Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EIT Posouzení nadměrné distenze u pacientů s ARDS v poloze na břiše (DISTIE-DV)

13. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vyšetření plicní nadměrné distenze pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně v poloze na břiše

Mechanická ventilace u ARDS vyžaduje ochrannou ventilaci s nízkou VT a PEEP. Titrace PEEP může zlepšit nábor plic v závislých plicích, ale s rizikem nadměrné distenze v nezávislých plicích. EIT může měřit distribuci dechové ventilace a posoudit nadměrné roztažení a kolaps během titrace PEEP v jakékoli poloze (na břiše nebo bez ní).

Tato studie si klade za cíl změřit nejlepší PEEP jako kompromis mezi náborem a nadměrnou distenzí během studie PEEP s EIT před a těsně po PP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64000
        • Nábor
        • CH Côte Basque
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie, 33604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti hospitalizovaní na hrudní jednotce intenzivní péče se středně těžkým nebo těžkým ARDS podle berlínských kritérií, vyžadující polohu na břiše, léčeni PP vybavenou EIT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na JIP, kteří trpěli středně těžkým nebo těžkým ARDS (berlínská kritéria, PaO2/FiO2<150), byli intubováni v sedaci, pod myorelaxanci a vybaveni EIT
  • Ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Broncho-pleurální netěsnosti
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Opatrovnictví nebo kurátorství
  • Zbavený svobody
  • Žádné zdravotní pojištění
  • Nemožnost správného umístění EIT pásu (např. obvazy, hrudní drenáž atd.)
  • Kontraindikace k EIT (např. implantabilní srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, nestabilní léze páteře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina

Budou zahrnuti pacienti se středně těžkým nebo těžkým ARDS léčení PP vybavenými EIT.

Bude provedeno měření dat EIT a spirometrie ventilátoru v poloze na zádech a těsně po otočení pacienta do PP během dekrementální titrace PEEP-EIT a krevních plynů a nakonec hemodynamických údajů
Jiný: Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) léčený polohou na břiše (PP) vybavenou elektrickou impedanční tomografií (EIT)
Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) bude titrován metodou PEEP-EIT, jak se to již provádí při běžné péči. Klasická křivka tlakového objemu (PV) s nízkým průtokem bude provedena za účelem detekce uzavření dýchacích cest a měření poddajnosti, získávání dat EIT během PV křivky bude sekundárně analyzováno pomocí specializovaného softwaru. Rekonstrukce PV křivky odvozené od EIT určí regionální otevírací tlaky dýchacích cest a poddajnost 2 plic. Budou porovnány dvě dekrementální titrace PEEP-EIT, jedna vleže na zádech a druhá těsně po otočení na břicho.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň distenze
Časové okno: 48 hodin po dni zařazení
Posouzení úrovně distenze při titraci optimální PEEP v poloze na zádech (SP) a v poloze PP první a druhý den ARDS v PP. Měření bude dosaženo díky křížení křivky nadměrné distenze a křivky kolapsu v EIT při snížení PEEP z 20 na 5 cmH2O.
48 hodin po dni zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přerozdělení regionální ventilace v každé části plic.
Časové okno: 48 hodin po dni zařazení
Díky křivce PV-EIT bude vyhodnoceno měření regionálního tlaku otevření dýchacích cest (přední vs zadní) (spodní inflexní bod křivky PV-EIT).
48 hodin po dni zařazení
Porovnání procenta přetlakování a kolapsu během titrace PEEP pomocí EIT
Časové okno: 48 hodin po dni zařazení
Díky titraci PEEP-EIT v PP a SP bude procento kolapsu a celková hyperinflace v EIT vyhodnoceno.
48 hodin po dni zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2022/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit