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EIT-Bewertung der Überdehnung bei ARDS-Patienten in Bauchlage (DISTIE-DV)

13. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Beurteilung der Lungenüberdehnung mit elektrischer Impedanztomographie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom in Bauchlage

Die mechanische Beatmung bei ARDS erfordert eine Schutzbeatmung mit niedrigem VT und PEEP. Die PEEP-Titration kann die Lungenrekrutierung in der abhängigen Lunge verbessern, birgt jedoch das Risiko einer Überdehnung in der nicht abhängigen Lunge. EIT kann die Verteilung der Gezeitenventilation messen und Überdehnung und Kollaps während einer PEEP-Titration in jeder Position (in Bauchlage oder nicht) beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, den besten PEEP als Kompromiss zwischen Rekrutierung und Überdehnung während eines PEEP-Versuchs mit EIT vor und unmittelbar nach PP zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten auf der Thorax-Intensivstation mit mittelschwerem oder schwerem ARDS gemäß den Berliner Kriterien, die eine Bauchlage erfordern und mit PP mit EIT behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation hospitalisiert wurden und an mittelschwerem oder schwerem ARDS litten (Berliner Kriterien, PaO2/FiO2<150), wurden intubiert, sediert, erhielten Myorelaxans und waren mit EIT ausgestattet
  • Über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Bronchopleurale Leckagen
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Vormundschaft oder Kuratorium
  • Freiheitsberaubung
  • Keine Krankenversicherung
  • Unmöglichkeit, den EIT-Gürtel richtig zu positionieren (z. B. Verbände, Thoraxdrainage usw.)
  • Kontraindikationen zur EIT (z. B. implantierbarer Herzdefibrillator, Herzschrittmacher, instabile Wirbelsäulenläsionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe

Patienten mit mittelschwerem oder schwerem ARDS, die mit einem mit EIT ausgestatteten PP behandelt werden, werden eingeschlossen.

Die Messung der EIT-Daten und der Beatmungsspirometrie in Rückenlage und kurz nach dem Drehen des Patienten in PP während einer dekrementellen PEEP-EIT-Titration wird durchgeführt, außerdem werden Blutgase und schließlich hämodynamische Daten gemessen
Sonstiges: Akutes Atemnotsyndrom (ARDS), behandelt in Bauchlage (PP), ausgestattet mit elektrischer Impedanztomographie (EIT)
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird mit der PEEP-EIT-Methode titriert, wie es bereits in der üblichen Pflege durchgeführt wird. Eine klassische Low-Flow-Druckvolumenkurve (PV) wird erstellt, um einen Atemwegsverschluss zu erkennen und die Compliance zu messen. Die Erfassung von EIT-Daten während der PV-Kurve wird sekundär mit einer speziellen Software analysiert. Die Rekonstruktion der vom EIT abgeleiteten PV-Kurve bestimmt den regionalen Atemwegsöffnungsdruck und die Compliance der beiden Lungen. Es werden zwei dekrementelle PEEP-EIT-Titrationen verglichen, eine in Rückenlage und die andere direkt nach dem Drehen in Bauchlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Ausdehnung
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Einschlusstag
Beurteilung des Ausmaßes der Dehnung bei der Titration des optimalen PEEP in Rückenlage (SP) und in PP-Position am ersten und zweiten Tag des ARDS in PP. Das Maß wird durch die Kreuzung der Überdehnungskurve und der Kollapskurve in der EIT erreicht, wenn der PEEP von 20 auf 5 cmH2O reduziert wird.
48 Stunden nach dem Einschlusstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufteilung der regionalen Ventilation in jedem Teil der Lunge.
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Einschlusstag
Dank der PV-EIT-Kurve wird die Messung des regionalen Atemwegsöffnungsdrucks (anterior vs. posterior) ausgewertet (unterer Wendepunkt der PV-EIT-Kurve).
48 Stunden nach dem Einschlusstag
Vergleich des Prozentsatzes an Überdehnung und Kollaps während der EIT-PEEP-Titration
Zeitfenster: 48 Stunden nach Einschlusstag
Dank der PEEP-EIT-Titration in PP und SP wird der Prozentsatz des Kollapses und der globalen Überdehnung in EIT ausgewertet.
48 Stunden nach Einschlusstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2022/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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