Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EIT-vurdering af overdistension hos ARDS-patienter i liggende stilling (DISTIE-DV)

13. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Vurdering af pulmonal overdistension med elektrisk impedanstomografi hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom i liggende stilling

Mekanisk ventilation i ARDS kræver beskyttende ventilation med lav VT og PEEP. PEEP-titrering kan forbedre lungerekruttering i den afhængige lunge, men med risiko for overdistension i den ikke-afhængige lunge. EIT kan måle fordelingen af ​​tidevandsventilation og vurdere overdistension og kollaps under en PEEP-titrering i enhver position (tilbøjelig eller ej).

Denne undersøgelse har til formål at måle den bedste PEEP som et kompromis mellem rekruttering og overdistension under et PEEP-forsøg med EIT før og lige efter PP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bayonne, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • CH Cote Basque
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrig, 33604

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på thorax intensivafdeling med moderat eller svær ARDS i henhold til Berlin-kriterierne, som kræver en liggende stilling, behandlet med PP udstyret med EIT, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen og som led af moderat eller svær ARDS (Berlin-kriterier, PaO2/FiO2<150), intuberet sederet, under myorelaxant og udstyret med EIT
  • Over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Bronko-pleurale lækager
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Værgemål eller kuratur
  • Frihedsberøvet
  • Ingen sygesikring
  • Det er umuligt at placere EIT-bæltet korrekt (f.eks. forbindinger, dræning af brystet osv.)
  • Kontraindikationer til EIT (f.eks. implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, ustabile spinale læsioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

Patienter med moderat eller svær ARDS behandlet med PP udstyret med EIT vil blive inkluderet.

Måling af EIT-data og ventilatorspirometri i liggende stilling og lige efter at have vendt patienten i PP under en dekrementel PEEP-EIT-titrering, vil blive udført, og blodgasser og til sidst hæmodynamiske data
Andet: Acute Respiratory Distress Syndrom (ARDS) behandlet med prone Position (PP) udstyret med Electrical Impedance Tomography (EIT)
Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) vil blive titreret med PEEP-EIT-metoden, da det allerede udføres i sædvanlig pleje. En klassisk lavflow-trykvolumen (PV)-kurve vil blive udført for at detektere luftvejslukning og måle overensstemmelse, indsamlingen af ​​EIT-data under PV-kurven vil blive analyseret sekundært med en dedikeret software. Rekonstruktion af EIT-afledt PV-kurve vil bestemme de regionale luftvejsåbningstryk og compliance af de 2 lunger. To dekrementelle PEEP-EIT-titreringer vil blive sammenlignet, den ene i liggende og den anden lige efter at have vendt sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udspilningsniveau
Tidsramme: 48 timer efter inklusionsdag
Vurdering af udspilningsniveauet ved titrering af det optimale PEEP i liggende stilling (SP) og i PP-stilling den første og anden dag af ARDS i PP. Målingen vil blive opnået takket være krydsningen i EIT af overdistensionskurven og kollapskurven, når PEEP reduceres fra 20 til 5 cmH2O.
48 timer efter inklusionsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdeling af regional ventilation i hver del af lungerne.
Tidsramme: 48 timer efter inklusionsdag
Takket være PV-EIT-kurven vil målingen af ​​det regionale luftvejsåbningstryk (anterior vs posterior) blive evalueret (nedre bøjningspunkt for PV-EIT-kurven).
48 timer efter inklusionsdag
Sammenligning af procentdelen af overudspænding og kollaps under EIT-PEEP-titreringen
Tidsramme: 48 timer efter inklusionsdagen
Takket være PEEP-EIT-titrering i PP og SP vil procentdelen af kollaps og global overudstrækning i EIT blive evalueret.
48 timer efter inklusionsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2022/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner