra subito dopo la rotazione in prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di distensione
Lasso di tempo: 48 ore dopo il giorno dell'inclusione
Valutare il livello di distensione durante la titolazione della PEEP ottimale in posizione supina (SP) e in posizione PP il primo e il secondo giorno di ARDS in PP. La misura sarà ottenuta grazie all'incrocio in EIT della curva di sovradistensione e della curva di collasso quando la PEEP si riduce da 20 a 5 cmH2O.
48 ore dopo il giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripartizione della ventilazione regionale in ciascuna parte dei polmoni.
Lasso di tempo: 48 ore dopo il giorno dell'inclusione
Grazie alla curva PV-EIT, verrà valutata la misurazione della pressione di apertura delle vie aeree regionale (anteriore vs posteriore) (punto di flesso inferiore della curva PV-EIT).
48 ore dopo il giorno dell'inclusione
Confronto della percentuale di sovradistensione e collasso durante la titolazione PEEP-EIT
Lasso di tempo: 48 ore dopo il giorno di inclusione
Grazie alla titolazione PEEP-EIT in PP e SP, la percentuale di collasso e la sovradistensione globale in EIT saranno valutate.
48 ore dopo il giorno di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2022/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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