Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena EIT nadmiernego rozciągnięcia u pacjentów z ARDS w pozycji na brzuchu (DISTIE-DV)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena nadmiernego rozciągnięcia płuc za pomocą tomografii impedancyjnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w pozycji na brzuchu

Wentylacja mechaniczna w ARDS wymaga wentylacji ochronnej przy niskim VT i PEEP. Miareczkowanie PEEP może poprawić rekrutację płuc w płucu zależnym, ale wiąże się z ryzykiem nadmiernego rozciągnięcia w płucu niezależnym. EIT może mierzyć rozkład wentylacji oddechowej oraz oceniać nadmierne rozciągnięcie i zapadnięcie się podczas miareczkowania PEEP w dowolnej pozycji (na brzuchu lub nie).

Celem tego badania jest zmierzenie najlepszego PEEP jako kompromisu pomiędzy rekrutacją a nadmiernym rozciągnięciem podczas próby PEEP z EIT przed i tuż po PP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bayonne, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • CH Côte Basque
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja, 33604

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii klatki piersiowej, z umiarkowanym lub ciężkim ARDS według kryteriów berlińskich, wymagający pozycji na brzuchu, leczeni PP wyposażonym w EIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na OIOM-ie, u których wystąpił umiarkowany lub ciężki ARDS (kryteria berlińskie, PaO2/FiO2<150), zaintubowani w sedacji, pod wpływem środków rozluźniających mięśnie i wyposażeni w EIT
  • W wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wycieki oskrzelowo-opłucnowe
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Opieka lub kuratorstwo
  • Pozbawiony wolności
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Brak możliwości prawidłowego ułożenia pasa EIT (np. opatrunki, drenaż klatki piersiowej itp.)
  • Przeciwwskazania do EIT (np. wszczepialny defibrylator serca, rozrusznik serca, niestabilne zmiany kręgosłupa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe

Uwzględnieni zostaną pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim ARDS leczeni PP wyposażonymi w EIT.

Wykonany zostanie pomiar danych EIT i spirometria respiratora w pozycji leżącej na plecach oraz tuż po ułożeniu pacjenta w PP podczas zmniejszającego się miareczkowania PEEP-EIT, a także gazometria krwi i wreszcie dane hemodynamiczne
Inny: Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) leczony w pozycji na brzuchu (PP) wyposażony w tomografię impedancyjną (EIT)
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) będzie miareczkowane metodą PEEP-EIT, tak jak robi się to już w ramach zwykłej opieki. W celu wykrycia zamknięcia dróg oddechowych i zmierzenia podatności zostanie przeprowadzona klasyczna krzywa objętości ciśnieniowej (PV) przy niskim przepływie. Zebrane dane EIT podczas krzywej PV zostaną przeanalizowane wtórnie za pomocą dedykowanego oprogramowania. Rekonstrukcja krzywej PV uzyskanej za pomocą EIT określi regionalne ciśnienia otwarcia dróg oddechowych i podatność 2 płuc. Porównane zostaną dwa malejące miareczkowania PEEP-EIT, jedno w pozycji na wznak, a drugie tuż po ułożeniu się na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom rozciągnięcia
Ramy czasowe: 48 godzin po dniu włączenia
Ocena poziomu rozciągnięcia podczas miareczkowania optymalnego PEEP w pozycji na plecach (SP) i w pozycji PP w pierwszym i drugim dniu ARDS w PP. Miarę uzyskamy dzięki przecięciu w EIT krzywej nadmiernego rozciągnięcia i krzywej załamania przy obniżeniu PEEP z 20 do 5 cmH2O.
48 godzin po dniu włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podział wentylacji regionalnej w każdej części płuc.
Ramy czasowe: 48 godzin po dniu włączenia
Dzięki krzywej PV-EIT zostanie oceniony pomiar regionalnego ciśnienia otwarcia dróg oddechowych (przednich i tylnych) (dolny punkt przegięcia krzywej PV-EIT).
48 godzin po dniu włączenia
Porównanie procentu nadmiernego rozciągnięcia i zapadnięcia podczas miareczkowania PEEP metodą EIT
Ramy czasowe: 48 godzin po dniu włączenia
Dzięki dozowaniu PEEP-EIT w PP i SP procent zapadnięcia i globalnego nadmiernego rozdęcia w EIT zostanie oceniony.
48 godzin po dniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj